Зиннат гранулы

Зиннат гранулы (Zinnat granules)

международное и химическое название: cefuroxime- цефуроксим 1-ацетоаксэтиловый эфир;

Основные физико-химические характеристики: белые или беловатого цвета гранулы, растворимые в воде;

Состав. цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг/5 мл;

другие составляющие: повидон К30, кислота стеариновая, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам, ксантановая смола, ацесульфам калия.

Форма выпуска лекарственного средства. Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики группы цефалоспоринов. АТС J01D A06.

Действие лекарства.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является стойкой к действию большинства бета-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима является результатом торможение синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим имеет высокую активность относительно таких микроорганизмов:

Грамнегативные аэробы:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, стойкие к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella(Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и пенициллиназо-непродуцирующие штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.

Грампозитивные аэробы:

Staphylococcus aureus и Staphyloccocus epidermidis (включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, но исключая штаммы, стойкие к метициллину), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streрtococcus группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы:

грампозитивные и грамнегативные кокки (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грампозитивные бактерии (включая Clostridium spp.) и грамнегативные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-нечувствительны штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксиму:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.

После перорального использования цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется на слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровообращение.

Усвоение суспензии "Зиннат" повышается в присутствии еды. Уровень абсорбции суспензии цефуроксима более низкий, чем у таблеток, который имеет результатом более низкий уровень препарата в плазме крови и уменьшенная системная биодоступность. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 2 - 3 часа после приема препарата. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 1 - 1.5 часа. Уровень связывания с белками – 33 - 55% в зависимости от методики выяснения. Цефуроксим выводится почками в неизменном состоянии путём канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное использование пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания для использования.

Зиннат назначается для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными до препарата микроорганизмами, а именно:

инфекции верхних дыхательных путей, например, инфекции уха, горла, носа, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита;

- инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;

- инфекции кожи и мягких тканей: фурункулёз, пиодермия и импетиго;

гонорея, острый неусложненный гонококковый уретрит и цервицит;

лечения ранних проявлений болезни Лайма и последующее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей, старших 12 лет.

Способ использования и дозы.

Обычная длительность лечения составляет 7 дней (у пределах от 5 до 10 дней).

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать при приеме еды.

Взрослые:

Дети:

Опыта использования Зинната у детей возрастом до 3 месяцев нет.

У детей режим дозировки Зинната уточняется согласно с массой тела и возрастом ребенка. У детей возрастом от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в день для большинства инфекций (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите или более серьезных инфекциях рекомендованная доза составляет 15 мг/кг 2 раза в день (максимальная суточная доза 500 мг).

Для удобства использования ниже приводятся таблице, что дают возможность уточнять дозу препарата соответственно до возраста и массы тела ребенка.

10 мг/кг при большинстве инфекций

15 мг/кг для лечения среднего отита и более серьезных инфекций

Цефуроксим также производится в форме натриевой соли для парентерального введения (Зинацеф). Это позволяет последовательно применять разные формы одного антибиотика, когда клинически целесообразно перейти с парентеральной формы применение препарата на пероральную.

Побочное действие.

Побочное действие при применении цефуроксима аксетила выраженная умеренно и имеет в основном обратный характер.

Как и при применении остальных цефалоспориновых антибиотиков, сообщается про отдельные случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (экзантематозный некролиз) и реакции гиперчувствительности, которые включают в себе кожное высыпание, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь и (очень редко) анафилаксию.

У небольшого количества пациентов, что получали цефуроксима аксетил, возникали гастроэнтерологические нарушения, такие как диарея, тошнота и рвота. Как и при применении остальных антибиотиков широкого спектра, наблюдались случаи псевдомембранозного колита.

Также были сообщения про возникновения у пациентов головной боли.

Эозинофилия и транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (AЛТ, AСT, ЛДГ) могут фиксироваться в период лечения Зиннатом. Редко сообщается про случаи тромбоцитопении и лейкопении (иногда глубокой). Как и при лечении другими цефалоспоринами, очень редко наблюдались случаи желтухи.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать там с антителами, что может привести к позитивной пробы Кумбса (влияние на выяснения совместимости крови) и (очень редко) до гемолитической анемии.

Особенные указания и предостережения

Особенной осторожности нужно придерживаться при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Долговременное использование цефуроксима аксетила (так же, как и остальных антибиотиков широкого спектра действия) может привести к роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может, в свою очередь, потребовать приостановка лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это ввиду, если у пациентов возникает сильный понос в период или после антибактериальной терапии.

В связи с тем, что в состав суспензии входит сахароза, это необходимо иметь ввиду при назначении препарата больным диабетом.

Во время лечения Зиннатом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша – Герксгеймера. Она появлялась непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациент должен знать, что это – частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, которое не требует лечения.

В состав суспензии входит аспартам, который является источником фенилаланина и поэтому с осторожностью должен применяться у больных фенилкетонурией.

При проведении последовательной терапии час смены парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиночным состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать.

Беременность и лактация

Экспериментальных доказательств эмбриопатичной или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но, как и при применении остальных лекарств, необходимо с осторожностью назначать его в первые месяца беременности. Цефуроксим выводится с молоком матери, поэтому соответственно он должен применяться с осторожностью матерями-кормилицами.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Исходя из профиля побочных эффектов Зинната, любой влияние лечения этим антибиотиком на способность управлять автомобилем и другими механизмами маловероятный.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Передозировка.

При передозировке цефалоспоринов может возникнуть раздражения головного мозга, что может иметь следствием возникновения судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть сниженный путём гемодиализа и перитонеального диализа.

Особенности использования.

Растворение:

Тщательно струсить флакон, чтобы достигнуть рассыпчастостости гранул. Снимите крышку и защитное мембрану. Если она повреждена или отсутствует, препарат следует повернуть в аптеку.

Додайте необходимое количество воды в флакон, как указано на этикетки, и закройте крышку.

Переверните флакон и интенсивно взболтайте (приблизительно 15 сек).

Повернить флакон в нормальное положение и тщательно струсить.

При желании растворена в многоразовых флаконах суспензия может быть разведенная далее холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением.

Растворенную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Всегда перед применением тщательно струсить флакон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, что уменьшают кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность Зинната и имеют свойство сводить к минимуму эффект учащение абсорбции препарата после употребления еды.

Поскольку при фероцианидному тесты может наблюдаться псевдонегативной результат, для выяснения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, что лечатся цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ выяснения креатинина.

Условия и сроки хранения.

Срок хранения суспензии Зинната в нерастворенном виде – 2 года при условии хранения при температуре ниже 30°С.

После растворения суспензия может сохраняться до 10 дней при условии хранения в холодильнике при температуре 2-8°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.