Наусилиум

Наусилиум (Nausilium)

международное и химическое название: domperidone- 5-хлор-1-[1-[3-(2-оксо-1-бензимидазолинил)-пропил]-4-пиперидил]-2-бензимидазолинон;

Основные физико-химические характеристики: круглые таблетки, белого или почти белого цвета;

 Состав. 1 таблетка содержит 10 мг домперидона в виде малеата;

другие составляющие: лактоза, крахмал, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики. Код АТС A03F A03.

Действие лекарства. Наусилиум (домперидон) – антагонист дофамина, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Увеличивает длительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнения желудка в случае торможение этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Его противорвотное действие обусловлено совокупностью периферической (гасрокинетической) действия и антагонизма до рецепторов дофамина в тригерной зоне хеморецепторов, которая содержится вне гематоэнцефалического барьера.

Фармакокинетика. После внутреннего приема Наусилиум быстро всасывается. Поддается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, имеет низкую биодоступность (приблизительно 15 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. после приема. Понижена кислотность желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывание с белками плазмы крови составляет 91 - 93 %. Выводится с калом (66 %) и мочой (33 %). Период полувыведения составляет 7-9 час., при выраженной почечной недостаточности этот период увеличивается.

Показания для использования. Комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с торможением опорожнения желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутие живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с выбросом содержимого желудка в ротовую полость или без выброса)- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой терапией или эметогенной химиотерапией- тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).

Способ использования и дозы. За 15-20 мин. до еды- при хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таблетке Наусилиума) 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг (2 таблеток) 3 раза в сутки. Детям с весом тела 20-30 кг - по ½- таблетки 2 раза в сутки, более 30 кг – по 1 таблетке 2 раза на сутки.

Побочное действие. Иногда возможный спазм кишечника, сухость во рту, экстрапирамидные нарушения, аллергические реакции (кожная высыпания, крапивница)- повышение уровня пролактина в крови- очень редко – галакторея, гинекомастия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость желудка и кишечника, перфорация желудка, пролактинома- беременность, период лактации, нельзя применять препарат для лечения детей возрастом до 1 года и детей с массой тела до 20 кг.

Передозировка. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные нарушения, особенно у детей.

Лечение: назначают активированный уголь, промывание желудка. Больные должны находиться под тщательным лекарственным надзором. Для устранения экстрапирамидной симптоматики можно применять антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма, антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функций печени и почек. В период беременности Наусилиум применяют только в этом случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначение препарата в период кормления грудью следует решить вопрос про приостановку кормления грудью. Лекарственный препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, но может вызывать сонливость, поэтому с осторожностью применяют при работе с транспортными средствами, механизмами.

Взаимодействие Наусилиума с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Наусилиума. Антацидные и антисекреторные препараты при одновременном применении с Наусилиумом снижают его биодоступность. При одновременном приёме с литием возможно усиление симптомов со стороны экстрапирамидной системы, поэтому необходимо проводить контроль уровня лития в плазме.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 2 года.