Начало действия ингаляционного инсулина, вдыхаемого с помощью системы aerx

НАЧАЛО ДЕЙСТВИЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ИНСУЛИНА, ВДЫХАЕМОГО С ПОМОЩЬЮ СИСТЕМЫ AERX® iDMS, НАСТУПАЕТ БЫСТРЕЕ, ЧЕМ ПОДКОЖНО ВВЕДЕННОГО ОБЫЧНОГО ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНСУЛИНА, И ПОДОБНО ПОДКОЖНО ВВЕДЕННОМУ ИНСУЛИНУ АСПАРТУ

А. Г. Петерсен, Й. Планк, Г. Бо, А. Вутте, X. Хаар, Б. Ронн и Т. Р. Пибер- Трац, Австрия и Багсваерд, Дания

Целью настоящего одноцентрового открытого трехпериодного перекрестного исследования было сравнение начала и длительности действия ингаляционного инсулина, вдыхаемого с помощью системы AERX® iDMS, с подкожно (п/к) вводимыми инсулином аспартом и обычным человеческим инсулином. В исследовании приняли участие 15 некурящих больных диабетом 1 типа (средний возраст 34 ± 10 лет, ИМТ - 24,3 ± 2,3 кг/м², длительность диабета -7,5 ± 0,9 лет), которые были рандомизированно подразделены на 3 группы, получавшие в случайной последовательности в один из трех дней препараты (0,3 AERX® Е/кг, Е/кг или МЕ/кг) ингаляционного инсулина, вдыхаемого с помощью системы AERX® iDMS (AERX®), п/к инсулин аспарт (ИАсп) и п/к обычный человеческий инсулин (ЧИ). В исследовании был использован метод 10-часового изогликемического глюкозного клемпа (заданный уровень глюкозы 7,2 ммоль/л). Начало действия (определяемое как период времени до 10 % ППК_{СИГ(0-10ч)}*) было быстрее у ЛЕЯХ® (72 [52-82] мин (среднее [95% доверит, интервал])) по сравнению с ЧИ (89 [79- 100] мин, Р = 0,01), и не отличалось от ИАсп (66 [56-76] мин, не достоверно). Длительность действия (определяемая как период времени, соответствующий 90 % ППК_{СИГ(0-10ч)}*) была больше у AERX® (291 [264-318] мин), чем у ИАсп (209 [182-235] мин, Р = 0,01), но не обличалось от ЧИ (297 [270-323] мин, не достоверно). Время достижения максимума СИГ (tсигмакс.) не различалось между AERX®( 142 [106-178] мин) и ИАпс (136 [101- 171 ] мин, недостоверно), но было меньше, чем ЧИ (202 [167-237] мин, Р = 0,01). За период исследования было зарегистрировано всего несколько легких побочных реакций.

Выводы. Начало действия ингаляционного инсулина, вдыхаемого с помощью системы AERX® iDMS, не отличается от п/к введенного ИАсп, но наступает достоверно быстрее, чем п/к введенного ЧИ, а длительность действия существенно не отличает-
ся от ЧИ, но достоверно больше ИАсп. Это дает основание для использования ингаляционного инсулина, вдыхаемого с помощью системы AERX® iDMS, перед приемами пищи.

* ППК_{СИГ(0-10ч)} - площадь под кривой скорости инфузии глюкозы в течение 10 ч (прим. перев.)