Диклак id
Диклак ID (Diclac ID)
Общая характеристика:
международное и химическое название: diclofenac- натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил)-амино)-фенилуксусной кислоты;
Основные физико-химические характеристики: двухслойные таблетки бело-розового цвета, круглые, плоские, с скошенными краями и гладкой поверхностью;
Состав. таблетка по 75 мг включает 12,5 мг диклофенака натрия немедленного высвобождения и 62,5 мг диклофенака натрия медленного высвобождения;
таблетка по 150 мг включает 25 мг диклофенака натрия немедленного высвобождения и 125 мг диклофенака натрия медленного высвобождения;
другие составляющие: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния оксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А В05.
Действие лекарства.
Видео: Пощенски гълъби.mp4
Фармакодинамика. Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат группы производных фенилуксусной кислоты, который имеет выраженные противоревматические, жаропонижающие, анальгетические и противовоспалительные свойства. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов, кининов и остальных медиаторов воспаления и боли, снижением проницаемости капилляров, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. Подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную аденозиндифосфатом и коллагеном. В исследованиях in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Фармакокинетика. Таблетки Диклак ID – двухслойные таблетки с комбинацией быстрого (1/6 от общего количества) и постепенного высвобождения (5/6 от общего количества) диклофенака натрия. Такое сочетания эффектов в одной таблетке позволяет обеспечить как быстрое начало действия, так и долговременную циркуляцию действующего вещества в системном кровотоке и терапевтический эффект в течение суток.
После перорального использования Диклак ID полностью абсорбируется из кишечника. Максмальни уровни в плазме достигаются через 1 - 16 час, в среднем через 2 - 3 час. Диклофенак, принят перорально, является объектом для выраженного пресистемного эффекта. Только 35 - 70% абсорбированной активного вещества достигает послепеченочной циркуляции в неизменном виде. Приблизительно 30% действующего вещества метаболизируется и выводится с калом. Приблизительно 70% удаляется почками после метаболизма в печени (гидроксилирования и конъюгации) в виде фармакологически неактивных метаболитов. Почти полностью независимый от функции печени и почек, период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%.
Показания к применению. Препарат назначен для симптоматического лечения боли и воспаления при:
- остром артрите (включая приступы подагры);
- хроническом артрите, особенно при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите);
- анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева) и остальных воспалительно-ревматических спондилопатиях;
- артрозе и спондилоартрозе;
- воспалительных мышечно-ревматических заболеваниях;
- болезненных отеках или воспалениях после травм или операций.
Способ использования и дозы. Доза препарата зависит от тяжести болезни. Рекомендованный диапазон доз для взрослых составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия в сутки. Взрослым назначают одну таблетку Диклака ID с модифицированным высвобождением в дозе 75 мг или 150 мг 1 раз в сутки. Рекомендованная доза 150 мг соответствует максимальной суточной дозе и не должна превышаться.
Таблетку с модифицированным высвобождением действующего вещества следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (½- - 1 стакан воды) и не натощак. В случае чувствительного желудка целесообразно принимать препарат во время еды.
Побочное действие. Что касается нижеуказанных побочных эффектов следует брать во внимание то, что они, в основном, является дозозависимыми и имеют значительные отличности в отдельных лиц. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (гастриты, эрозии, язвы) особенно зависит от диапазона доз и продолжительности использования.
Поджелудочная железа. В отдельных случаях сообщалось про развитие панкреатита.
Кровь/кровеносные сосуды. В единичных случаях могут возникнуть нарушение в системе кроветворение (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Первыми симптомами могут быть понос, боль в горле, гриппоподобные проявления, ощущение глубокого истощения, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В отдельных случаях наблюдалось развитие аллергического васкулита и гемолитической анемии.
Желудочно-кишечный тракт. Желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея и желудочно-кишечные кровотечения, что в отдельных случаях могут приводить к анемии, очень вероятные. В отдельных случаях возможны проявления диспепсии, спазмов в животе, анорексии, а также развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации)- единичными является явления мелены или кровавой диареи. Пациент должен быть проинформирован про необходимость приостановки лечения и немедленной консультации с доктором в случае возникновения вышеперечисленных проявлений. Существуют отдельные сообщения про развитие стоматита, глоссита, повреждений пищевода, нарушений со стороны нижнего отдела кишечного тракта (в том числе проявления болезни Крона / язвенного колита), запоров, развития диафрагмально-кишечных структур.
Видео: Fastum gel. Train.
Кожа. Изредка могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, в том числе кожное высыпание и зуд, крапивница или алопеция. В отдельных случаях возможно возникновение буллезной экзантемы, экземы, эритемы, фоточувствительности, пурпуре (в том числе аллергической пурпуре) и тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях сообщается про развитие тахикардии, боли в груди и повышение артериального давления.
Печенка. Изредка может наблюдаться повышение уровней сывороточных трансаминаз. В отдельных случаях возможно повреждения печени (гепатит с желтухой или без неё, иногда - с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов). Поэтому следует контролировать показатели функций печени при длительном применении.
Дыхательная система. Наблюдались отдельные случаи аллергической пневмонии.
Нервная система. Изредка возможно развитие нарушений со стороны центральной нервной системы, в том числе головная боль, возбуждения, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение. Также возможно развитие нарушений чувствительности, в том числе тактильной или вкусовой, функции зрения (затуманивания зрения или диплопия), звон в ушах и оборотные нарушения слуха, нарушение памяти, дезориентация, подергивание мышц, тревожность, ночные кошмары, тремор, депрессии и другие психотические реакции.
Мочевыводящая система. Изредка могут наблюдаться периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек. Также изредка могут возникнуть повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), вероятно с проявлениями острой почечной недостаточности, протеинарии и/или гематурии. В отдельных случаях возможно развитие нефротического синдрома.
Аллергические реакции. Возможно развитие тяжелых аллергических реакций. Они могут проявляться отеком лица, языка и внутренней поверхности гортани с сужением дыхательных путей, нарушением функции дыхания и, в том числе, астматическими приступами, тахикардией, падениям артериального давления с молниеносною шоковою реакцией. При появлении одного из этих симптомов, что всегда возможно при первом применении, следует провести немедленных медицинских мероприятий.
Другие. В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы асептического менингита, в том числе напряженность шейных мышц, понос или затуманивания сознания. К таким реакций склонные пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красный волчанка, смешанные коллагенозы).
Противопоказания. Диклофенак натрия противопоказан при известной повышенной чувствительности к активного ингредиента или к любому с наполнителей- при имеющихся нарушениях системы кроветворения- желудочных или кишечных язвах- в ІІІ триместре беременности и в период лактации- детям и подросткам до 16 лет.
Передозировка.
Симптомы. Симптомами передозировки могут быть нарушение со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость и обморок. Также могут наблюдаться боль в животе, тошнота и рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функций печени и почек.
Лечение. Специфический антидот не известен. При остром отравлении – зондовое промывание желудка, активированный уголь- лечения – симптоматическое.
Особенности использования. Диклофенак может применяться только при тщательному анализе сравнения риск/польза в таких случаях: в первом и другому триместрах беременности, при развитой порфирии, при наличии системного красной волчанки (СЧВ) и смешанных коллагенозов (смешанных заболеваний соединительной ткани).
Особенно тщательное медицинское наблюдение необходимо при желудочно-кишечных расстройствах и признаках желудочных или кишечных язв или воспалительных процессов в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе- в случае высокого артериального давления и/или сердечной недостаточности- предварительного повреждения почек- тяжелых нарушений функций печени- для пациентов старшего возраста- непосредственно после крупных хирургических вмешательств- для пациентов с нарушением коагуляции- пациентов с симптомами лихорадки, с носовыми полипами или хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, а также для пациентов с повышенной чувствительностью к остальным нестероидным противовоспалительным средствам.
Поскольку при применении диклофенака натрия могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе слабость и головокружение, способности управлять автомобилем и работать с техникой, в отдельных случаях могут нарушаться. Это является особенно актуальным при сопутствующем употреблении алкоголя.
1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц карбогидрата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием диклофенака с дигоксином, дифенином или препаратами лития может повышать уровень последних в сыворотке крови.
Диклофенак может ослаблять эффект диуретических, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может приводить к гиперкалиямии.
Приём диклофенака в пределах 24 час до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации последнего в крови и усиление его токсического эффекта.
Пробенецид может замедлять выведение диклофенака.
Нестероидные противоревматические средства (такие как диклофенак) могут усиливать почечную токсичность циклоспорина.
В клинических исследованиях не было выявлено каких-либо взаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Однако соответствующий контроль коагуляцииного статуса рекомендуется как предупредительный заход в случае сопутствующей терапии.
Сообщалось про единичны случаи влияния приема диклофенака на уровень глюкозы в крови, которые требовали коррекции дозы противодиабетических средств. Следовательно, контроль уровней глюкозы в крови рекомендуется как предупредительный заход в случае сопутствующей терапии.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.
