Метфогама 850
Метфогама® 850 - инструкция для медицинского использования
Метфогама 850. Metfogamma 850.
Международное название: метформин;
Основные физико-химические характеристики: овальные таблетки в оболочке белого цвета, с линией разлома;
Состав 1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 850 мг;
другие составляющие: поли(0-2-гидроксипропил, 0-метил)целлюлоза,поливидон К 25, магния стеарат, титана диоксид Е 171, макрогол 6 000.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Пероральные сахароснижающие средства. Код АТС:А10В А02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Метфогама 850 – пероральныйгипогликемизирующий препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени,уменьшает абсорбцию глюкозы в желудочно-кишечном тракте, повышает периферическую утилизациюглюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не действует насекрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровеньтриглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Применяют присахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена иожирении. Стабилизирует или снижает массу тела. Проявляет фибринолитическое действие вследствиезатруднения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика. После перорального приема препаратабсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после приема.Период полувыведения составляет 1,5 – 4,5 часа. В организме неметаболизируется, практически не связывается с белками крови. Накапливается вслюнных железах, печени и почках. Выводится почками в неизменном виде.Не вызывает повышение АТ и развитие тахикардии.
Показания к применению. Сахарный диабет ІІ типа (инсулиннезависимый), в том числе в комбинации с первичной или вторичной гиперлипопротеинемией иожирением, без склонности к кетоацидозу- сахарный диабет І типа (в комбинации с инсулинотерапией).
Способ использования и дозы. Доза препарата Метфогама 850устанавливается индивидуально с учётом уровня глюкозы в крови. Как правило,начальная доза - 850 мг (1 таблетка) в сутки, в дальнейшем возможно постепенноеувеличение дозы, в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза препаратасоставляет 850-1 700 мг (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза – 1 700мг (2 таблетки), назначение более высоких доз не способствует улучшению эффекталечения.
Суточную дозу, что превышает 850 мг, рекомендуетсяразделить на 2 приема (утром и вечером). Для больных пожилого возрастарекомендованная суточная доза не должна превышать 850 мг.
Таблетки Метфогама 850 следует принимать вовремя еды, глотая целыми, запивая небольшим количеством жидкости (склянка воды).Курс лечения длительный, зависит от состояния пациента и реакции на лечения.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, отсутствиеаппетита, “металлический” привкус во рту, диарея, боль в животе). Эти реакцииобыкновенно не нуждаются приостановке лечения, и симптомы проходят самостоятельно, безизменения дозы препарата. Частоту и тяжесть побочных эффектов со стороныжелудочно-кишечного тракта можно уменьшить, увеличивая дозу препарата постепенно.
Аллергические реакции: кожное высыпание.
Со стороны эндокринной системы:гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в единичныхслучаях возможно развитие молочнокислого ацидоза (требуется приостановкалечения).
Со стороны системы кроветворение: в отдельныхслучаях – мегалобластическая анемия.
Противопоказания:
диабетический кетоацидоз;
значительные нарушение функции почек и печени;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фазаинфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация,хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут вызывать развитиелактоацидоза;
лактоацидоз и указание на него в анамнезе;
беременность и лактация;
гиперчувствительность к составляющим препарата.
Обратите внимание: детей и подростков не следует лечитьпрепаратом Метфогама 850, поскольку нет соответственного клиническогоопыта.
Передозировка. При передозировке Метфогамы 850 возможноразвитие лактоацидоза с фатальными последствиями. Причиною развития лактоацидозатакже может быть кумуляция препарата вследствие нарушение функции почек.Начальными симптомами лактоациадоза является тошнота, рвота, диарея, повышениетемпературы тела, боль в животе и мышцах, в дальнейшем может отмечатьсяучащение дыхания, головокружение, помутнения сознания и развитие комы. Вслучае появления признаков лактоацидоза лечения Метфогамой 850 необходимонемедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрациюлактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным способом касающиеся выведения из организма лактата и Метфогами 850 является гемодиализ. Внедряетсятакже симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Метфогамой850 и препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Особенности использования. Не рекомендуется использование при острыхинфекциях, обостренных хронических инфекционно-воспалительных болезнях, травмах, острыххирургических заболеваниях, когда появляется показание до проведения инсулинотерапии. Неприменяют перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после ихпроведения.
Не рекомендуется применять Метфогаму 850 в течение не менее 2 суток до и менее 2 суток после рентгенологического илирадиологического обследования с использованием контрастных средств. Нерекомендуется назначать препарат пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченной калорийностью еды (менее 1 000 ккал в сутки).
Не рекомендуется применять препарат длялечения лиц старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу, поскольку этосвязано с повышенным риском развития лактоацидоза.
Во время лечения необходимо контролировать функцию почек.Не менее как 2 раза в час, а также при возникновении миалгии необходимо проводитьвыяснение содержимого лактата в плазме.
Возможно использования Метфогамы 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. Такая комбинация требуеттщательного контроля уровня глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с производнымисульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительнымисредствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производнымиклофибрата, с циклофосфамидом, -адреноблокаторами возможно усилениегипогликемического действия метформина.
При одновременном приёме с глюкокортикостероидами,пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкогоном,гормонами щитоподобной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками,производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно снижениегипогликемизирующего действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина,вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин может послабить действие антикоагулянтов(производных кумарина). При одновременном употреблении алкоголя возможно развитиелактоацидоза.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом недоступном для детейместе, при температуре не выше +25 °С. Срок хранения – 4 года. Неприменять после срока годности, указанного на его упаковке.
