Метфогама 1000

Видео: CASIO G-SHOCK GN-1000 обзор, настройка, отзыв

Инструкция для медицинскогоприменения препарата

Метфогама 1000. Metfogamma 1000.

международное и химическое названия: metformin;

Основные физико-химические характеристики: удлиненные таблетки в оболочке белого цвета с линией разлома на одной стороне и снеп-таб – на другом;

Состав. 1 таблетка содержит: метформина гидрохлорида – 1000мг, что равна 750 мг метформина;

другие составляющие: гипромелоза, повидон (К 25),магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные сахароснижающие средства.

Код АТС А10В А02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метморфин является бигуанидом с действием, направленнымна снижение уровня сахара в крови, вызывает снижение как базального уровня сахара вкрови, так и уровня сахара в крови после приема еды. Он не стимулирует секрециюинсулина и поэтому не приводит до гипогликемии.

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбциюглюкозы в желудочно-кишечном тракте, повышает периферическую утилизацию глюкозы,а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не действует на секрециюинсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Применяют при сахарном диабете, в том числе при сопутствующих нарушениях липидного обмена и ожирении. Стабилизирует илиснижает массу тела. Проявляет фибринолитическое действие вследствие затруднения ингибитораактиватора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика. После пероральной дозы метформинамаксимальная концентрация (T_max) достигается через 2,5 часа. Послеперорального приема препарат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Егобиодоступность составляет 50-60 %. Период полувыведения составляет 1,5 – 4,5часа. В организме не метаболизируется, практически не связывается с белкамикрови. Накапливается в слюневых железах, печени и почках. Метформин в неизмененныей форме выводится с мочой. У людей до этого времени не былиидентифицированы какие-либо продукты разложения. Не производит повышение АТ и развитиетахикардии.

Показания для использования. Сахарный диабет ІІ типа(инсулинонезависимый), в том числе в комбинации с первичной или вторичнойгиперлипопротеинемией и ожирением, без склонности к кетоацидозу- сахарныйдиабет І типа (в комбинации с инсулинотерапией).

Способ использования и дозы.

В общем начальнаядоза состоит с приема 1 таблетки в оболочке 2 или 3 раза в день в периодили после еды.

Через 10 – 15 дней дозировки следует определить в зависимостиот результатов измерения уровня сахара в крови.

Рекомендованная максимальная дневная доза составляет 3 гметформина гидрохлорида на день.

Пациенты пожилого возраста: в условиях часто ограниченной упожилых пациентов функции почек дозировки метформина следует осуществлять согласно с функцией почек. В связи с этим необходимо регулярно измерять функцию почек.

Дети возрастом от 10 лет и старше: Начальная дозасоставляет ½- “Метфогама 1000” в день (что соответствует 500мг метформина гидрохлорида) в период или после еды.

Дозу, при необходимости, возможно увеличить до 1таблетки “Метфогама 1000” дважды в день (что соответствует 2 гметформина гидрохлорида).

Дети возрастом младше 10 лет: поскольку нетокончательного опыта, препарат “Метфогама 1000” не следуетприменять для лечения детей возрастом младше 10 лет.

Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: (очень часто – > 10 %)тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Они появляютсябольшей частью в начале лечения и в большинстве случаев исчезают. Дляпредотвращения этих желудочно-кишечных симптомов рекомендуется принимать метформинв период или после еды в форме 2 или 3 отдельных доз. Медленное увеличение дозытакже может снижать желудочно-кишечную неспособность к перенесению, (часто 1 % -10 %) металлический привкус.

Нарушения функции кожи и подкожной клетчатки:(очень редко – < 0,01 %) легкая эритема у сверхчуствительных пациентов

Нарушения обмена веществ и питание: (очень редко– < 0,01 %) снижение абсорбции витамина В₁₂, а также снижениесывороткового уровня в случае длительного лечения.

Очень редко молочнокислый ацидоз.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к гидрохлориду метформина или кодного из остальных компонентов препарата

- диабетическая кетоацидоза, диабетическая прекома

- отказ почек или нарушение функции почек

- острые состояния, которые могут приводить к нарушениямфункции почек;

- острые или хроническиезаболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, а именно: сердечная илиреспираторная недостаточность недавний инфаркт миокарда шок печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

- беременность, периодкормление грудью.

Передозировка. При дозировании до 85 г гипогликемия ненаблюдалась. При сильной передозировке или наличии сопроводительных рисковможет случаться молочнокислый ацидоз. При этом лечение должно проводиться влечебном учреждении. Наиболее действенным методом удаления лактата и метформина из тела являетсягемодиализ.

Особенности использования. Не рекомендуется применять при острыхинфекциях, обостренных хронических инфекционно-воспалительных болезнях, травмах, острыххирургических заболеваниях, когда назначают показания к проведению инсулинотерапии. Неприменяют перед хирургическими операциями и в течение 2 суток после ихпроведения.

Не рекомендуется применять Метфогам 1000 в течение не менее 2 суток до и менее 2 суток после рентгенологического илирадиологического обследования с использованием контрастных средств. Посколькуметформин выводится через почки, перед началом лечения, а также после негоследует через регулярные промежутки времени проводить контроль уровня креатинина всыворотке:

- по крайней мере один раз в час у пациентов с нормальнойфункцией почек

- по крайней мере два - четыре раза в час у пациентов, в которых уровень креатинина в сыворотке находится около верхней границы нормальногодиапазона, или у пожилых пациентов.

Сниженная функция почек встречается у пожилыхпациентов часто и без симптомов.

Видео: Star NX-1000 Rainbow

Следует быть осторожными в ситуациях, в которых можетпроизойти ограничение функции почек (например, начало леченияпротигипертензивными или мочегонными средствами, или нестероидными противовоспалительнымисредствами).

Все пациенты должныпродолжать свою диету, причём следует придерживаться адекватного распределенияуглеводов, которые поступают в течение дня. Пациенты с чрезмерным весом должныпродолжать свою диету со сниженным содержанием калорий.

Должны регулярно проводиться обычные лабораторныеисследования с контролем над сахарным диабетом.

Сам метформин не приводит к гипогликемии, а вот в случае его сочетания с инсулином или сульфониловыми карбамидами следует бытьосторожным.

Беременность и лактация.

Поскольку нет окончательного опыта, препарат“Метфогама 1000” не следует использовать для лечениябеременных женщин, женщин, которые кормят грудью, или женщин, которые планируютзабеременеть.

Влияние на способность управлять транспортными средствамии обслуживание машин.

Монотерапия с помощью препарата “Метфогама1000” не приводит к гипогликемии и поэтому не имеет влияния на способность управлятьтранспортными средствами и обслуживание машин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алкоголь: в случае острой алкогольной интоксикациисуществует повышенный риск молочнокислого ацидоза. Следует избегать употребления спиртныхнапитков и лекарств, которые содержат спирт.

Глюкокортикоиды (системного и локальногоиспользования), ₂-агонисты и мочегонные средства имеют внутреннююгипергликемическую активность. Следует измерять уровень сахара в крови прежде всего вначале лечения через короткие промежутки времени. И подбирать дозуантидиабетического средства – если необходимо – в период проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.

Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента могутприводить у снижению уровня сахара в крови. Поэтому нужно подобрать дозуантидиабетического средства – если необходимо – в период проведения лечения с использованием другого медикамента или после его отмены.

Сроки и условия хранения. При температуре +15°С – + 25°С воригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года. Не применять препарат после окончаниясрока, указанного на его упаковке.