Тефор

Тефор (Tefor)

Международное название: metforminum;

Основные физико-химические характеристики: круглые обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета;

Состав 1 таблетка содержит 500 мг метформина гидрохлорида;

другие составляющие: повидон, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гидромелоза Е-5, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие средства. Код АТС А10В А02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Метформин является пероральным гипогликемизирующием средством группы бигуанидов. Гипогликемизующий эффект при употреблении метформина связанный с замедлением всасывание глюкозы в пищеварительном тракте, потенцированием периферического действия эндо- и экзогенного инсулина вследствие повышение его связывание с инсулиновыми рецепторами, подавлением синтеза глюкозы печенью, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин уменьшает гиперинсулинемию при ожирении, подавляя секрецию эндогенного инсулина.

Фармакокинетика. Метформин всасывается в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Не метаболизируется печенью, не связывается с белками плазмы крови и быстро проникает в разнообразные органы, достигая максимальной концентрации в эпителии кишечнике. Выводится с мочой в неизменном виде. Максимальная концентрация в крови и максимальный гипогликемизирующий эффект отмечается через 2 - 4 час после его приема. Период полувыведения метформина составляет 3 час.

Показания для использования. Инсулиннезависимый сахарный диабет. инсулинзависимый сахарный диабет (в комбинации с инсулинотерапией).

Способ использования и дозы. Терапевтические суточные дозы метформина для взрослых представляют 1 - 3 г в 2 - 3 приема. Препарат нужно принимать в период или сразу же после употребления еды. Лечение нужно начинать небольшими дозами (500 мг 1 - 3 раза в сутки). Дозу нужно увеличивать постепенно с недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут желательный контроль за гликемией, максимальная суточная доза – 3 г. Полный терапевтический эффект проявляется как правило через 10 - 14 суток от начала терапии. При одновременном применении метформина с инсулином нельзя снижать дозу последнего в первые 4 - 6 суток, а потом её снижают постепенно (на 4 - 8 МЕ в течение нескольких дней).

Побочное действие. Использование этого препарата может сопровождаться диспепсическими явлениями (тошнота, метеоризм, диарея, металлический привкус во рту, рвота), которые проходят самые в процессе дальнейшего лечения или при уменьшении дозы. Может возникнуть потеря аппетита и снижение массы тела. Реже могут возникнуть головная боль, ощущение беспокойства, слабость и утомление. Во время долговременного применения препарата Тефор возможны единичные случаи недостаточной абсорбции витамина В₁₂ и фолиевой кислоты. При применении препарата возможно развитие лактатного ацидоза, возникновению которого способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная и сердечная недостаточность.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к метформину. Диабетическая кома. Метаболический ацидоз. Лактатный ацидоз и состояние, что повышает риск его возникновения (выраженные нарушения функции почек и печени, инфекционные заболевания, лейкоз, гиповитаминоз В_1, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст). Период беременности и кормления грудью, острый период инфаркта миокарда.

Передозировка. Даже значительное передозировка не приводит, как правило, к развитию гипогликемии, но существует существенная угроза развития лактатного ацидоза. В таких случаях проводят инфузионную терапию, а в тяжелых случаях – гемодиализ.

Особенности использования. Во время лечения Тефором необходимо периодически контролировать содержимое глюкозы в крови и мочи. При необходимости проведение оперативного вмешательства, введения диагностических контрастных веществ Тефор на короткий промежуток времени отменяют. Употребление алкоголя повышает риск развития лактатного ацидоза при лечении Тефором. При комбинированном применении Тефора с производными сульфонилмочевины и инсулином, при недостаточном питании, после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации могут развиваться гипогликемические состояния, что необходимо учитывать при вождении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тефор действует синергически с производными сульфанилмочевины, инсулином и акарбозой. Амилорид, дигоксин, хинидин, морфин, прокаинамид, триамтерен, триметоприм, циметидин, ранитидин, фамотидин, блокаторы кальциевых каналов повышают биодоступность Тефора. Фуросемид увеличивает концентрацию Тефора в сыворотке крови, а Тефор уменьшает концентрацию и период полувыведения фуросемида. При применении с клофибратом, пробенецидом, пропраналолом, рифампицином, сульфаниламидами, салицилатами дозу Тефора уменьшают. Препараты, способны вызвать гипергликемию (кортикостероиды, мочегонные средства, изониазид, фетионин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики) могут снижать эффективность Тефора.

Усиление гипогликемизирующего эффекта возможно при одновременном применении с инсулином, противодиабетическими средствами производными сульфонилмочевины, акабозой, НПЗЛЗ группы салицилатов и пиразолонов, ингибиторами МАО (ниаламид, бефол), окситетрациклином, клофибратом, циклофосфамидом.

Симптоматические средства (клонидин, резерпин, гуанетидин) и блокатором b-адренорецепторов (пропранолол, таенолол) при длительном применении могут вызвать тяжелую гипогликемию и влиять на субъективное восприятие её.

Во время лечения метформином ускоряется выведение производных кумарина, поэтому необходимый контроль системы сворачивания крови в таких пациентов.

Циметидин тормозит элиминацию метформина и повышает риск развития лактатного ацидоза.

Использование средств для наркоза и внутривенного введения рентгеноконтрастных средств повышает риск развития острой почечной недостаточности, поэтому лечения метформином приостанавливают за 2 суток до использования этих средств и возобновляют через 2 суток после их использования.

Алкоголь усиливает действие метформина.

Условия и сроки хранения. сохранять в недоступном для детей, сухом защищенном от света месте при температуре от + 15°С до + 30°С .

Срок годности - 3 года.