Глибомет
Глибомет. Glibomet.
Общаяхарактеристика:
Основные физико-химические характеристики:белые выпуклые с обоих боков таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с одной стороны;
Состав. 1 таблетка содержит глибенкламида 2,5 мг,метформина гидрохлорида 400 мг;
другие составляющие: крахмал, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, желатин,глицерин, тальк, стеарат магния, ацетофталат целлюлозы, диетилфталат;
Формавыпуска. Таблетки, покрытыеоболочкой.
Фармакотерапевтическаягруппа. Противодиабетическиесредства и пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D02.
Действие лекарства. Глибометпредставляет собой комбинацию с глибенкламида и метформина. Комбинированное действие этих двухсоставляющих заключается в том, что происходит стимулирование процесса секрецииэндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом и значительное повышение утилизацииглюкозы мышечной тканью, за счет прямого действия на неё метформина. Этакомбинация приводит к значительному синергичному эффекту, который позволяет уменьшитьколичество каждого компонента в одной дозе, избегая, таким образом, слишком сильнойстимуляции бета-клеток с следующим снижением риска их функциональнойнедостаточности и значительным повышением безопасности использования и снижением частотывозникновения побочных действий.
Фармакокинетика.
Глибенкламидна 84% всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится через пищеварительныйтракт и с мочой после его превращения в печени в неактивные метаболиты-период полувыведения составляет 5 часов- степень его связывания с белкамиплазмы составляет 97%. Метформин, который абсорбируется в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, он не связывается с плазматическими белками, не поддаетсяметаболизму в организме, его период полураспада в плазме равен приблизительно 2часам.
Показания к применению.
Инсулиннезависимыйсахарный диабет, который не сопровождается кетоацидозом, в тех случаях, когдауровень сахара не может контролироваться с помощью только одной диеты или диеты ииспользования производных сульфонилмочевины.
Способиспользования и дозы.
Суточнаядоза, способ использования и длительность лечения определяется доктором в соответствии с состоянием метаболизма пациента. Для взрослых начальная доза,обыкновенно, составляет 2 таблетки в сутки, которые принимают при приеме еды. Однако нерекомендуется принимать дозу выше за 2 г метформина в сутки. Впоследствии, суточнуюдозу следует постепенно снижать до тех пор, пока не будет достигнута минимальная доза,которая является достаточной для контроля метаболизма глюкозы.
Побочноедействие.
Вединичных случаях возможно развитие гипогликемии, большей частью у ослабленныхпациентов, у пожилых людей, в случае непривычной физической нагрузки,нерегулярного питания или употребления алкоголя, нарушение функции печении/или почек. Иногда могут возникнуть головная боль и желудочно-кишечныенарушения, такие, как тошнота, анорексия, боль в желудке, рвота, понос, которыетребуют приостановки лечения. Иногда могут встречаться кожные аллергическиереакции, обыкновенно, они бывают временными и исчезают в ходе дальнейшеголечения. Даже, невзирая на случаи, которые описаны в литературе случаи, которыевстречаются у пациентов в период лечения метформином, является нечастыми,вероятно, что у пациентов с неблагоприятными факторами, такими, как почечная исердечная недостаточность, может развиться молочнокислый ацидоз. Появлялись сообщенияпро случаи высокого уровня молочной кислоты в крови, повышенного коэффициенталактат/пируват, заниженного значения рН крови, и гиперазотемии- все случаиописаны при исключительно неблагоприятном течении диабета. Развитие молочнокислогоацидоза может способствовать одновременный прием алкоголя. Нарушения со стороны системыкроветворения встречаются очень редко и, как правило, носят обратимый характер.
Противопоказания.
Использованиепрепарата Глибомет противопоказано при: известной гиперчувствительности к глибенкламиду илиметформину- латентном диабете- подозрении на диабет- беременности при диабете-инсулино зависимом диабете- кетоацидозе- диабетической коме или прекоматозномсостоянии- уровни креатинина выше 12 мг/л- диабетическим больным с молочнокислимацидозом в ранней стадии- тяжёлом нарушении функции печени или почек-лечении диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызыватьнарушение функции почек- при проведении внутривенной урографии- тяжелыхсерцево-сосудистых заболеваниях (декомпенсация сердечной деятельности, кардиогенныйили токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения)- тяжелыхзаболеваниях дыхательных путей- хроническом алкоголизме- жёсткойнизкокалорийной диете или состоянии голодания- тяжелых формах дистрофическихзаболеваний- тяжёлые острые кровотечения- шоковом состоянии- гангрене- беременности- задва дня до и на протяжении двух дней после оперативного вмешательства.
Передозировка.
Вслучае передозировки может развиться гипогликемия, которая может привести кнарушению общего состояния и комы. В соответствии с ступенью тяжести даютглюкозу перорально или вводят внутривенно гипертонический раствор глюкозы игоспитализуют больного. Кроме этого, могут возникнуть желудочнокишечные нарушенияи признаки гиперлактацидемии. В таких случаях начинают лечениемолочнокислого ацидоза и госпитализуют больного.
Особенностииспользования.
При,сопутствующих болезнях, травмах, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях,лихорадке может возникнуть потребность кратковременно провести терапию инсулином, для тогочтобы обеспечить соответствующий контроль метаболизма. Следует иметь ввиду возможностьпоявления после употребления алкоголя реакции, подобной до антабусной. Лечение должнобыть приостановлено за 48 часов до проведения ангиографического или урографическогоисследования и его следует возобновить через 48 часов после их проведения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемическоедействие глибенкламида может усиливаться дикумаролом или его производными,ингибиторами моноаминооксидазы, сульфаниламидными препаратами, фенилбутазономи его производными, хлорамфениконолом, циклофосфамидом, пробенецидом,фенирамидолом, салицилатами, миконазолом в пероральной форме, сульфинпиразоном,пергексилином, при употреблении алкоголя в крупных дозах. Воздействие глибенкламида можетснижаться под действием адреналина, кортикостероидов, пероральных противозачаточныхсредств, тиазидных диуретиков и барбитуратов.
Условия и сроки хранения. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С и недоступномдля детей месте!