Неоталем
Неоталем (Neotalem)
Общая характеристика:
Международное название: митоксантрон;
Основные физико-химические характеристики: раствор синего цвета;
Состав 1 мл раствора включает 2 мг митоксантрона;
другие составляющие: натрия хлорид, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоопухолевые антибиотики и близкие препараты. АТС: L01D B07.
Действие лекарства. Фармакодинамика.
Синтетический противоопухолевый препарат, подобный по химической структуре до противоопухолевых антрациклиновых антибиотиков. Механизм противоопухолевой действия полностью не выяснен. Очевидно, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (укореняется между слоями пар соединений ДНК)- ингибирует фермент топоизомеразу ІІ. Воздействие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.
Видео: Интересные факты о КАЛЬМАРЕ, ДРУГАЯ РОССИЯ, ПЕНАЛЬТИ, ВАТИКАНЕ, ЛЕТУЧИХ МЫШАХ...– Это Так
Фармакокинетика. Митоксантрон быстро и интенсивно распределяется в организме.
Самые высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы составляет около 78%. Биотрансформируется в печени.
Митоксантрон выводится в основном с мочой и жёлчью (около 25%). С мочой 65% выводится в неизменном виде, а остальное 35% – в виде двух неактивных метаболитов и их глюкуронидных конъюгатов. Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. Период полувыведения составляет 5,8 дня.
Показания к применению. Неоталем применяется как самостоятельно, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами при лечении таких заболеваний, как рак молочной железы, неходжконская лимфома, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, которая не поддается лечению традиционными средствами. Препарат также применяется как палиативный лекарственный препарат при лечении пациентов с печеночно-клеточной карциномою.
Способ использования и дозы. Дозы Неоталема устанавливают в зависимости от показаний и схемы лечения, применяемое.
При раке молочной железы, неходжконской лимфомы и некоторых остальных новообразованиях препарат применяют в дозе 14 мг/м2 1 раз в 3 недели. У пациентов, которые раньше получали химиотерапию, а также при объединении с другими химиотерапевтическими средствами дозу уменьшают до 10 – 12 мг/м2.
При лечении острой нелимфобластной лейкемии у взрослых для индукции ремиссии назначают в дозе 12 мг/м2 в течение 5 дней.
Неоталем вводят внутривенно медленно (в течение 3-5 минут) или в виде кратковременного капельного вливания (в течение 15 – 30 минут).
Неоталем разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов. В случае экстравазации препарата введения следует немедленно прекратить и ввести остаток раствора в иную вену.
Максимальная суммарная доза Неоталема – 200 мг/ м2.
Побочное действие.
Со стороны системы кроветворения: торможение кроветворение и как следствие этого, лейкопения- редко – тромбоцитопения- в отдельных случаях – эритроцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны исчезающие тошнота и рвота- иногда – отсутствие аппетита, диарея, боль в животе, запор- редко – кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
В некоторых случаях, особенно у больных с острой лейкемией, возможно развитие стоматита.
Возможны случаи повышение активности печеночных ферментов, нарушений функции печени, особенно у больных с острой лейкемией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны временные смены ЭКГ, острые аритмии, снижение фракции выброса левого желудочка- в отдельных случаях – сердечная недостаточность (особенно у больных в тяжёлом состоянии).
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, высыпание- в отдельных случаях – анафилактический шок.
Местные реакции: возможны тяжелые местные реакции (некрозы) вследствие экстравазации- редко
– оборотное посинение кожных покровов, особенно в месте инъекции.
Другие: иногда – выпадения волос- ощущение утомляемости, слабость, аменорея, повышение температуры, одышка- в отдельных случаях – повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме.
Противопоказания. Неоталем противопоказан больным с повышенной чувствительностью к нему и сульфиту, а также в период беременности и лактации.
Передозировка. Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Особенности использования. С препаратом должен работать только врач, который имеет опыт работы в онкологии.
С осторожностью применяют Неоталем у пациентов с заболеваниями сердца, с предыдущим облучениям средостения, с подавлением кроветворение, выраженными нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмою.
Не рекомендуют применять Неоталем у пациентов с ветряной оспой (в т. ч. недавно перенесенной или после контакта с больными), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимый систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографические выяснения ударного объема сердца).
Подавление кроветворение, вызванное Неоталемом, обыкновенно развивается в течение 10 дней, регенерация – обыкновенно до 21-го дня.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
На фоне использования Неоталема через 1 – 2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер).
При длительном применении Неоталема следует учитывать возможность кумуляции препарата в организме. Необходимо избегать попадания Неоталема на кожу, слизистые оболочки и в глаза.
Клинический опыт применение препарата у детей недостаточный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Неоталема с другими противоопухолевыми средствами возможно повышение его токсичности, особенно относительно костного мозга и сердца.
При одновременном применении Неоталем вызывает разложение тиамина (витамина В1).
Видео: Я тебя никому не отдам !!!
Не следует смешивать в одном шприце или капельнице раствор Неоталема с раствором
гепарина и /или любым другим препаратом.
Условия и сроки хранения. Хранить при комнатной температуре не выше 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности – 2 года
