Блеомицин-джен
Блеомицин-Джен (Bleomycin-Gen)
Международное название: Bleomycin;
Основные физико-химические характеристики: лиофилизированный порошок от белого до жёлтовато-белого цвета;
Состав 1 флакон включает блеомицина сульфата, эквивалентно блеомицина – 15 мг (15МО).
Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Противоопухолевые антибиотики и близкие препараты. Код АТС: L01D С01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Противоопухолевый препарат. Препарат является А2-фракцией выделенной с культуры Streptomyces verticіllus, который включает противоопухолевое антибиотик. Механизм действия связан с способностью вызвать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженное миелодепрессивное и иммунодепрессивную активность. Незначительной мерой подавляет кроветворение.
Фармакокинетика. Период полувыведения при клиренсе креатинина более 35 мл/мин. составляет 115 мин. Блеомицин-Джен имеет свойство накапливаться (при парентеральном введении) в коже, благодаря чему препарат особенно эффективный при раке кожи и слизистых оболочек. Выводится почками, 60-70 % преимущественно в неизменном виде.
Показания к применению. Рак кожи, рак пищевода, рак лёгких, рак шейки матки, рак полового члена, глиома, рак щитовидной железы, злокачественные опухоли головы и шеи (рак верхней челюсти, языка, губы, глотки, горлянки, ротовой полости и др.)- рак почки, лимфогранулематоз, неходженские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников. Саркомы мягких тканей, остеогенная саркома. Препарат применяют для лечения и профилактики экссудативного плевриту и лечения экссудативного перитониту при злокачественных опухолях.
Способ использования и дозы. Дозы назначают индивидуально в зависимости от показан, состояния пациента. Блеомицин-Джен вводят в вену, в мышцу, под кожу и в артерию. В вену вводят 15-30 мг в 15-20 мл изотонического раствора натрия хлорида или декстрозы. В мышцу или под кожу 15-30 мг в 5 мл растворителя. В артерию вводят
5-15 мг. Лицам пожилого возраста дозу уменьшают – назначают 15 мг 2 раза в неделю.
Блеомицин-Джен вводят 2 раза в неделю. Частоту введений можно изменить в зависимости от степени выраженности симптомов- максимально – 1 раз в сутки, минимально – 1 раз в неделю.
Суммарная курсовая доза не должна превышать 300-400 мг. Для поддерживающей терапии назначают 15 мг блеомицина 1 раз в неделю приблизительно 10 раз. Повторные курсы проводят с интервалом 3-4 недели. При введении Блеомицина-Джен больным, которые получали пепломицин, суммарною дозой на курс лечения является общая доза обоих препаратов.
Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением. Для введения в вену Блеомицин-Джен растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят в течение 5 мин. Для введения в мышцу растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида- при болезненности предварительно вводят 1-2 мл 1-2 % раствора новокаина.
Побочное действие. Кашель, интерстициальная пневмония, фиброз лёгочной ткани источниковые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция, ангулярный стоматит, аллергические реакции (эритема, крапивница), повышение температуры, тошнота, рвота, анорексия, головная боль, головокружение, нарушение функции печени, почек, азооспермия, аменорея.
Многоразовое введение в вену может привести к уплотнение вены, сужение в месте введения, при введении в мышцу – уплотнение в месте введения, болезненность.
Противопоказания. Выраженные нарушения функций дыхания, фиброз лёгочной ткани, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 25-35 мл/минут.), печени, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, периоды беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к блеомицину и аналогичных препаратов (пепломицин).
Передозировка. Повышение температуры тела, возможны тошнота, рвота, анорексия.
Лечение – симптоматическое и поддерживающая терапия.
Особенности использования. Блеомицин-Джен назначают с предосторожностью больным, что имеют заболевания лёгких, больным с нарушениями функции почек, больным ишемической болезнью сердца, с пороками сердца, лицам пожилого возраста, больным на ветряную оспу, на острые инфекционные заболевания, а также пациентам, которые получают радиотерапию.
При появлении признаков лёгочной токсичности (кашель, диспноэ, хрипы в лёгких) следует немедленно прекратить применение препарата, назначить глюкокортикостероиды и антибиотики с целью предотвращения развития вторичной инфекции.
Во время лечения необходимо систематично контролировать функцию органов дыхания, проводить рентгенологическое исследования лёгких, контролировать функцию почек, печени.
Безопасность использования у детей не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Блеомицина-Джен с средствами для наркоза возможно быстрое ухудшение функций лёгких. При одновременном применении с препаратами, что вызывают миелотоксическое и пневмотоксическое действия повышается риск развития побочного действия. При одновременном применении с цисплатином возможно замедление клиренса Блеомицина-Джен и повышение его токсического действия даже при применении в невысоких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина. Использование винкристина до назначения Блеомицина-Джен останавливает клеточный цикл в фазе митоза, который приводит к повышению чувствительности клеток опухоли к действию Блеомицина-Джен.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
