Батроксобин инъекционный
Батроксобин инъекционный (Batroxobin injection)
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная жидкость;
Состав. 0,5 мл раствора содержат батроксобина 5 BU (БО) (приблизительно 45 мкг);
BU (БО) - батроксобинные единицы;
другие составляющие: хлорбутанол, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Код АТС В01А D.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Батроксобин инъекционный – стерилизованный водный раствор батроксобина, экстрагированного из токсина змеи (Bothrops аtrox moojeni) Южной Америки. Батроксобин снижает содержимое фибриногена в крови, предупреждает образования фибрина. После внутривенного введения снижает вязкость цельной крови, вязкость плазмы крови за счет гипо- и афибриногенемии. Улучшает кровоток. На функцию тромбоцитов не действует.
Фармакокинетика. Пик концентрации в крови человека при внутривенном капельном введении 10 BU наблюдается сразу же и действие продолжается в течение 48 час. При внутривенному капельном введении в дозе 10 BU 1 раз через день, всего 3 раза период полураспада составляет 5,9 час, для первого введения, 3 час – для другого и 2,8 час – для третьего введения. В сравнении с первым введением период полураспада после другого введения сокращается в меру снижение концентрации фибриногена. Но при достижении первичного уровня фибриногена период полураспада батроксобина для дальнейшего введения такой же, как и для первого, то есть 5,9 час. В крови батроксобин связывается с a2-макроглобулином. Препарат экскретируется преимущественно почками.
Показания к применению. Острые ишемические цереброваскулярные заболевания- сосудистые тромбозы и эмболии (облитерирующий васкулит, тромбоз глубоких вен, эмболия лёгочной артерии, стенокардия, инфаркт миокарда, острый ишемический инсульт, периферический артериальный тромбоз, тромбоз сосудов сетчатки- расстройство периферического кровообращения и микроциркуляции: острая нейросенсорная тугоухость, виброболезнь с повышением кроветворения.
Способ использования и дозы. При остром инфаркте миокарда и инсульте в течение 72 час вводят внутривенно капельно Батроксобин Инъекционный через день. Всего 5 введений. Первые 3 введения по 10 BU, последние 2 введения по 5 BU.
В случае хронических ишемических нарушений микроциркуляции первая доза обыкновенно составляет 10 BU, следующие – 5 BU через день в течение 3 - 6 недель.
Препарат разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят капельно внутривенно в течение 1 час.
Побочное действие. Головная боль, головокружение, шум в ушах, иногда – кровотечение в месте инъекции, кровотечения под кожей в месте введения, носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятное ощущение в эпигастрии, кожное высыпание, понос. Уровень билирубина, активность АсТ, АлТ, гамаглутамин транспептидазы, креатинкиназы в крови повышаются, возможна гематурия позитивная- изредка возникает шок.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Больные с нарушенной коагуляцией крови, кровотечениями, вызванными сосудистыми нарушениями, с активною язвой пищеварительного тракта, с подозрением на внутреннемозговое кровоизлияние- после недавно перенесенных операций- одновременное использование антикоагулянтов и тромболитических средств- тяжёлая дисфункция печени и почек, травмы, поранения и прорыв мижжелудочковой перегородки сердца и кардиогенный шок, больные, у которых перед применением препарата концентрация фибриногена нижняя, чем 50 мг/дл.
Передозировка. Данные касающиеся передозировка отсутствуют. Возможны кровотечения, что требует введения ингибиторов фибринолиза и симптоматической терапии.
Особенности использования. Батроксoбин имеет понижающее действие на содержимое фибриногена. После применения препарата наблюдается удлинения времени кровотечения. Поэтому до и в период введения препарата необходимо измерять содержимое фибриногена в крови, а также внимательно следить за клиническими симптомами и признаками. Если после первого введения концентрация фибриногена нижняя 50 мг/дл или в период введения появляется кровотечение или подозрение на кровотечение следует немедленно прекратить введения и провести соответствующее лечение.
При применении препарата не следует проводить блокаду зрительных нервных узлов и пункцию артерии и глубоких вен. На месте пункции мелких и поверхностных вен наблюдается замедление гемостаза, нужно применять метод гемостаза с помощью сдавления.
При операциях и удалении зубов перед применением необходимо проконсультироваться с доктором. При обращении к другому врачу и в иную больницу следует поставить в известность про применение препарата.
С осторожностью назначают препарат больным, которые имеют в анамнезе язвой пищеварительного тракта- больным с наследственными цереброваскулярными заболеваниями- пациентам старше 70 лет.
В периоды беременности и лактации препарат назначается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Опыта применения препарата у детей нет.
Во время лечения препаратом следует удерживаться от потенциально небезопасных видов деятельности и вождения автотранспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование Батроксoбина с антикоагулянтами антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота) может повлечь геморрагические реакции или продлить гемостаз.
Батроксобин способствует формированию ненасыщенных фибрином полимеров. Поэтому при условии использования тромболитических агентов следует особенно контролировать возможно образования тромбов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 5°С. Не замораживать. Срок годности – 1,5 года.
