Роналин

Роналин (Ronalin)

Общая характеристика:

международное и химическое название: бромокриптин- (5’S)-2-бромо-12’-гидрокси-2’-(1-метилэтил)-5’-(2-метилпропил)-ерготаман-3’, 6’, 18-трион метансульфонат;

Основные физико-химические свойства: белые таблетки, с насечкой;

Состав. 1 таблетка содержит бромокриптина мезилата 2, 87 мг, что эквивалентно бромокриптина 2.5 мг;

другие составляющие: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, повидон.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяют в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код АТС G02CB01.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Роналин (бромокриптина мезилат) – полусинтетический препарат алкалоида рожков, специфический агонист дофаминовых рецепторов (в основном D2). Роналин ингибирует секрецию пролактина, но не влияет на обыкновенный уровень остальных гормонов гипофиза, за исключением случая акромегалии, когда Роналин снижает уровень содержимого гормона роста в крови.

Фармакокинетика. При приёме перорально быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы крови на 90-96 %, быстро метаболизируется. Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выделяются с жёлчью, незначительное количество - через почки.

Показания для использования.

Акушерство и гинекология

Разные формы женской бесплодия, сопровождающиеся гиперпролактинемией.

Женская бесплодность, которая не сопровождается гиперпролактинемией (синдром Штейна-Левенталя, ановуляторные циклы).

Аменорея с или без галактореей.

Для торможения лактации в послеродовом периоде, предотвращения лактации после аборта, угроза послеродового маститу.

Предменструальный синдром.

Эндокринология

Дисфункции, что сопровождаются гиперпролактинемией. Гипогонадизм. Роналин показан пациентам с пролактинсекретуючою аденомой передней частицы гипофиза, которая может быть первопричининой вышеуказанных клинических нарушений.

Акромегалия. Роналин назначается отдельно, как самостоятельная терапия или в комплексе с хирургическим лечениям или радиотерапией опухоли для снижения уровня гормона роста в сыворотке крови.

Доброкачественные заболевания молочных желёз.

Неврология

Болезнь Паркинсона. Роналин эффективный для лечения идиопатической и постэнцефалитной болезни Паркинсона благодаря тому, что он непосредственно стимулирует дофаминовые рецепторы полосастого тела головного мозга.

Способ использования и дозы. Рекомендуется принимать Роналин во время еды. Наименьшую терапевтически эффективную дозу определяют методом постепенного повышения дозы и оценивание полученного ей терапевтического эффекта.

Нарушения менструального цикла, бесплодие у женщин

2, 5-3, 75 мг на сутки. Можно добавлять по 2, 5 мг каждые 3-7 дней, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 5-7 мг в сутки.

Предменструальный синдром

Лечение начинают на 14-и день цикла, назначая 1, 25 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают (додавая 1, 25 мг в сутки) до 5 мг в сутки – до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Для подавления лактации

1-й день - 2, 5 мг в сутки, 2-14-и день - 5 мг в сутки. Для предотвращения лактации лечения следует назначать через несколько часов после родов или аборта, после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2-3 суток после отмены Роналина иногда наблюдается небольшое лактация. Ее можно приостановить, возобновив лечение аналогичной дозой препарата еще на 1 неделя.

Гиперпролактинемия

1, 25-2, 5 мг на сутки. Можно добавлять по 2, 5 мг каждые 3-7 дней, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 5-7 мг в сутки.

Доброкачественные заболевания молочных желез

2, 5-3, 75 мг на сутки. Можно добавлять по 2, 5 мг каждые 3-7 дней, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 5-7, 5 мг в сутки.

Гипонадизм у мужчин

2, 5-3, 75 мг на сутки. Можно добавлять по 2, 5 мг каждые 3-7 дней, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 5-10 мг в сутки.

Акромегалия

Видео: TES IV Oblivion #14 Охотники и дичь

В большинстве пациентов, которые принимают Роналин, наблюдается снижение уровня гормона роста в крови. Уровень гормона роста должен периодически оцениваться. Если не наблюдается значительного снижения уровня гормона, следует соответственно корректировать дозу или прекратить терапию. Начальная доза обычно составляет по 1, 25-2, 5 мг в течение 3 дней, потом под контролем уровня гормона каждые 3-7 дней добавляют по 1, 25-2, 5 мг, до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная терапевтическая доза составляет 20-30 мг в сутки, разделена на 3-4 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.

Заболевание Паркинсона

Роналин можно применять как самостоятельную терапию, а также в объединении с другими противопаркинсоническими средствами. Рекомендованная начальная доза составляет 1, 25-2, 5 мг в сутки, в течение 1-го недели терапии. Повышение дозы следует проводить постепенно, добавляя по 1, 25-2, 5 мг каждого дальнейшего недели, до достижения желательного терапевтического эффекта при минимальной эффективной дозе с минимальным уровнем побочных эффектов. Обычная терапевтическая доза Роналина в случае моно- и комбинированной терапии варьирует в пределах 10-40 мг в сутки.

Побочное действие. Побочные явления, вызванные Роналином, зависят от дозы, что принимается. Пониженным дозы с следующим постепенным повышением можно избежать или снизить уровень побочных явлений.

Тошнота является наиболее распространенным побочным эффектом в начальный период лечения. Также возможны рвота, головокружение, ортостатическая гипотония. Реже встречаются запор, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, сухость во рту, побилиння пальцев рук и ног при охлаждении, спазм нижних конечностей, кожные аллергические реакции.

Противопоказания. Противопоказаниям для использования Роналина является индивидуальная непереносимость пациентом алкалоидов рожков, послеродовая гипертония, послеродовый период (пуерперии), токсикоз беременности, серьезные сердечно-сосудистые заболевания, спазм периферических сосудов, детский возраст до 15 лет.

Передозировка. Специфической противоядия при передозировке бромокриптином нет. Лечение – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особенности использования.

Назначая Роналин больным на гиперпролактинемию с аменореей с или без галакторей или бесплодием, следует предварительно исключить возможность наличии в них опухоли гипофиза.

Симптоматическая гипотония.

Видео: TES IV Oblivion #15 Одинокий Дозорный

Известно, что уровень кровяного давления в раннем послеродовом периоде (пуерперии) снижается. А бромокриптин может повлечь гипотонию и в единичных случаях - гипертонию, поэтому не следует начинать терапию до установления стабильного уровня кровяного давления в породилли и в любом случае не начинать терапию Роналином раньше, чем за 4 часа после родов.

Больным на гиперпролактинемию с аменореей с или без галакторей и тем, кто принимает Роналин, не следует применять оральные контрацептивные средства. В таком случае рекомендуются другие контрацептивные средства.

Акромегалия.

Назначая Роналин больным на акромегалию, следует предварительно провести исследования с целью исключения язвенной болезни желудка.

Эффективность и безопасность использования Роналина для лечения детей возрастом до 15 лет не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не допускается использования с другими препаратами рожков. При одновременном приёме препарата с эритромицином возможно повышение концентрации бромокриптина в крови, а при совместном приёме его с препаратами, которые имеют антидофаминовое действие (фенотиазины, бутирофенони), - ослабленные действия бромокриптина.

Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном месте, недоступном для детей при температуре 15°-25°С. Срок хранения – 3 года.