Амброксол-здоровье

Амброксол-Здоровье (Ambroxol-Zdorovye)

Общая характеристика:

международное и химическое название: ambroxol- транс-4-[(2-амино-3, 5-дибромбензил) амино]-циклогексанол гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: бесцветная или слегка жёлтоватая прозрачная жидкость с специфическим запахом;

Состав 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

другие составляющие: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, кислота бензойная, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор пищевой «Малина», вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05С В06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Муколитический препарат- имеет секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие. Разжижает мокроты, снижая его вязкость и адгезивность, облегчает откашливания и эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

Механизм действия обусловлен стимуляцией серозных клеток желёз слизистой оболочки бронхов, увеличением содержимого слизевого секрета и выделение поверхностно-действующего вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное сравнения серозного и слизевого компонентов мокроты. Активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом с безреснитчатых клеток эпителия терминальных бронхиол, что приводит к снижению вязкости мокроты. Повышает двигательную активность мерцающего эпителия, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты. Благодаря увеличению продукции сурфактанта проявляет также противовоспалительное действие, имеет антиоксидантные свойства, повышает местный иммунитет. Проявляет слабое противокашлевое действие.

Терапевтический эффект Амброксола-Здоровье начинает проявляться через 30 минут после приема, продолжается в течение 6 – 12 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте- максимальная концентрация в крови регистрируется через 0, 5 – 3 час после приема. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань- наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в лёгких. Биодоступность составляет 70 – 80 %. Связывание с белками крови – около 90 %. Поддается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень- метаболизируется путём глюкуроновой конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 1, 3 час. Выводится преимущественно почками (90 %).

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация в организме плоду в 2 – 4 раза выше, чем у матери), обнаруживается в спинномозговой жидкости, выводится с грудным молоком.

При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Показания к применению. Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого секрета, который плохо выводится: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождение мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, ринит, синусит.

Способ использования и дозы. Назначают внутрь во время приема еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в первые 2–3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2–3 раза в сутки, далее – по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная суточная доза – 30 мл.

Детям возрастом от 5 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки- возрастом от 2 до 5 лет – по 2, 5 мл сиропа (½- мерной ложки) 3 раза в сутки- возрастом до 2 лет – по 2, 5 мл сиропа (½- мерной ложки) 2 раза на сутки. Максимальная суточная доза для детей, возрастом от 5 до 12 лет – 15 мл сиропа (3 мерных ложки), возрастом от 2 до 5 лет – 10 мл сиропа (2 мерных ложки), возрастом до 2 лет – 5 мл сиропа (1 мерная ложка).

Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применение препарата более 4 – 5 суток необходим контроль врача. При несоблюдение режима дозировки возможно снижение эффективности лечения.

Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: редко – диарея, сухость во рту, запор, усиление слюновыделение- при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях. Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – слабость, головная боль. Аллергические реакции: редко – кожное высыпание, покраснение и отечность лица, зуд, повышение температуры, озноб- очень редко – ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Другие: редко – затруднение мочеиспускания.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, I триместр беременности, кормление грудью.

Передозировка Амброксола-Здоровье. Симптомы: диспепсия, тошнота, диарея, кратковременное беспокойства. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюновыделение. Лечение: искусственно вызванная рвота, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1–2 час после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Особенности использования. С осторожностью назначают при печеночной и /или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным накоплениям бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатий синдром), в II и III триместры беременности.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.

В случае пропуску приема очередной дозы при следующем приёме не следует превышать дозу препарата.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата содержит 1, 75 г сорбитола.

При первых признаках развитии аллергических реакций прием препарата следует отменить.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Использование в период беременности и кормление грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В другой срок беременности назначение возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования в период лактации, грудное кормление следует прекратить.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в лёгочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, которые подавляют кашлевый рефлекс, усложняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное использование с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Амброксол-Здоровье совместим с средствами, которые тормозят родовую деятельность.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

После раскрытия флакона сохранять в прохладном месте не более 30 суток.