Авелокс раствор для инфузий
Авелокс раствор для инфузий (Solutio Avelox pro infusionibus)
Международное название: moxifloxacin;
Основные физико-химические характеристики: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета;
Состав. 1 флакон (250 мл раствора) включает 436 мг моксифлоксацина гидрохлорида, что соответствует 400 мг моксифлоксацина;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные средства группы хинолонов.
Код АТС J01M А14.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Моксифлоксацин – противомикробный препарат с широким спектром бактерицидного действия. In vitro моксифлоксацин эффективный касающиеся многих грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, анаэробов, кислотостойких бактерий, а также нетипичных бактерий (например, Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp.). Установлено, что антибиотик эффективный относительно бактерий, стойких к ( -лактамных и макролидных препаратов.
Моксифлоксацин действует на большую часть штаммов таких микроорганизмов:
Грампозитивные
Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, резистентные к пенициллину и макролидов и штаммы с множественной резистентностью до антибиотиков)*
Streptococcus pyogenes (группа А)*
Streptococcus milleri
Streptococcus mitior
Видео: Приготовление раствора нитрата серебра для амбротипа
Streptococcus agalactiae*
Streptococcus dysgalactiae
Видео: Как замешивать раствор и заливать фундамент самостоятельно
Streptococcus anginosus*
Streptococcus constellatus*
Staphylococcus aureus (в том числе чувствительны к метициллину штаммы)*
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epidermidis (в том числе чувствительны к метициллину штаммы)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительны к ванкомицину и гентамицина) *
Грамнегативные
Haemophilus influenzae (в том числе -лактамазонегативные и позитивные штаммы)*
Haemophilus parainfluenzae*
Klebsiella pneumoniae*
Moraxella catarrhalis (в том числе -лактамазонегативные и позитивные штаммы)*
Escherichia coli*
Enterobacter cloacae*
Bordetella pertussis
Klebsiella oxytoca
Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans
Enterobacter intermedius
Enterobacter sakazaki
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
Анаэробы
Bacteroides distasonis
Bacteroides eggerthii
Bacteroides fragilis*
Bacteroides ovatum
Bacteroides thetaiotaomicron*
Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp
Peptostreptococcus spp*
Porphyromonas spp
Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus
Porphyromonas magnus
Prevotella spp
Propionibacterium spp
Clostridium perfringens*
Clostridium ramosum
Нетипичны
Chlamydia pneumoniae*
Mycoplasma pneumoniae*
Legionella pneumophila*
Cоxiella burnettii
* Чувствительность до моксифлоксацина подтверждена клиническими данными.
Моксифлоксацин менее активен относительно Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Бактерицидное действие моксифлоксацина реализуется путём его взаимодействий с топоизомеразами II и IV ферментами, необходимыми для репликации, возобновление и транскрипции ДНК.
Активность моксифлоксацина зависит от его концентрации в плазме крови: минимальные бактерицидные концентрации как правило отвечают минимальным бактериостатическим.
Механизмы стойкости микроорганизмов, которые инактивируют пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не воздействуют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Перекрестной стойкости между препаратом и указанными антибиотиками не отмечалось. До настоящего времени не наблюдалось резистентности, опосредствованной плазмидой. Показана очень низкая частота развития стойкости бактерий (10-7 – 10-10). При серийному разведении микроорганизмов показано только незначительное возрастание величин МПК моксифлоксацина.
Между антибактериальными средствами группы хинолонов как правило наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грампозитивные и анаэробные микроорганизмы, стойкие к остальным хинолонов, чувствительны к моксифлоксацина.
Фармакокинетика. После введения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация в плазме крови определяется в течение 0,5 – 4 часа. Стабильное состояние достигается за три суток. Моксифлоксацин быстро распространяется в внесосудистому пространстве. Биодоступность препарата высокая- объем распространение в стационарному состоянии равна 2 л/кг. У слюне может быть достигнут выше пик концентрации, чем в плазме. Вследствие низкого связывание моксифлоксацина белками крови (приблизительно 45 %) высокие максимальные концентрации антибиотика определяются в жидкостях биологических.
Моксифлоксацин достигает наивысших концентраций в тканях лёгких (альвеолярные макрофаги, эпителиальная жидкость, слизистая оболочка бронхов), в слюне и придаточных пазухах носа, особенно – в очагах воспаления.
Моксифлоксацин поддается биотрансформации, экскретируется с мочой и жёлчью как в неизменном виде, так и в форме сульфатного и глюкуронидного конъюгатов. Средний период полувыведения антибиотика из плазмы крови и слюны составляет приблизительно 12 часов.
Фармакокинетика.
Всасывание
После однократной инфузии препарата дозой 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4, 1 мг /л, что соответствует её увеличения приблизительно на 26 % относительно величины этого показателя при приёме препарата внутри. Экспозиция препарата, что определяется показателем AUC (площадь под кривою сравнения концентрация – час), незначительно превышает ту саму при приёме препарата внутри. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %.
После многоразовых внутривенных инфузий препарата дозой 400 мг в течение 1 часа максимальная (Сmax) изменяется в интервале от 4, 1 мг /л до 5, 9 мг /л. Средние стабильные концентрации, что равняются 4, 4 мг /л, достигаются в конце инфузии.
Распределение
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (в основном, с альбуминами) приблизительно на 45 %. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации препарата, которые превышают те самые в плазме, образуются в лёгочной ткани (в т. ч. в альвеолярных макрофагах), слизистой бронхов, в носовых пазухах, в местах воспаление (у содержимом волдырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободной, несвязанной с белками форме, в концентрации высшей, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в абдоминальных тканях и жидкостям.
Метаболизм
Моксифлоксацин попадает биотрансформации II фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизменном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не попадает биотрансформации макросомальной системой цитохрома Р450.
Выведение
Период полувыведения препарата составляет приблизительно 12 часов. Средний общий клиренс после введения дозой 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22 % однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой, около 26 % – с фекалиями.
Фармакокинетика в разных групп пациентов.
Возраст, стать и этническая принадлежащисть Не установлен возрастных и половых отличий в фармакокинетике моксифлоксацина. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов разных этических групп.
Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
Почечная недостаточность Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая с клиренсом креатинина < 30 мл/минут/ 1, 73 м2) и в тех, которые находятся на непрерывном гемодиализе и долговременном амбулаторному перитонеальном диализе.
Нарушения функции печени у пациентов с незначительным нарушением функции печени (Чайдл-Пью, стадия А и В) смена режима дозировки не требуется. Поскольку у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайдл-Пью, стадия С) данных касающихся фармакокинетики моксифлоксацина нет, применение препарата в них не рекомендуется.
Показания для использования
Лечение у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Негоспитальная пневмония, включая внегоспитальную пневмонию, возбудителями которого является штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
Усложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу).
Усложненные интрабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции (такие как абсцедирования).
Способ использования и дозы
Взрослые
Рекомендованный режим дозировки моксифлоксацина: 400 мг 1 раз в день при каких-либо инфекциях.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиночным эффектом.
На начальных этапах лечения может применяться раствор Авелокса для инфузий, а потом для продолжения терапии при наличии показаний препарат может быть назначен внутри в таблетированной форме.
Негоспитальная пневмония: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение, потом прием внутрь) 7 – 14 дней.
Усложненные инфекции кожи и подкожных структур – общая длительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с следующим приёмом внутри) составляет 7 – 21 день.
Усложненные интраабдоминальные инфекции – общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с следующим приёмом внутри) составляет 5 – 14 дней.
Не нужно превышать рекомендованную длительность лечения.
По данным клинических исследований длительность лечения раствором для инфузий Авелокс внутри может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменение режима дозировки у пожилых пациентов не необходима.
Нарушения функции печени
Пациентам с незначительными нарушениями функции печени смена режима дозировки не требуется.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжёлом ступени почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/минут/1, 73 м2), а также у пациентов, которые находятся на непрерывном гемодиализе и долговременном амбулаторному перитонеальном диализе, смена режима дозировки не требуется.
Использование у пациентов разных этических групп
Изменение режима дозировки не требуется.
Инструкция для использования
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии продолжительностью не меньше чем 60 минут как в чистом виде, так и в объединении с следующими совместимыми с ним растворами.
Вода для инъекций
Раствор натрия хлорида 0, 9 %
Раствор натрия хлорида 1 молярный
Раствор декстрозы 5 %
Раствор декстрозы 10 %
Раствор декстрозы 40 %
Раствор ксилита 20 %
Раствор Рингера
Раствор Рингера лактат
Раствор Аминофузина 10 %
Раствор Йоностерила
Смесь раствора Авелокса с вышеуказанным инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя сохранять в холодильнике. При охлаждении раствор может прецепитировать, однако при комнатной температуре преципитат обыкновенно растворяется. Раствор должен сохраняться в оригинальном контейнере. Следует применять только прозрачный раствор.
Побочное действие
С частотою развития > 1 % < 10 % (частота развития всех побочных эффектов в данной подгруппы, кроме тошноты и диареи, < 3 %)
Сердечно-сосудистая система: удлинения интервала QT у больных с совместной гипокалиемией.
Система пищеварение: боли в животе, тошнота, диарея, рвота, симптомы диспепсии, временное повышение уровня трансаминаз.
Нервная система: головокружение, головная боль.
Инфекционные осложнения: кандидозная суперинфекция, включая стоматит, вагинит.
Локальные симптомы: реакции в области инъекции (отек, воспаление, боль, аллергические реакции).
С частотою развития > 0,1 % < 1 %
Организм в целом: астения, общая слабость, гипергидроз, дегидратация (вызванная диареей или снижением приема жидкости).
Аллергические реакции: крапивница, зуд, высыпание.
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, удлинения интервала QT, неспецифические аритмии.
Система пищеварение: метеоризм, запор, отсутствие аппетита, диспепсия, гастроэнтерит, повышение ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), амилазы, билирубина, транзиторное нарушение функции печени с повышением ЛДГ (лактатдегидрогеназы), транзиторное повышение в сыворотке щелочной фосфатазы.
Кровь и лимфатическая система: анемия, лейкоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.
Опорно-двигательная система: артралгия, миалгия.
Нервная система: расстройство сознания (затуманивание, дезориентация), бессонница, головокружение, сонливость, ощущение тревоги, тремор, парестезии/дизестезии, повышение психомоторной активности.
Органы чувств: расстройство вкуса, расстройство зрения – нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в соединении с головокружением и спутанностью.
Дыхательная система: одышка (включая астматическое состояние).
Метаболизм: гиперлипидемия.
Локальные симптомы: флебит/тромбофлебит.
С частотою развития > 0,01 % <0,1 %
Организм в целом: боли в области таза, отек лица, боль в спине, смена результатов лабораторных тестов, аллергические реакции, боль в ногах.
Аллергические/анафилактические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротические отеки, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни).
Сердечно-сосудистая система: желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, гипертензия, обморок, вазодилатация (приливы крови к лицу).
Система пищеварение: дисфагия, псевдомембранозный колит (редко ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).
Кровь и лимфатическая система: смена уровня тромбобластину, удлинения протромбинового времени/увеличение МНВ (международное нормализованное отношения).
Метаболизм: гипергликемия, гиперурикемия.
Опорно-двигательная система: тендинит, судороги мышц.
Нервная система: патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство ходьбы в результате головокружение, в крайне единичных случаях такие, что приводят к травм в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные приступы с разными клиническими проявлениями (в том числе grand mal приступы), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, эмоциональна лабильность, галлюцинации, депрессия (у крайне единичных случаях возможна поведение с тенденцией до самоповреждение), гипестезия.
Органы чувств: шум в ушах, нарушение нюху, включая аносомию.
Мочеполовая система: нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.
С частотою развития < 0,01 %
Аллергические реакции: анафилактический/анафилактоидной шок (в том числе такой, что существует угроза жизни).
Система пищеварение: фульминантный гепатит потенциально опасен развитием печеночной недостаточности, что существует угроза жизни.
Опорно-двигательная система: разрыв сухожилий, артриты, расстройство проходы вследствие поражения опорно-двигательной системы.
Кожа: синдром Стивенса-Джонсона.
Нервная система: гиперстезия, деперсонализация, психотические реакции (те, что потенциально проявляют себе в поведении с тенденцией к самопоражению).
Сердечно-сосудистая система: полиморфная желудочная тахикардия (Torsade de Pointes), остановка сердца, преимущественно у лиц с склонными к аритмии состояниями, такими как клинически значимое брадикардия, острая ишемия миокарда.
Кровь и лимфатическая система: увеличение уровня протромбина/зминшення МНВ, смена уровня протромбина и МНВ.
Частота развития следующих побочных эффектов при применении ступенчатой терапии моксифлоксацином (при внутривенном введении препарата с следующим приёмом внутри) выше, чем при приёме препарата внутри:
Повышение уровня гамма-глютамил-трансферазы, желудочная тахиаритмия, артериальная гипотензия, вазодилатация, псевдомембранозный колит (в единичных случаях ассоциированный с потенциально угрожающими жизни осложнениями), судорожные приступы с разными клиническими проявлениями (в том числе grand mal приступы), галлюцинации, нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.
Противопоказания. Инфузионный раствор Авелокс противопоказаний при известной индивидуальной повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата или к остальным антибиотикам группы хинолонов- больным эпилепсией- детям и подросткам в период роста (до 18 лет)- женщинам в периоды беременности и кормления грудью.
Передозировка
Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина дозой до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля для лечения передозировки при внутривенном попытке введения препарата имеет необычных ограничено значение.
Особенности использования. В случае комбинированного использования инфузионного раствора Авелокс и остальных препаратов для внутривенного введения каждый с них имеет вводится отдельно. Допускается введения только прозрачных инфузионных растворов моксифлоксацина.
Специальные предупреждения и предупредительные меры.
Во время лечения хинолонами возможно возникновение судорог, поэтому следует с особенной осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с такими заболеваниями центральной нервной системы, что могут повлечь судорожные приступы или снизить порог возникновения последних.
У пациентов с умеренно выраженной недостаточностью функций печени коррекция доз моксифлоксацина не необходима. Данных касающиеся безопасности применения препарата для лечения больных с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
У лиц пожилого возраста и пациентов с любым степенью почечной недостаточности (в том числе при клиренсе креатинина 30 мл/минут/1, 73 м2) вносить смены в режим дозировки не нужно. Показано, что моксифлоксацин (так же, как другие хинолоны и макролиды) незначительной мерой пролонгирует интервал QТ, поэтому следует с осторожностью назначать инфузионный раствор Авелокс пациентам с наследственными и набутими синдромами удлинения интервала QТ, а также больным, которые употребляют антиаритмические средства.
Использование препарата в периоды беременности и лактации
В период беременности и кормление грудью использования моксифлоксацина противопоказано.
Дети
Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
В клинических испытаниях частота возникновения реакций со стороны центральной нервной системы была незначительной. Однако следует предупредить больных про необходимость оценить индивидуальную реакцию на лечения Авелоксом перед началом вождения автомобилем или работы с другими потенциально небезопасными механизмами.
Особенные указания
Использование препаратов хинолонового ряда связано с возможным риском развития судорожного приступа. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозреваемыми на втягивание ЦНС, склонными до возникновения обморочных припадков или тех, которые снижают порог судорожной активности.
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, использования моксифлоксацина пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени (за Чайдл-Пью, стадия С) не рекомендуется.
При применении моксифлоксацина, как и остальных препаратов хинолонового ряда и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться незначительное увеличение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения моксифлоксацина у пациентов с продлением и нтервала QT, с гипокалиемией, а также в тех, которые получают антиаритмические препараты класса ІА (хинидин, прокаинамид) или класса ІІІ (амиодарон, соталол), поскольку опыт использования моксифлоксацина этими пациентами ограничен.
Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможна аддитивное действие, а также пациентам склонным к аритмических состояний, таких как брадикардия, острая ишемия миокарда.
Степень удлинения интервала QT может повышаться с повышением концентрации препарата, поэтому не нужно превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут). Удлинение интервала QT связано с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.
У ни одного из 9000 пациентов, которые применяли моксифлоксацин, не отмечено связанных с продлением интервала QT кардиоваскулярных осложнений и летальных случаев. Однако у пациентов с склонными к аритмии состояниями при применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, особенно у пациентов пожилого возраста и в тех, которые получают моксифлоксацин вместе с глюкокортикостероидами, возможно развитие тендовагинита или разрыва сухожилий. При первых симптомах боли или воспаление в месте повреждения прием препарата следует прекратить и розвантажити пораженную конечность.
Использование антибактериальных препаратов широкого спектра действия связано с риском развития псевдомембранозного колита. На этот диагноз следует обращать внимание при лечении пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжёлая диарея. В этом случае должна быть немедленно назначена соответствующая терапия.
В некоторых случаях уже после первого использования препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Следует немедленно обратиться к врачу. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого использования препарата. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лекарственные меры (в том числе противошоковые).
При назначении моксифлоксацина для инфузий с другими препаратами каждый с них должен вводиться отдельно.
При использовании хинолонов наблюдаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических, клинических исследований, а также при использовании моксифлоксацина на практике не отмечено реакций фоточувствительности. Тем не менее пациенты, которые получают моксифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Пациенты, придерживающиеся диеты со сниженным количеством соли (при сердечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.
Не смотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны центральной нервной системы пациенты должны знать свою реакцию на препарат перед тем, как управлять автомобилем или механизмами что двигаются.
Данные про безопасность, получены в доклинических исследованиях.
Органами, которые поддаются максимальной токсического действия моксифлоксацина, как и остальных фторхинолонов, является система кроветворение (гипоплазия костного мозга у собак и обезьян), центральная нервная система (судороги в обезьян) и печень (повышение печеночных ферментов, единичные некрозы клеток у крыс, собак и обезьян). Эти смены возникают, как правило, после долговременного лечения моксифлоксацином в высоких дозах.
Токсическое влияние на репродуктивную функцию.
При изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию крыс, кроликов и обезьян, доведено, что моксифлоксацин проникает через плаценту. Исследования, что проводились на крысах (при применении моксифлоксацина внутри и внутривенно) и обезьянах (при применении моксифлоксацина внутри) не выявили тератогенного действия моксифлоксацина и его влияния на фертильность. При внутривенном применении моксифлоксацина в кроликов в дозе 20 мг /кг отмечалось мальформация скелета. Выявлено увеличение количества выкидышей в обезьян и кроликов при использовании моксифлоксацина в терапевтической дозе. В крыс отмечено снижение массы плода, учащение выкидышей, незначительное увеличение продолжительности периода беременности и увеличение спонтанной активности наследников обоих статей при использовании моксифлоксацина, дозировки которого в 63 раза превышало рекомендовано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Варфарин
При объединенном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры сворачивания крови не меняются.
Изменение значение МНВ (международного нормализованого отношения). У пациентов, которые получали антикоагулянты в соединении с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечается случаи повышение антикоагуляционной активности противосворачивающих препаратов. Факторами риска является инфекционные заболевания (и сопутствующей воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Не смотря на то, что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не обнаруживается, у пациентов, которые применяют совместное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторинг МНВ и, при необходимости, изменить дозу пероральных противосворачивающих препаратов.
Дигоксин
Моксифлоксацин и дигоксин существенно не воздействуют на фармакокинетические параметры друг друга.
Теофиллин
Моксифлоксацин не оказывает какого-нибудь влияния на фармакокинетику теофиллина (и наоборот), что свидетельствует про то, что моксифлоксацин не взаимодействует с 1А2 подтипом ферментной системы цитохрома Р450.
Пробенецид
Пробенецид не влияет на общий клиренс и почечный клиренс моксифлоксацина. При объединенном применении моксифлоксацина и пробенецида коррекции доз не нужно.
Противодиабетические препараты
Не выявлено клинически значимых взаимодействий между глибенкламидом и моксифлоксацином.
Итраконазол
При объединенном применении с моксифлоксацином показатель AUC (площадь под кривой сравнения «концентрация – время») итраконазола изменяется незначительно. В свою очередь, итраконазол также не проявляет существенного влияния на фармакокинетические параметры моксифлоксацина. Поэтому при объединенном применении этих препаратов смены режима дозировки ни одного из них не нужно.
Морфин
Парентеральное использование морфина не снижает биодоступность моксифлоксацина.
Пероральные контрацептивы
Взаимодействия между пероральными контрацептивами и моксифлоксацином не отмечается.
Атенолол
Фармакокинетика атенолола незначительно изменяется под влиянием моксифлоксацина. После приема однократной дозы AUC атенолола увеличивается приблизительно на 4 %, а Cmax снижается на 10 %.
Несовместимость
Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся:
Раствор натрия хлорида 10 %
Раствор натрия хлорида 20 %
Раствор натрия гидрокарбоната 4, 2 %
Раствор натрия гидрокарбоната 8, 4 %
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С! Не замораживать!
Срок годности – 5 лет.
В случае хранения препарата при невысоких температурах (например, в холодильнике) перед применением раствор необходимо выдержать при комнатной температуре.
