При лечении инсулином детемиром ниже риск возникновения гипогликемии
При лечении инсулином детемиром ниже риск возникновения гипогликемии у больных диабетом 2 типа пожилого возраста по сравнению с НПХ-инсулином
(по данным анализа 3-го этапа трех исследований)
Больные пожилого возраста тяжелее переносят гипогликемию и ее последствия, что связано со сниженным клиренсом инсулина и наличием сопутствующей патологии. Для оценки преимущества лечения инсулином детемиром (ИДет), а также уровня риска развития побочных реакций по сравнению с НПХ-инсулином проанализированы данные 3-х этапов трех многонациональных открытых рандомизированных исследований, проведенных на больных диабетом 2 типа пожилого ( 65 лет, П) и молодого ( 65 лет, М) возраста. В анализ были включены 418 П (ИДет: n = 239, НПХ: n = 179) и 890 М (ИДет: n = 488, НПХ: n = 402) больных, которых лечили в течение 24-26 недель введением базального инсулина + инсулин перед едой или оральными препаратами. Значения основных показателей в группах, получавших разные препараты, были практически одинаковыми, за исключением возраста (М ± SD: 70 ± 4 против 55 ± 7 лет) и длительности заболевания (14±8 против 11 ± 7 лет). Данные уровня HbA1c, концентрации глюкозы в плазме крови натощак и сдвигов массы тела анализировали методом ANOVA. Для анализа вариабельности концентрации глюкозы в плазме крови натощак и относительного риска возникновения всех случаев гипогликемии использовали смешанные отрицательные биномные модели.
Показатель | ИДет | нпх | Различия ИДет-НПХ | |||
N | M±SD | N | M±SD | м | 95% ДИ | |
HbA1c, % | ||||||
п | 239 | 7.2±0,8 | 179 | 7,2±0,8 | 0,03 | (-0,12-0,18) |
Концентрация глюкозы в плазме крови натощак, ммоль/л | ||||||
п | 192 | 8,0±2,2 | 134 | 8,0±2,2 | 0,05 | (-0,44- 0,54) |
Сдвиги массы тела, кг | ||||||
п | 239 | 0,6± 0,2 | 176395 | 1,6+± 0,2 | -1,0 | (-1,63--0,44) |
Вариабельность концентрации глюкозы в плазме крови натощак, | ||||||
N | SD(KB) | N | SD(KB) | Р | ||
п | 236 | 1,3(18,1) | 176 | 1,7(24,2) | <0,001 | |
Гипогликемия | ||||||
% | Число случаев | % | Число случаев | Относит, риск(ИДет/НПХ) | 95% ДИ | |
п | 54 | 1140 | 72 | 1328 | 0,60 | (0,42-0,84) |
Частота возникновения и виды побочных реакций не различались в обеих лечебных и возрастных группах.
Выводы. Преимущества инсулина детемира (меньше случаев гипогликемии и вариабельности концентрации глюкозы в плазме крови натощак, меньший прирост массы тела) были выявлены у пожилых больных диабетом 2 типа без увеличения степени риска.