Фунготек таблетки
Фунготек таблетки (Tabulettae Fungotek)
Международное название: terbinafine;
Основные физико-химические характеристики: белые, овальные обоевыпуклые таблетки;
Состав 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида 250 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натриякроскармелоза, натрия крахмал гликолят, талькочищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТС D01B A.
Действие лекарства. Тербинафин - активное вещество Фунгoтека, имеетширокий спектр противогрибкового действия. Активный относительно таких дерматофитов, какTrichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum,Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В невысокихконцентрациях вызывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых грибов(Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфныхгрибов. Воздействие на дрожжевые грибы рода Candida и его формы может быть фунгициднойили фунгистатической, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активный также относительноPityrosporum – возбудителя разноцветного лишая.
Тербинафин нарушает биосинтез эргостерола, что проистекает в грибах,путём ингибирования фермента скваленепоксидазы, расположенной на клеточноймембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточногонакопление сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика. Послеоднократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальнаяконцентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа и составляет0,97 мкгмл. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном приёме (около70%), биодоступность составляет 40%. Тербинафин хорошо связывается с белкамиплазмы крови (99%), быстро проникает в термальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстропроникает в секрет сальных желёз, приводя к образованию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивныхметаболитов- приблизительно 70% принятой дозы выводится с мочой.
Период полувыведения препарата Фунготек составляет приблизительно 17 часов. Не кумулируетсяв организме. Не выявлено изменений равнозначной концентрации тербинафина в зависимости отвозраста, однако у больных с почечной недостаточностью (при КК 50 млминут.) или у больных циррозjv скорость выведение препарата может быть замедлена, чтоприводит до более высоких концентраций тербинафина в плазме крови.
Показания для использования.
Онихомикозы;
микозы волосяной части головы;
грибковые заболевания кожи – лечения распространенных дерматомикозовтуловища и конечностей;
кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida – в тех случаях, когда локализация и распространенность процесса обуславливают целесообразностьпероральной терапии.
Примечание: в отличие от Фунгoтека для местного использования, Фунгoтек таблеткинеэффективные при разноцветном лишае.
Способ использования и дозы. Продолжительность курса лечения и режим дозировкиустанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжестизаболевания.
Взрослым обыкновенноназначают Фунгoтек по 1 таблетке (250 мг) один раз в сутки.
Использование препарата у детей.
Детям препаратназначают после 2 лет. Доза Фунгoтека зависит от массы тела ребенка и составляет:
для детей с массой тела до 20 кг – 62,5 мг/сутки (1/4 таблетки) 1 раз насутки;
от 20 кг до 40 кг – 125 мг/сутки (1/2 таблетки) 1 раз в сутки;
более 40 кг – 250 мг/сутки (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Данных про применение препарата у детей возрастом до 2 лет (с массой теламенее 12 кг) нет.
Продолжительность лечения, что рекомендуется:
- дерматомикоз стопы (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков»)– от 2 до 6 недель;
- дерматомикоз туловища, конечностей – от 2 до 4 недель;
- кандидоз кожи и слизистых оболочек – от 2 до 4 недель.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, какправило, через несколько недель после лечения.
Микозы волосяной части головы
Продолжительность лечения, что рекомендуется:
микоз волосяной части головы – около 4 недель.
Онихомикозы.
Продолжительность курса лечения Фунгoтеком в большинстве больныхсоставляет 6 - 12 недель. При онихомикозе верхних конечностей в большинстве случаевкурс лечения составляет 6 недель, а при онихомикозе нижних конечностей – 12 недель.Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может быть необходимоболее длительное лечения. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколькомесяцев после лечения и приостановка терапии. Это определяется тем периодомвремени, что необходимый для отрастания здорового ногтя.
Побочное действие. При приёме препарата могут наблюдаться:
со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диспепсия, боль в животе,ощущение переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея- иногда нарушениевкусовых ощущений, включая их потерю (возобновляется через несколько недельпосле приостановки лечения);
со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, суставная боль.
со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, редко – лимфопения.
Аллергические реакции: кожное высыпание в виде пятен, волдырей, редко –токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидныереакции.
Нарушения функции печени, развитие хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или какого угоднодругого компонента, который входит в состав Фунгoтека. Не рекомендуется назначатьФунготек больным на хроническую сердечную недостаточность.
Беременность и лактация. Опыт использованияпрепарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять Фунгoтек прибеременности и в период лактации.
Передозировка. При передозировке (прием 4 г и более препарата)возможна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение. Лечениесимптоматическое, промывание желудка.
Особенности использования. Следует с осторожностью назначать Фунгoтек больным с нарушениями функции печени или почек. Больным с хроническими нарушениями функциипечени и почек стоит назначать половину обыкновенной дозы препарата, чторекомендуется, и контролировать показатели функций печени и почек в процесселечения. При возникновении признаков хронической сердечной недостаточности прием препаратанужно прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фунгoтек in vitro имеет крайне малуспособность влиять на клиренс большинстве препаратов, которые метаболизируются заучастием системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамиду,триазолама или оральных контрацептивов).
У пациенток, что одновременно принимают Фунгoтек и пероральныеконтрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общийклиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, что вызываютиндукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и можетзамедляться лекарственными препаратами – ингибиторами цитохромной системы Р450(например, циметидин). Поэтому при необходимости одновременного использования этихпрепаратов с Фунгoтеком может быть необходима коррекция дозы.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15-25C внедоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности,указанного на его упаковке.
