Тербинафин-ратиофарм

Тербинафин-ратиофарм (Terbinafin-ratiopharm)

международное и химическое название: тербинафин- (Е)-М-(6, 6-диметил-2-гептен-4-инил)-М-метил-1-нафтален метан амин гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые обоевыпуклые таблетки, диаметром 11 мм, с линией для разламывания с одной стороны и гравированием "250" с другого;

Состав. 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида 281, 25 мг, что эквивалентно 250 мг тербинафина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B A02.

Действие лекарства. Фармакодинамика.

Тербинафин представляет собой аллиламиновую производную с широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется перорально. В невысоких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие против дерматофитов, дрожжевых грибов и некоторых диморфных грибов. Воздействие на дрожжевые грибы может быть фунгицидной или фунгостатической, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически тормозит ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет торможения скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и до внутриклеточного накопления сквалена, что производит гибель клетки гриба. Фермент скваленепоксидазу не принадлежит к системы цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или остальных лекарственных препаратов. При внутреннем применении тербинафин эффективен против дерматофитов семейства Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (преимущественно Candida albicans).

Фармакокинетика.

При однократном приёме 250 мг тербинафина максимальная концентрация в плазме регистрируется приблизительно через 2 часа после приема и составляет 0, 97 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 99 %.

Препарат быстро накапливается в липофильном ороговелом слое кожи. Тербинафин также выводится в кожное сало и создает высокие концентрации его в волосяных фолликулах, ногтях. Во время первых несколько недель после начала приема препарата активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, что обеспечивают фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени, большая часть неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) с калом. Период полувыведения составляет от 11 до 17 часов. Накопления препарата в организме не проистекает.

Тербинафин выводится с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведение тербинафина из организма может быть снижена.

Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов не наблюдались.

Пища не влияет на биодоступность тербинафина.

Показания для использования.

Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

Дерматомикозы (туловища, голеней, стоп и волосистой части головы) и инфекции кожи, которые вызваны грибами рода Саndida, в тех случаях, когда локализация поражения, обнаруживаемость или распространенность инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии.

Применение и дозы препарата. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку по 250 мг Тербинафина-ратиофарм 1 раз в сутки.

Онихомикозы: длительность терапии составляет 6 12 недель и определяется продолжительностью отрастания ногтя. В некоторых случаях, при медленном росте ногтя, курс лечения может быть более долговременным. Продолжительность терапии может зависеть и от остальных факторов – возраст больного, наличие сопутствующей терапии, состояние ногтей на начало курса лечения. Клинический эффект наступает, обыкновенно, через несколько месяцев после микологического излечения и приостановка курса лечения. Это связано с отрастаниям здорового ногтя.

Грибковые инфекции гладкой кожи: длительность лечения при микозах стоп достигает 2 6 недель, при микозах остальных участков кожи (туловища, голеней) 2 4 недели. Продолжительность лечения при микозах волосистой части головы 4 недели, но, если инфекция вызванная М. Canis, то лечения может быть более долговременным.

Использование для пациентов с пониженной функцией печени.

Терапевтическое использование тербинафина у пациентов с хроническими или острыми заболеваниями печени не исследовалось и поэтому целесообразное только в этом случае, когда позитивный эффект, что ожидается, превышает потенциальный риск.

Использование для пациентов с пониженной функцией почек.

Пациентам с ограниченной функцией печени и/или почек (клиренс креатине ну < 50 мл/минут или количество креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обыкновенной дозы, а именно: по ½- таблетки Тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: нет сообщений касающиеся необходимости корректирование дозировки у пациентов пожилого возраста. Однако необходимо брать во внимание возможность пониженной функции печени и почек.

Дети: опыт использования Тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг перорально у детей отсутствует. Поэтому использования таблеток Тербинафин-ратиофарм 250 мг для лечения детей младше 12 лет целесообразен только в этом случае, когда позитивный эффект, что ожидается, превышает потенциальный риск. Продолжительность лечения и дозировки в этом случае зависит от веса ребенка и составляет для ребенка весом 20 40 кг половину дозы для взрослого.

Побочное действие. Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение кровяного давления), тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический шок, фотосенсибилизация.

Видео: Салициловая мазь | инструкция по применению

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, нарушения вкуса, включая его обратную потерю.

Печенка: гепатобилиарная дисфункция, гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворение: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головные боли, утомляемость, парестезии, нарушение чувствительности. Очень редко наблюдается ощущение страха, депрессия.

Видео: Terbinafin Ratiopharm

Другие побочные эффекты: артралгия, миалгии, менструальные нарушения, псориаз, выпадения волос.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину гидрохлорида или какого угодно другого компонента.

Период кормление грудью.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, боли в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка, использования активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Особенности использования.

При лечении тербинафином следует придерживаться общих правил гигиены для предотвращения возможности повторного заражения (через белье, обувь).

В случае пропуска одного приема пациенту следует посоветовать принять двойную дозу препарата.

При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью назначать таблетки Тербинафин-ратиофарм, поскольку появляются сообщения про случаи обострения болезни.

Беременность и лактация: В связи с тем, что данных касающихся безопасности использования тербинафина в период беременности нет, препарат следует назначать только в тех случаях, когда позитивный эффект, что ожидается, превышает потенциальный риск.

Видео: Popular Videos - Terbinafine

Тербинафин проникает в материнское молоко, поэтому использования его во время кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем, а также выполнять работы, что связанные с повышением концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тербинафин является мощным ингибитором фермента CYP2D6. Это необходимо брать во внимание при назначении таблеток Тербинафин-ратиофарм вместе с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием энзиму CYP2D6.

Видео: PRESENTATIONS TERBINAFINE

Поэтому, если пациент принимает лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного нейтронального захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы типа В), а также бета-блокаторы, назначать тербинафин следует с осторожностью, и также может быть необходимым корректирование дозы.

Тербинафин в отличие от азоловых противогрибковых препаратов при пероральном применении почти не влияет на способность тормозить или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Кроме того, плазменный клиренс тербинафина может ускоряться при применении препаратов, которые ускоряют метаболизм (например, рифампицин). Наоборот, препараты, которые ингибируют цитохром Р450 (например циметидин), замедляют метаболизм тербинафина. При необходимости совместного назначения указанных препаратов может потребоваться корректирование дозы тербинафина.

Условия и сроки хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности 3 года.