Нео-бронхол
Нео-бронхол. Neo-bronchol.
Общая характеристика:
международное и химическоеназвания: ambroxol-2-амино-3,5-бидромо-N-[транс-4-гидроксициклогексил]бензиламина;
Основные физико-химические характеристики: круглыетаблетки жёлто-оранжевого цвета;
Состав 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
другие составляющие: раствор сорбитола 70% (некристализованный),акация, масло мяты перечной, эвкалиптовое масло, сахарин натрия х 2Н2О,жидкий парафин, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Таблетки для сосания.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05С В06.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Амброксол – это активный N-дезметилметаболитбромгексина. Хотя механизм его действия полностью не выяснен, во многихисследованиях были подтвержденные секретолитические и секретомоторные эффекты. Висследованиях на животных он увеличивал пропорцию серозного бронхиальногосекрета. Понижение вязкости и активация цилиарного эпителия дают возможностьувеличить выведение слизи. Имеются сведенья про увеличение синтезаповерхностно-активных веществ и секреции («активация поверхностно-активныхвеществ») после приема амброксола- является также доказательства повышения проницаемостисосудисто-бронхиального отдела.
Воздействие препарата после перорального приемадостигается через 30 мин. Эффект сохраняется в течение 6 - 12 час в зависимости отдозы.
Фармакокинетика. После перорального приема амброксол быстро и почтиполностью абсорбируется. Максимальная концентрация после перорального приемасоставляет 1 - 3 час. Вследствие метаболизма при первом применении, абсолютнаябиодоступность амброксола после перорального приема снижена приблизительно на 1/3.Вследствие этого процесса образуются метаболиты, которые проходят через почки (аименно: дибромоантраниловая кислота и глюкуронид). Приблизительно 85% (80 - 90%)связывается с протеинами плазмы крови. Период полувыведения в плазме кровисоставляет 7 - 12 час. Период полураспада амброксола и его метаболитов - 22часа.
Более чем 90% амброксола выводится почками в форме метаболитов,образованных в печени. Менее 10% неизменного амброксола может быть выявлено привыведении через почки.
Вследствие высокой ступени связывания с протеинами плазмы крови и большого объема распределения и свободного перераспределения с ткани в кровь непроистекает существенного выведения амброксола путём почечного диализа илиусиленного диуреза.
В случае серьёзных заболеваний печени клиренс амброксола сниженный на 20- 40%. В случае серьёзных нарушений функции почек период полувыведенияметаболитов амброксола пролонгируется. Амброксол проникает через спинномозговуюжидкость и плаценту, а также грудное молоко.
Показания для использования. Лечение острых и хронических заболеваний бронхов и лёгких, связанных с нарушением образования и выделение слизи.
Способ использования и дозы. Дети, возрастом от 6 до 12 лет:обыкновенно, 1 таблетка для сосания 2 - 3 раза в день (эквивалентно 15 мгамброксола гидрохлорида 2 - 3 раза в день).
Взрослые и дети, старше 12 лет: обыкновенно, 2 таблетки для сосания 3 разана день в первые 2 - 3 дни, после чего по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие. В единичных случаяхмогут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, отек лица, диспноэ, повышениетемпературы с усиленным потовыделением). Имеются сведенья про единичные случаиразвития сухости во рту и дыхательных путях, повышенной слюноотделения, ринореи,запора, дизурии (затруднение мочеиспускания при приёме амброксола).
Очень редко поступали сообщенияпро случаи анафилактического шока- было получено одно сообщение проконтактный дерматит (воспаление кожи).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксолу. Период беременности и кормления грудью. Дети до 6 лет.
Передозировка. Симптомов интоксикации при передозировке препаратане наблюдалось. Были сообщения про кратковременную потерю сознания идиарею.
Нео-бронхол хорошо воспринимался больными при парентеральном введении вдозе выше 15 мг/кг в сутки и при пероральном введении в дозе 25 мг/кг в сутки.Как показали доклинические исследования при максимальной передозировке можетвозникнуть повышенное слюноотделение, тошнота, гипотензия.
Лечения. Ургентные меры, такие как искусственное вызывание рвоты ипромывание желудка, как правило, не назначаются и к ним следуют прибегать только в случае экстремального передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Особенности использования. Нео-бронхол стоит принимать с осторожностью при нарушениибронхо-моторного отзыва и повышенной секреции (то есть при болезненноммигающем синдроме) через возможность удержания секрета.
Особенной осторожности стоит придерживаться при назначении Нео-бронхолапациентам с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени (то естьувеличивая промежуток времени между приёмами или снижая дозу).
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Влияниеотсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное назначение Нео-бронхола и противокашлевыхсредств могут вызывать задержку секрета через нарушение кашлевого рефлекса.
Были получены сообщения про повышенную пенетрацию антибиотиков, такихкак амоксицилин, цифуроксим и эритромицин в бронхиальный секрет при иходновременном применении с амброксолом. Эта взаимодействие, обыкновенно,используется с терапевтической целью при одновременном назначении с доксициклином.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом,тёмном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
