Медокс капсулы

Медокс капсулы (Medox capsule)

международное и химическое название: аmbroxol- транс-4-[ (2-амино-3, 5-дибромобензил)aмино]циклогексанолгидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: белый или почти белый порошок в твердых капсулах, с верхней жёлтой и нижней оранжевою частями;

Состав. 1 капсула включает амброксола гидрохлорида 30 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, тальк, желатин, эритрозин Е 127, титана диоксид Е 171, железа оксид жёлтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код АТС R05CB06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Амброксол имеет значительные муколитические и мукорегуляторные свойства:

- нормализует уменьшено выделение слизи клетками бронхиальных желёз;

- уменьшает количество накопленного и плотно пристеночно адгезованой слизи в бронхах;

- поддерживает мукоцилиарный клиренс, стимулируя подвижность реснитчатого эпителия слизистой оболочки дыхательных путей.

Больше того, амброксол проявляет протекторное действие на слизистую оболочку дыхательных путей и на альвеолярные макрофаги:

- увеличивает продукцию сурфактанта пневмоцитами;

- активирует альвеолярные макрофаги;

- имеет заметный антиоксидантный эффект (что усиливает локальную цитопротекцию в слизистой дыхательных путей и в ткани лёгких);

- проявляет прямое противовоспалительное действие;

- увеличивает проникновение антибиотиков в легочную ткань;

- берёт участие в уменьшении гиперреактивности бронхов.

Фармакокинетика. Амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике после перорального приема. Биодоступность амброксола составляет 70 – 80%, эффект первого прохождения через печень определяется в пределах 20 – 30%, связывание с белками плазмы – 75 – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов (период полувыведения 1, 3 час). Амброксол быстро проникает в ткани, особенно в легкие и почки. Период полураспада амброксола составляет 10 – 12 часов. Выводится с мочой и калом, преимущественно в виде нетоксических метаболитов, около 90% принятой дозы выводится через почки. Элиминация амброксола двухфазная ( -период полувыведения = 1, 3 час, -период полувыведения = 8, 8 час).

Амброксол проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Клиренс амброксола может снижаться на 20 – 40% у больных с тяжелым поражением печени. Период полуелиминации амброксола продлевается у больных с тяжелыми поражениями почек.

Показания для использования. Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрету, бронхиальной астмы, хронических обструктивных заболеваний лёгких (ХОЗЛ), бронхопневмонии, бронхоэктатической болезни или синусита, а также перед и после операционных вмешательств, сопровождающиеся риском лёгочных осложнений.

Способ использования и дозы. Суточные дозы представляют 1, 2 – 1, 6 мг амброксола на килограмм массы тела.

Дети 6 – 14 лет принимают 30 мг амброксола в сутки, то есть одну капсулу в сутки.

Взрослые и дети от 14 лет первые 2 – 3 дня принимают 30 мг амброксола три раза в сутки, то есть по одной капсуле три раза, после чего уменьшают дозу до одной капсулы дважды в сутки, что соответственно составляет 60 мг амброксола.

Капсулу принимают целой, не раскрывая её и не разжевывая, независимо от приема еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) с целью облегчения образования и разрежения секрету верхних дыхательных путей.

Побочное действие. Тошнота наблюдается часто в период лечения препаратами, которые содержат амброксол (³- 10%), несколько реже наблюдается сухость во рту (³- 5 – 10%).

Нижеотмеченные побочные явления наблюдаются редко (1 – 5%): утомляемость, диарея, запор, рвота, дизурические нарушения, зуд и реакции гиперчувствительности к амброксолу (экзантемы, крапивница и даже астматические приступы).

Побочные действия могут быть вызванные индивидуальной гиперчувствительностью или быть следствием передозировки.

Противопоказания. Капсулы Медокс противопоказаны при:

- тяжелых расстройствах печени;

- тяжелых расстройствах почек;

- обостренных язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- гиперчувствительности к амброксолу или вспомогательных компонентов, что содержатся в капсулах;

- в периоды беременности и лактации;

- детям до 6 лет.

Передозировка. Фактов про случаи употребления токсических доз амброксола недостаточно, в целом препарат считается малотоксичным.

Симптомы передозировки неспецифические: желудочно-кишечные нарушения и снижение артериального давления.

Лечение является симптоматическим. Препарат нужно отменить при появлении наименьших симптомов передозировки. Таких мероприятий необходимо провести в случае возникновения угрозы для жизни:

- промывание желудка;

- поддержка жизненных функций.

Особенности использования. При применении препарата вероятно риск образования

- конкрементов в почках;

- желудочных язв.

Каждая капсула Медокс включает 50 мг аскорбиновой кислоты. Крупные дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гипероксалатарии и формирования оксалатных мочевых камней (оксалата кальция), поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гипероксалатарией.

Крупные дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолизу у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Результаты некоторых лабораторных тестов (например, выяснения сахара в мочи) могут искажаться при применении крупных доз Медоксу с аскорбиновой кислотой. Аскорбиновая кислота может повлиять на определенные клинические лабораторные исследования (ложнонегативные результаты тестов на скрытую кровь в кале, мочи- ложнонегативна реакция в глюкозо-оксидазному тесты и т.д.). Аскорбиновая кислота химически несовместное с солями меди и железа, поэтому её высокие концентрации вызывают неточные результаты тестов, базированных на редокс-методах, например, при определении глюкозы и креатинина в крови и в моче.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может комбинироваться с другими лекарственными средствами (например, с сердечными гликозидами, кортикостероидами, бронходилятаторами, диуретиками, антибиотиками).

При одновременном применении амброксола с амоксициллином (и другими антибиотиками, такими как цефуроксим, эритромицин и доксициклин) более высокие концентрации антибиотиков фиксируются в ткани лёгких, тогда как их концентрации в плазме оставались неизмененными, поэтому корректировать дозировки антибиотиков при одновременном использовании Медоксу не нужно.

Видео: Гастроэнтеролог (acmd-clinic.com)

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при одновременном использовании сульфаниламидов (за счет закисления мочи). Пациенты, которые одновременно принимают сульфаниламиды и капсулы Медокс, должны избегать использования остальных препаратов (включая препараты, которые содержат аскорбиновую кислоту), которые вызывают закисления мочи, только если они не были предназначены доктором.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С. Срок годности – 2 года.