Флуконазол-здоровье

Флуконазол-Здоровье (Fluconazole-Zdorovye)

международное и химическое название: fluconazolе- a- (2, 4-дифторфенил)-a- (1Н-1, 2, 4-триазол-1-илметил)-1-Н-1, 2, 4-триазол-1-этанол;

Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы №2, корпус белый непрозрачный и крышечка белая непрозрачная (для дозировки 50 мг), крышечка желтая непрозрачная и жёлтый непрозрачный корпус (для дозировки 100 мг), корпус зеленый непрозрачный и крышечка зеленая непрозрачная (для дозировки 150 мг). Концентрация капсул – порошок белого цвета с жёлтоватым оттенком. На капсуле допускается нанесения товарный знак предприятия;

Состав. 1 капсула включает флуконазола в перерасчете на 100% вещества 50 мг, 100 мг или 150 мг;

другие составляющие: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Флуконазол. Код АТС J02А С01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Флуконазол является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат проявляет специфическое действие на грибковые ферменты, что зависят от цитохрома Р450. Активный при микозах, обусловленных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается. Приём еды на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90%. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5 час после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет 30 час. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В роговому слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, что превышают такие в сыворотке- флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.

Выводится большей частью почками- около 80% введенной дозы определяется в моче в неизмененном состоянии. Клиренс препарата является пропорциональной клиренса креатинина.

Показания для использования. Капсулы по 50 мг и 100 мг - криптококкоз, системный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода- неинвазивные бронхолёгочные инфекции- кандидурия- профилактика грибковых инфекций у больных с пониженной функцией иммунной системы, в том числе у больных, которые получают цитостатическое или лучевую терапию- отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.

Капсулы по 150 мг - вагинальный кандидоз, кандидозный баланит- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой участки, онихомикоз.

Способ использования и дозы. Внутренне, ежедневно, 1 раз в сутки. Суточная доза Флуконазола-Здоровье зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Взрослые:

при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг, а потом продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;

при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первую сутки, потом по 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть повышена до 400 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от клинической эффективности;

при орофарингеальном кандидозе – по 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки ротовой полости, как правило, назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней, при остальных кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза, как правило, составляет 50-100 мг при продолжительности лечения 14-30 дней;

при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;

для профилактики грибковых инфекций у больных с пониженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной относится к группе риска;

при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой участки и кандидозных инфекциях рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии обыкновенно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может понадобиться более долговременная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендованная доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замены инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя).

Дети с 5 лет:

при кандидозе слизистых оболочек – 3-6 мг на 1 кг массы тела в сутки, не менее 3 недель;

при системных кандидозах – 6-12 мг на 1 кг массы тела в сутки, в течение 10-12тижнив (до лабораторного подтверждения отсутствии возбудителя в ликворе).

Видео: Препараты оригинальные и их аналоги. В чем отличия?

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Пациенты пожилого возраста:

- из-за отсутствия признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе.

Больные с почечной недостаточностью:

- при однократном приёме смена дозы не потребуется. При повторном приёме препарат назначают в начальной дозе - от 50 до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют за таблицею: