Аналоги инсулина длительного действия - инсулинотерапия сахарного диабета при беременности
Фармакодинамические профили инсулина детемир и инсулина гларгин схожи,104 однако инсулин детемир характеризуется более предсказуемым сахаропонижающим действием, нежели инсулин гларгин или НПХ-инсулин.105
До настоящего времени не проводились контролированные рандомизированные исследования по применению длительно- действующих аналогов инсулина у беременных. Однако на основании спонтанных сообщений был проведен анализ незначительного числа пациенток, применявших длительнодействующие аналоги инсулина при беременности. Согласно этому анализу, инсулин гларгин эффективно контролирует гликемию,106 при его применении частота ночной гипогликемии ниже, нежели при применении НПХ-инсулина,108 и при применении его на ранних сроках беременности не зарегистрировано таких побочных явлений, как аномалии развития плода.108 По данным предварительного исследования (32 беременных с диабетом 1-го типа и гестационным диабетом), не установлено влияние инсулина гларгин на вес новорожденного, развитие макросомии плода или гибель новорожденного.109
Однако определенные характеристики инсулина гларгин вызывают теоретические сомнения в безопасности его применения при беременности. Как известно, инсулин гларгин обладает резко повышенной аффинностью (в 6-8 раз) к рецепторам инсулиноподобного фактора роста-1, по сравнению с человеческим инсулином, и проявляет митогенную активность в культуре злокачественных клеток.110 Помимо этого, не до конца изучена взаимосвязь между применением инсулина гларгин и прогрессированием ретинопатии.111 На данный момент исследователи полагают, что для того чтобы рекомендовать его применение при беременности, необходимо провести контролируемое рандомизированное исследование, которое бы позволило оценить его безопасность при беременности.
В настоящее время отсутствуют публикации по применению инсулина детемир при беременности. В 2007 году начато проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности инсулина детемир при беременности. В исследование планируется включить 400 женщин с сахарным диабетом 1-го типа. Результаты исследования будут известны в 2010 году.
Предварительно смешанные аналоги инсулинов
Современные аналоги инсулинов, также как и человеческие инсулины, выпускаются в виде предварительно смешанных комбинаций инсулинов ультракороткого и длительного действия (НовоМикс® 30, Novo Nordisk, Хумалог"® М25/М50, Eli Lilly and Co).
определенными преимуществами по сравнению с двухфазными человеческими инсулинами.112113 Однако, на настоящее время, отсутствуют данные об исследованиях клинического применения современных двухфазных аналогов инсулина при беременности.
