Прометазин-львивдиалик
Прометазин-Львивдиалик (Promethazine-Lvivdialik)
международное и химическое название: promethazine- (2RS)-N, N-диметил-1(10Н-фенотиазин-10 ил)- пропан-2-амина гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или слегка жёлтоватая жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает прометазина гидрохлорида 0, 025 г;
другие составляющие: кислота аскорбиновая, натрия хлорид, натрий сернистокислый безводный, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06А D02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Активный ингредиент Прометазина – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Прометазин – это производный продукт фенотиазина, который имеет высокую антигистаминное действие и выраженное действие на центральную нервную систему. Вызывает седативный эффект, препятствует и успокаивает рвота, снижает температуру тела. Клинический эффект начинает развиваться через 20 минут и продолжается в течение 6, иногда 12 часов.
Фармакокинетика. При внутримышечном или внутривенном применении проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками – на 65 - 90 %. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина. Период полувыведения достигает 7 - 12 часов. Элиминируется, в основном, с мочой, в меньшем количества – с калом.
Показания к применению. - Аллергические заболевания: крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, ангионевротический отек, полинозы.;
- аллергические реакции на приема лекарственных средств;
- заболевания кожи: экземы, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и
токсикодермии;
- укачивание;
- психозы, неврозы, сопровождающиеся возбуждением, беспокойствам,
нарушением сна (в составе комплексной терапии);
- для усиления действия анальгетиков и местных анестетиков;
- бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).
Способ использования и дозы. Раствор для инъекций Прометазин вводится внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Такому введению отдают преимуществу при проведении немедленных вспомогательных мероприятий и для хирургической премедикации.
Для взрослых. Внутримышечно (глубоко в мышцу) вводят по 1-2 мл 3-4 раза/сутки.
Высшие дозы для взрослых при внутримышечном введении: разовая – 50 мг (2 мл), суточная – 250 мг (10 мл).
Внутривенно Прометазин вводят в комбинации с другими компонентами литической смеси – 2 мл раствора.
Для вспомогательной терапии анафилактического шока – 10-20 мг внутривенно медленно (после инъекции эпинефрина) и далее в течение следующих 24-48 часов для предотвращения рецидива.
Для детей старше 2 лет разовая доза раствора для инъекций составляет 0, 5-1 мг/кг массы тела при внутримышечном введении, внутривенно – 0, 15-0, 3 мг/кг;
Кратность введения – 3-5 раз в сутки.
Курс лечения - от 1 до 14 дней. В отдельных случаях курс лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запоры.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, беспокойство- редко – психомоторное возбуждение, экстрапирамидальные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (при внутривенном введении).
Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз.
Аллергические реакции: экзантема.
Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть болезненные инфильтраты.
Противопоказания. Одновременный прием ингибиторов МАО- коматозное состояние (в том числе на фоне алкогольной интоксикации)- выраженные нарушения печени- беременность- лактация- детский возраст до 2 лет- закрытоугольная глаукома- гипертрофия предстательной железы- язвенная болезнь желудка с пилородуоденальной обструкцией- эпилепсия- синдром апноэ во сне- повышена чувствительность к прометазину или остальных производных фенотиазина.
Передозировка. Симптомы. У детей - возбуждения, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия- позже - сосудистый коллапс, кома. У взрослых – заторможенность, депрессия, кома, позже – психомоторное возбуждение, судороги- редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.
Лечение: в связи с отсутствием антидотов лечение симптоматическое, поддерживающее, за показаниям - противосудорожные средства, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные меры. При тяжелой гипотензии необходимо вводить норадреналин или мезатон. Необходима коррекция ацидозы и/или электролитного баланса.
Особенности использования.
Может угнетать кашлевый рефлекс, поэтому необходимо придерживаться осторожности относительно больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний, сопровождающиеся кашлем с отхождением мокроты.
При длительном применении Прометазина рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
Под строгим лекарственным контролем возможно совместное применение препарата с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной терапии больных.
Исключается употребления алкоголя.
У пожилом возрасте с осторожностью вводят высокие дозы парентерально, потому что возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи.
В начальном, индивидуально определенном, периоде применение препарата не разрешен управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются скорости психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничения определяют в зависимости от индивидуального перенесение препарата.
При необходимости назначение в период лактации следует прекратить грудное кормление.
Для предотвращения погрешности кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 часа до аллергологического тестирования.
Раствор не годен для подкожного введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении потенцирует эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, местных анестетиков, М-холиноблокаторов, гипотензивных средств.
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов.
Барбитураты ускоряют элиминацию и снижают активность Прометазина гидрохлорида.
Вследствие совместного использования с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М-холиноблокирующего действия.
Этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства углубляют торможение ЦНС.
Хинидин повышает вероятность негативного влияния на сердце.
Условия и сроки хранения. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности - 2 года.
