Зокор

Зокор (Zocor)

Следует избегать совместного приема симвастатина с такими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует прекратить на час курса лечения этими препаратами прием симвастатина. Сопутствующей прием какого угодно из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключено, если преимущества от такой комбинированной терапии не будут превышать возможного риска.

Для пациентов, которые принимают циклоспорин, или гемфиброзил, или другие фибраты, или липидопонижающие дозы (³-1 г/день) ниацина (никотиновой кислоты), доза симвастатина не должна превышать 10 мг в сутки. Следует избегать совместного назначения симвастатина с фибратами или ниацином, если только преимущества влияния на уровень липидов не превышают риск от использования таких лекарственных комбинаций. Дополнение терапии симвастатином приёмом этих препаратов, как правило, обеспечивает незначительное дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.

Дозы симвастатина для пациентов, что получали одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг в сутки. Одновременное использование симвастатина в дозах более 20 мг в сутки с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.

Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым проводят повышение дозы, должны быть предупреждены про возможно возникновения миопатии и проинструктированны что до необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения каких-либо непонятных болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно остановлена, если миопатия диагностирована или хотя бы допускается. Наличие вышеперечисленных симптомов и /или более, чем 10-разовое сравнительно с верхней границей нормальных показателей повышение концентрации креатинкиназы, подтверждает на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленной приостановки использования симвастатина симптомы миопатии и повышение уровня креатинкиназы исчезают. У пациентов, что начинают использования симвастатина или которые переходят на повышение дозы препарата, целесообразно проводить периодическое выяснения концентрации креатинкиназы, однако нет гарантии, что такой мониторинг способен избежать развития миопатии.

Много пациентов, которые перенесли рабдомиолиз в период терапии симвастатином, имели усложненный анамнез, в том числе болели на почечную недостаточность, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты нуждаются более тщательного мониторинга. Терапия симвастатином должна быть кратковременно остановлена у пациентов за несколько дней до выполнения крупных оперативных вмешательств, а также в послеоперационный период.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается вследствие совместного приема амиодарона или верапамила, однако другие блокаторы кальциевых каналов не делают такой действия (см. "Особенности использования", Миопатия/Рабдомиолиз).

Сок грейпфрута включает один или более компонентов, которые подавляют CYP3A4 и могут повысить содержимое в плазме препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Эффект обыкновенного употребления сока (одна стакан 250 мл в день) является минимальным (увеличение на 13% активности ингибиторов HMG-CoA-редуктазы, исходя из измерения площади под кривой "концентрация-время") и не имеет клинического значения. Однако очень крупные объеме употребления сока (более 1 литра в день) значительно повышают плазматический уровень активности ингибиторов HMG-CoA-редуктазы в период терапии симвастатином. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в крупных объемах (см. раздел «Особенности использования, Миопатия/Рабдомиолиз »).

Производные кумаринового ряда.

В ходе двух клинических исследований, одно с которых проводилось с участием здоровых добровольцев, а другое - с участием больных на гиперхолестеринемию, симвастатин в дозе 20-40 мг в день посилював действие кумариновых антикоагулянтов: протромбиновое время, представлений в виде Стандартного международного коэффициента (International Normalized Ratio (INR), вырастал от 1, 7 до 1, 8 и от 2, 6 до 3, 4 у добровольцев и у больных соответственно. У пациентов, которые принимают кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должен определять перед началом лечения симвастатином и достаточно часто в течение начального его периода с целью убедиться отсутствии серьезных отклонений показателя протромбинового времени. Как только этот показатель стабилизируется, протромбиновое время можно контролировать с частотою, обыкновенно рекомендованной при лечении антикоагулянтами кумаринового ряда.

При смене дозы или отмене симвастатина следует повторить ту же процедуру.

У больных, которые не принимали антикоагулянтов, лечения симвастатином не было связано с кровотечениями или сменой протромбинового времени.

Сроки и условия хранения.

Срок годности 2 года.

Нельзя использовать препарат после окончания срока, указанного на его упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30С. Не допускать повышение температуры более 50С.