Вольтарен рапид
Вольтарен Рапид (Voltaren Rapid) Состав:
действующее вещество: диклофенак калия;
1 таблетка содержит диклофенака калия 25 мг или 50 мг;
другие составляющие: внутренний содержимое таблетки – аэросил 200 (аерогель кремния диоксида), кальция фосфат триосновной, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон К 30, PH, натрия крахмал карбоксиметилированный.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АВ05.
Клинические характеристики.
Для кратковременного лечения таких острых заболеваний:
– посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие растяжений;
– послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
– боль и/или воспаление, что сопровождают воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;
– болевые синдромы со стороны позвоночника;
– ревматические заболевания внесуставных тканей;
– как вспомогательный препарат при инфекциях уха, горла и носа, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающиеся выраженным болью и воспалением. В соответствии подходов общепринятых по лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показаниям для использования Вольтарена Рапид.
Язва желудка или кишечника. Известна гиперчувствительность к действующему веществу или остальных компонентов препарата. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Вольтарен Рапид также противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приёмом ацетилсалициловой кислоты или остальных препаратов, которые имеют способность ингибировать простагландин-синтетазу.
Видео: Voltaren Rapid 25 2010 Ad
Для взрослых рекомендована начальная доза препарата составляет 100 - 150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, а также у детей возрастом от 14 лет обыкновенно бывает достаточное использование 75 - 100 мг препарата в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу Вольтарена Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза составляет обыкновенно 50 - 150 мг. Сначала назначают 50 - 100 мг, а потом, в случае необходимости, в течение следующих несколько менструальных циклов дозу повышают до максимальной – 200 мг в сутки. Приём таблеток Вольтарен Рапид рекомендуется начинать как можно скорее после появления первого неприятного ощущение, лечение проводят в течение несколько дней, в зависимости от симптоматики.
Таблетки следует проглатывать целыми. Не разжевывая, запивая жидкостью, желательно перед едой.
Типовой клинической картины, характерной для передозировка Вольтарена Рапид, не существует.
Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судорожный синдром, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта и торможение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лекарственные меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, станут полезными для выведения НПВС, поскольку активные вещества этих препаратов большей частью связываются с белками крови и испытывают интенсивного метаболизма.
В период беременности Вольтарен Рапид следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективный дозе. Как и в случае использования остальных ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важные в последние 3 месяца беременности (возможно торможение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериальной протоки у плода).
После приема Вольтарена Рапид в дозе 50 мг каждые 8 часов активное вещество проникает в грудное молоко, но поскольку нежелательных явлений препарата у новорожденных, которых кормили грудью, не наблюдалось, это количество, очевидно, была незначительной.
Вольтарен Рапид, таблетки, не рекомендуется для лечения детей возрастом до 14 лет через высокое содержимое диклофенака калия в таблетке.
В период лечения Вольтареном Рапид в любое время могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта, которая иногда усложняется перфорацией. Этим осложнениям не обязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие амнемонических известностей про язвенные поражения. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые получают Вольтарен Рапид, развиваются отмеченные осложнения, препарат следует отменить.
У пациентов, которые раньше не принимали Вольтарен Рапид, в период приема этого препарата, как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в единичных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Видео: Chemist Warehouse Healthy Break Voltaren Rapid 12.5mg Tablets 20
Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, Вольтарен Рапид, как и другие НПВС, может маскировать признаки и симптомы, характерны для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, что указывают на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют в анамнезе сведения про язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки- больным на язвенный колит или болезнь Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.
Как и при лечении другими НПВС, может повышаться уровень одного или несколько печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном Рапид как предупредительный заход показано регулярное исследования функции печени. Если нарушение со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки или симптомы, что указывают на заболевания печени, а также в этом случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, высыпание и др.), Вольтарен Рапид следует отменить. Гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Вольтарена Рапид больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особенная осторожность необходима при лечении Вольтареном Рапид пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также больных, которые имеют значительное снижение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массовых хирургических вмешательств. В таких случаях в период использования Вольтарена Рапид как предупредительный препарат рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, возобновляется к начальному уровню.
Потребность в лечении Вольтареном Рапид, как правило, существует только в течение короткого периода. Однако в этом случае, когда, невзирая на рекомендации касающиеся использования, Вольтарен Рапид применяется в течение длительного периода, рекомендуется, как и при длительном применении остальных НПВС, контролировать состояние периферической крови.
Вольтарен Рапид, как и другие НПВС, может кратковременно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим внимательный лабораторный контроль.
Учитывая общие медицинские положения, осторожность при использовании препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела- им рекомендуется назначать Вольтарен Рапид в минимальной эффективный дозе.
Пациентам, у которых в период приема Вольтарена Рапид возникают головокружение или другие неприятные ощущение со стороны центральной нервной системы, включая нарушение зрения, управлять автотранспортом или другими механизмами не рекомендуется.
Вольтарен Рапид может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.
Вольтарен Рапид, как и другие НПВС, может угнетать активность диуретиков. Одновременное использование калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать).
Одновременное системное использование НПВС может увеличить частоту побочных реакций Вольтарена Рапид.
Хотя в клинических исследованиях не было установлен влияния Вольтарена Рапид на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения про повышение риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали Вольтарен Рапид и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.
В клинических исследованиях установлен, что Вольтарен Рапид может применяться вместе с пероральными противодиабетическими средствами и не изменяет их лечебное действие. Однако известные отдельные сообщения про развитие в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что потребовало изменить дозу сахаропонижающих препаратов в период использования Вольтарена Рапид.
Необходимо быть осторожными при применении НПВС менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Влияние НПВС на синтез простагландин в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Имеются отдельные сообщения про развитие судорог у больных, которые получают одновременно хинолоновые производные и НПВС.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Вольтарен Рапид – нестероидный противовоспалительный препарат, который включает калиевую соль диклофенака, веществу нестероидной структуры, которая имеет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действия.
Вольтарен Рапид в виде таблеток характеризируется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно годен для лечения острых болевых и воспалительных синдромов. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперименту, считается торможение биосинтеза простагландин. Простагландины играют важную роль в генезе воспаление, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.
Установлено, что Вольтарен Рапид имеет сильное анальгетическое действие при умеренно выраженном и тяжёлом болевом синдроме.
При наличии воспаление, вызванного травмою или хирургическим вмешательствам, Вольтарен Рапид быстро устраняет как спонтанная боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.
Проведенные клинические исследования дали возможность установить, что Вольтарен Рапид способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.
При приступах мигрени Вольтарен Рапид уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.
Фармакокинетика.
Всасывание. Диклофенак быстро и полностью всасывается. Всасывание диклофенака начинается сразу после приема препарата. После однократного приема внутрь таблетки, которые содержат 50 мг диклофенака калия, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20 - 60 мин. и составляет 3, 8 мкмоль/л. При приёме препарата при приеме еды количество диклофенака, что всасывается, не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько тормозиться. Степень всасывание находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Поскольку приблизительно половина диклофенака метаболизируется в период первого прохождения через печень ("эффект первого прохождения"), площадь под кривой зависимости концентрация / время (AUC) после приема растворимых таблеток почти в 2 раза меньшая, чем у случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата. После повторного приема Вольтарена Рапид показатели фармакокинетики не меняются. При приеме рекомендованных интервалов между приёмами отдельных доз препарата кумуляция не отмечается.
Распределение. 99, 7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином (99, 4%). Объем распределения составляет 0,12 - 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается на 2 - 4 часа позднее, чем в плазме. Мнимый период полувыведения из синовиальной жидкости – 3 - 6 часов. Через 2 часа после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остается более высокой в течение 12 часов.
Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путём глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном, путём однократного и многоразового гидроксилирования, который приводит к образованию несколько фенольных метаболитов (3’-гидрокси-, 4’-гидрокси-, 5’-гидрокси-, 4’, 5-дигидрокси- и 3’-гидрокси-4’-метокси-диклофенака), большая часть которых конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов фармакологически активные, но значительно меньшей мерой, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 + 56 мл/мин. Конечный период полураспада в плазме составляет 1 - 2 часа. Период полураспада 4 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также недлительный и составляет 1 - 3 часа. Один с метаболитов, 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак, имеет длиннее период полураспада в плазме. Однако этот метаболит полностью неактивный в фармакологическом отношении.
Приблизительно 60% от примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов интактной молекулы действующего вещества и в виде метаболитов, большая часть с которых также превращается в глюкуроновые конъюгаты. В неизменном состоянии экскретируется менее 1% диклофенака. Остаток примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через жёлчь, с калом.
Фармакокинетика в отдельных группах больных.
Влияние возраста пациента на всасывание, метаболиз и выведение препарата, принятого внутри, не отмечено.
У пациентов с нарушениями функции почек, которые получали терапевтические дозы Вольтарена Рапид, не было выявлено накопления неизменного действующего вещества. У больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. расчетные одинаковые концентрации гидроксильных метаболитов в плазме были приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном результата все метаболиты выводятся с жёлчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические показатели аналогичные таким у пациентов без заболеваний печени.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 50 мг : красно-коричневые, круглые, обоевыпуклые, покрытые сахарной оболочкой таблетки с надписью „CG" на одной стороне и „PP" - на другой белыми чернилами;
таблетки по 25 мг : бледно-красные, круглые, обоевыпуклые, покрытые сахарной оболочкой таблетки, с надписью „CG" на одной стороне и „DD" – на другой коричневыми чернилами.
Не выявлено.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30°С. Избегать влияния жидкости. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не следует использовать после окончания срока
