Мегафен плюс
Мегафен плюс (Megafen plus)
Основные физико-химические характеристики: раствор светлого цвета;
Состав 1 мл раствора для инъекций включает:
| диклофенака натрия | 37,5 мг |
| лидокаина гидрохлорида (безводного) | 10,0 мг |
другие составляющие: натрия метабисульфит, пропиленгликоль, спирт бензиловый, манитол, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак, комбинации. Код АТС М01А В55.
Действие лекарства. Фармакодинамика.
МегафенПлюс включает диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид.
После инъекции диклофенака возможный некоторый боль в месте введения. Для его снижение до диклофенака натрия добавляется лидокаина гидрохлорид.
Диклофенак является активным нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НСПЗЛ) с анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Ему также свойственны некоторые урикозуройные свойства. Препарат ингибирует активность цикло-оксигеназы с снижением синтеза в тканях простагландинов. Лидокаина гидрохлорид - локальный анестезирующий препарат амидного типа, имеет быстрое начало действия и промежуточный час действия, что составляет 60 - 120 минут, стабилизирует нейрональни мембраны благодаря ингибированию потоков ионов, которые необходимые для инициирование и передачи импульсов, за счет чего достигается анестезирующее действие.
Фармакокинетика.
Диклофенак быстро поглощается после внутримышечной и подкожной инъекции. При терапевтических концентрациях более чем 99% связывается белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и обнаруживается в материнском молоке. Период полувыведения составляет приблизительно 1 - 2 часа. Выводится в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, в основном с мочой, а также и с жёлчью.
Лидокаин полностью поглощается после парентерального введения. Приблизительно 65% лидокаина связывается с белками плазмы. Он проникает через гематоэнцефалический и плaцентарный барьеры, очевидно, благодаря пассивной диффузии. Лидокаин быстро метаболизируется печенью, и метаболита (приблизительно 90%) и неизменные вещества (менее 10%) выделяются почками.
Показания к применению. МегафенПлюс используется для облегчения боли и воспаления в таких случаях:
· остеоартрит;
· боль в нижней части спины и другие мязоскелетные заболевания, такие как панартриты (например, "недвижимое плече"), тендиниты, теносиновиты, бурсит, растяжения и вывихи. Анкилозивный спондилит. Острая подагра. Хронический артрит. Послеоперационная боль. Почечные колики. Боль и воспаление при ортопедические, стоматологических и хирургических вмешательствах умеренной сложности.
Способ использования и дозы.
Взрослые: раствор (одной ампулы или при тяжелых случаях двух) назначают внутримышечно один раз в день путём глубокой инъекции в верхней квадрант ягодиц. Если необходимые две инъекции в день, рекомендуется использовать иную ягодицу для другой инъекции. Инъекции назначают не более 2 суток.
При почечных коликах используется раствор одной ампулы в день внутримышечно. При необходимости можно повторить инъекцию через 30 минут.
Дети: для детей старших 6 лет (обыкновенно при хронических артритах) доза 1 - 3 мг /кг веса в сутки в 2 или 3 введения.
Побочное действие.
Побочные действия, связанные с МегафеномПлюс, как правило, умеренные и быстро проходят. Наиболее частые побочные эффекты за природою желудочно-кишечные. Типичные реакции включают изжогу, тошноту и диарею. Редко имеют место желудочная язва и желудочно-кишечное кровотечение. Побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой, включают головная боль, тошноту, нервозность, депрессию, сонливость и бессонница. Иногда имеют место реакции повышенной чувствительности, они включают лихорадку и высыпание. Также является информации про возможность развития анафилактического шока. Другие реакции, связанные с МегафеномПлюс, включают дерматиты и эритемы разных форм. Он может также вызывать циститы, гематурию, острую почечную недостаточность, нефриты и нефротический синдром. Другие побочные эффекты включают анемию, тромбоцитопению, нейтропению, эозинофилию, агранулоцитоз, нарушение функционального состояния печени, смены восприятие синего цвета и токсическое амблиопию. В отдельных случаях в месте введения могут быть абсцессы и локальные некрозы. Лидокаина гидрохлорид может вызывать побочные явления со стороны центральной нервной системы, которые включают слабый головная боль, нервозность, эйфорию, тошноту, сонливость, нарушение восприятие синего цвета, тик, тремор, конвульсии, нарушение функций респираторной системы, сердечно-сосудистые эффекты, такие как брадикардия, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс и аллергические реакции, включая кожные поражения, крапивницу, отеки или анафилактоидные реакции.
Противопоказания.
Противопоказаний для пациентов, для которых известные случаи повышенной чувствительности к МегафенуПлюс, локальных анестезирующих средств амидного типа или к любым вспомогательных веществ (натрия метабисульфит, пропиленгликоль, бензиловый спирт и манитол), для пациентов с острой язвой желудка или при подозрении язвой, или желудочно-кишечное кровотечение и пациентам с астмой, для которых приступы астмы, крапивница или острые риниты вызываются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПЗП), которые воздействуют на ингибирующее активность простагладинсинтетазы. Не применяется детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Диклофенак может вызвать обморок, головная боль, частое дыхания, помутнения сознания, у детей – судороги, расстройство ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройство функции печени и почек. Лидокаин может вызывать психомоторное нарушение, обморок, общая слабость, снижение артериального артериального давления, тремор, судороги, кому, коллапс, возможна блокада передачи руководящего импульса от предсердий до желудочков сердца, подавление ЦНС, остановка дыхания.
При передозировке следует немедленно прекратить введения препарата!
Особенности использования.
Если имеют места серьезные побочные эффекты, проведение инъекций следует прекратить.
Рекомендованные максимальные ежедневное дозировки равна 4 мл препарата (2 ампулы). Уважне наблюдение является обязательным в случае пациентов, что перенесли серьезные нарушения функции печени. Инъекции нельзя давать более чем дважды в день- при необходимости лечения может быть продолжено с использованием таблеток и суппозиториев. Пациенты с почечными, сердечными или печеночными заболеваниями и пожилого возраста должны быть под надзором. Наименьшая эффективная доза должна применяться для пациентов пожилого возраста или для пациентов с малой массой тела. Применение средства пациентами с печеночной порфирией может вызывать ухудшение состояния пациента.
Применение при беременности и лактации.
Хорошо контролированные исследования на беременных женщинах отсутствуют. Лекарственный препарат не следует использовать в период беременности, если только польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Через серьезные потенциальные побочные реакции, что могут быть вызванные МегафеномПлюс у младенцев, что питаются молоком матери, следует принимать решение или прекращать кормление или прием лекарственного средства.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
МегафенПлюс может вызывать повышенную концентрацию дигоксина, лития и метотрексата в крови. Есть сведения про снижение концентраций салицилатов и, наоборот, про их увеличение. Нарушения почечной функции связывают с одновременным приёмом диклофенака и триамтерена, а также диклофенака и циклоспорина. Диклофенак и другие НПЗП могут ингибировать активность диуретиков. Одновременный прием с калием, умеренным диуретиком может быть связан с повышением уровня калия в сыворотке. Конкурентна терапия НСПЗЛ, включая диклофенак и варфарин, требует четкого присмотра за пациентом, чтобы убедиться в том, что нет необходимости изменять дозировки антикоагулянта, поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПЗП действуют на функцию тромбоцитов. Лидокаин ингибирует взаимодействие с циметидином, пропранолом, суксаметонием, фенитоином, бензодиазепинами и барбитуратами.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, тёмном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15º--25°С.
Срок хранения – 2 года.
