Сенорм

Сенорм (Senorm)

Общая характеристика:

международное и химическое название: haloperidol- 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидрокси-1-пиперидинил]-1-(4-фторфенил)-1-бутанон;

Основные физико-химические характеристики: вязкая, жёлтого цвета жидкость;

Состав 1 мл раствора для инъекций включает 50 мг галоперидола деканоата;

другие составляющие: спирт бензиловый, масло кунжутова.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства. Код АТС N05А DО1.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Сенорм включает действующее вещество – галоперидола деканоат – это нейролептический, антипсихотический, противорвотный препарат. Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы. Навидмину от галоперидола, галоперидола деканоат характеризируется пролонгированным действием. Имеет противосудорожные, жаропонижающие и аналгезирующие эффекты. При однократном введении действует около 4 недель.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения концентрация галоперидола в плазме крови медленно растет, достигая максимальной приблизительно через 6 суток, потом концентрация медленно снижается, достигая 50% от исходного до конца 3-го недели.

Показания для использования. Раствор "Сенорм", который включает галоперидола деканоат, применяют для проведение длительной поддерживающей терапии при психозах (в том числе, при шизофрении).

Видео: Вопросы и ответы 2014. Часть 1: про ролики

Способ использования и дозы. Допускаются только внутримышечные инъекции. Внутривенно вводить запрещается!

Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичные мышце.

Переход до применения препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол). Расчет дозы препарата длительного действия проводят по дозе галоперидола или другого нейролептика, что применяется перорально.

Сначала стоит вводить каждые 4 недели 10-15-кратну разовую дозу перорального препарата, что составляет обыкновенно для взрослых 25-75 мг (0, 5-1, 5 мл) Галоперидола деканоата. Начальная доза для взрослых не должна превышать 100 мг галоперидола деканоата.

В дальнейшем, в зависимости от терапевтического отзыва, дозу препарата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта.

Общепринятая поддерживающая доза, которая вводится каждые 4 недели, составляет 20-кратну от разовой суточной пероральной дозы галоперидола.

В зависимости от терапевтического отзыва больного на галоперидол деканоат при повторном нарастании симптомов заболевания возможно добавочно применять галоперидол перорально.

Дозировка устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Может понадобиться временное прерывания курса лечения или чаще, чем 1 раз в 4 недели, введение препарата. Не желательно вводить в одной инъекции более 3 мл препарата из-за риска возникновения дискомфортных ощущений у пациента.

У пожилых и ослабленных больных следует применять более низкие начальные дозы - 12, 5 - 25 мг 1 раз на 4 недели. В дальнейшем, с осмотра на состояние больного, дозу препарата можно увеличить.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы и психики: экстрапирамидные нарушения, мышечная ригидность, сонливость, вялость, головная боль, нарушение сознания, замедление скорости реакции и ухудшение координации, акатизия, депрессия. Возможно возникновение поздних дискинезий, поздних дистонии. Описанные случаи возникновения злокачественному нейролептическому синдрома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ухудшение течении стенокардии, смены электрокардиограммы.

Со стороны печени: нарушение функции печени, желтуха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, набухание молочных желёз, нарушение менструального цикла, импотенция, повышение либидо, гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Другие: сухость во рту, нечеткость зрения, задержка мочи, приапизм, кожные высыпания, катаракта, ретинопатия, ларингоспазм, бронхоспазм, лейкоцитоз, анемия, лимфоцитоз, моноцитоз.

Противопоказания. Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидною или экстрапирамидною симптоматикою (в том числе болезнь Паркинсона)- коматозные состояния разного генеза- токсические поражения ЦНС- депрессия- истерия- повышена чувствительность к галоперидолу и остальных производных бутирофенона. Детям возрастом до 3 лет противопоказано инъекционное введение препарата. Нельзя использовать препарат женщинам в период беременности и в период лактации.

Передозировка.

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, общий или локальный тремор), сонливость, артериальная гипотензия, иногда – артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях – коматозное состояние, торможение дыхания, шок.

Лечение: специфического антидота нет. При подавленности дыхания следует сделать искусственную вентиляцию лёгких. Для улучшения кровообращения можно внутривенно вводить плазму, раствор альбумина, а также норадреналина. Адреналин с той же целью применять категорично запрещается. Для снижения экстрапирамидных нарушений в течение нескольких недель можно применять антипаркинсоническоги средства.

Особенности использования. С осторожностью назначают Сенорм пациентам больным ишемической болезнью сердца, стенокардию, с нарушениями сердечного ритма, лабильным артериальным давлением, в также больным на эпилепсию, при наличии анамнемонических данных про судорожные приступы, пациентам с сменами на ЭЭГ. До начала терапии Сенормом рекомендуется проводить ЭЭГ-исследования.

Лицам, что применяли препарат, следует удерживаться от выполнения потенциально небезопасных видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании, скорой психической и двигательной реакции. В период лечения следует удерживаться от употребления алкоголя.

В случае проведения фармакотерапевтического коррекции эффектов Сенорма с использованием остальных лекарственных средств, которые действуют на ЦНС, после приостановки терапии Сенормом проведение корегуючой терапии следует продолжить. Если отменить препараты одновременно, то возможно возникновение экстрапирамидных нарушений.

В случае лечения Сенормом больных с маниакальным состоянием при аффективном психозе, оно может сразу сменится депрессией.

Больным, которые принимали Сенорм длительно, препарат следует отменять постепенно через опасность развития дискинетических нарушений, которые проходят.

При одновременном применении Сенорма и препаратов лития концентрация лития в плазме крови не должна превышать 1 ммоль/мл. Если в период проведения такой комбинированной терапии повышается температура тела на фоне экстрапирамидных нарушений, терапию следует немедленно прекратить.

В случае значительного пониженные артериального давления на фоне терапии Сенормом необходимо немедленно ввести внутривенно норадреналин. Адреналин в этом случае вводить нельзя, поскольку Сенорм может препятствовать его сосудосужающему действию, вследствие чего возможно парадоксальное понижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сенорм потенцирует подавляющий влияние на ЦНС алкоголя, наркотических анальгетиков, снотворных средств, трициклических антидепрессантов и ряда остальных препаратов. При одновременном применении Сенорма и атропина (или остальных холинолитических средств) растет риск повышение внутриглазного давления. При применении вместе с метилдопой возможно усиление гипотензивного эффекта метилдопы. Сенорм может снижать эффекты адреналина и вызывать парадоксальное понижение артериального давления при его применении. Способность Сенорма ослаблять действие леводопы, может вызывать необходимость повышение дозы противопаркинсонического препарата. Имеет место антагонистическое взаимодействие Сенорма и фениндиона. При одновременном назначении препаратов лития и Сенорма повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8°С до 25°С. Срок годности - 2 года.