Ванкомицин-тева
Видео: Wiz Khalifa and Chris Jamison: "See You Again" - The Voice 2015
Ванкомицин-Тева (Vancomycin-Teva)
Международное название: Vancomycin;
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок от почти белого до кремового цвета, растворимый в воде, изотоническом растворе натрия хлорида, растворе Рингера, растворе глюкозы;
Состав. 1 флакон включает ванкомицина (в виде ванкомицина гидро хлорида) 500 мг
или 1000 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Лиофилизoвaний пopoшoк для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Гликопептидные антибиотики. Код АТС J01X A01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Механизм действия заключается в подавленности синтеза бактериальной стенки за счет торможения полимеризации гликопептидов и селективному подавлении синтеза РНК бактерий. Ванкомицин эффективный относительно многих грампозитивных бактерий, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллинрезистентные штаммы)- стрептококки, в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллинрезистентны штаммы), Streptococcus agalactiae, группу зеленящих стрептококков, Streptococcus bovis и энтерококки (например, Enterococcus faecalis)- Clostridium difficile (в том числе токсикогенные штаммы-возбудители псевдомембранозного энтероколита), а также дифтероиды. До ванкомицина in vitro чувствительны Listeria monocitogenes, Lactobacillus species, Actinomyces species, Clostridium species, Bacillus species. Он не активный in vitro относительно грамнегативных бактерий, грибов и микобактерий. В ванкомицина отсутствует перекрестная резистентность к остальным антибиотикам.
Фармакокинетика. Ванкомицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, в связи с чем, как правило, вводится парентерально. Непосредственно после внутривенного введения достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови, что поддерживается на этом уровни в течение почти 60 минут, после чего снижается плавно в течение 11-12 час. Многоразовые введения не воздействуют на концентрацию ванкомицина в плазме крови. Почти 55% введенного ванкомицина связывается с белками плазмы крови. После внутривенного введения ингибирующая для микроорганизмов концентрация препарата обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической и синовиальной жидкостям, в моче, жидкости перитонеального диализа, в ткани ушка предсердье. Несмотря на плохое проникновение через мягкое мозговую оболочку в норме, ванкомицин в условиях её воспаление хорошо проникает в спинномозговую жидкость. В незначительных количествах он обнаруживается в желчи, выводится в грудное молоко.
Период полураспада препарата в плазме у взрослых с нормальной функцией почек составляет в среднем 4-6 час- через 2-3 дня после внутривенных введений с интервалом 6-12 час наблюдается тенденция до его накопления в организме. Ванкомицин выводится из организма преимущественно почками в практически неизмененном состоянии. Во время первых 24 час с мочой выводится около 75% от введенной парентерально дозы. Незначительной мерой препарат выводится с жёлчью. Только небольшое количество ванкомицина выводится при гемо- и перитонеальном диализе. Общий системный и почечный клиренс препарата снижается у пациентов пожилого возраста.
Показания для использования. Ванкомицин-Тева применяют у взрослых и детей (начиная с грудного возраста) при лечении тяжелых инфекций, вызванных метициллинрезистентными штаммами стафилококков, при непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов, при сепсисе и септицемии, остеомиелиты, инфекциях нижних дыхательных путей, кожи и подкожных структур, эндокардиты, псевдомембранозном колите, энтероколиты, вызванных чувствительными к ванкомицина микроорганизмами.
Видео: ZYPREXA Olanzapine 10 mg twice daily
Способ использования и дозы. Раствор Ванкомицина-Тева готовят добавлением в флакон с лиофилизированным порошком 10 мл воды для инъекций. Препарат полностью растворяется с образованием прозрачного, бесцветного или слегка коричневатого раствора. После разведения флаконы с раствором препарата могут храниться в холодильнике в течение 120 час.
Перед применением препарат необходимо развести минимум 100 мл одного из пересчитанных растворителей: 5% раствор глюкозы для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом для инъекций, раствор Рингера и 5% раствор глюкозы для инъекций, раствор Рингера с ацетатом для инъекций.
Ванкомицин-Тева вводят внутривенно, капельно, со скоростью не более 10 мг /минут, при продолжительности инфузии не менее 60 мин. Взрослым препарат назначают по 500 мг каждые 6 час или по 1000 мг каждые 12 час (30 мг /кг/день).
Для детей обычная доза ванкомицина составляет 10 мг /кг массы тела, которую вводят каждые 6 час. Для новорожденных и детей раннего возраста возрастная суточная доза может быть ниже. Как для новорожденных, так и для детей раннего возраста рекомендуют введения в начальной дозе 15 мг /кг массы тела, а потом - по 10 мг /кг массы тела каждые 12 часов для новорожденных в первый неделя жизни и каждые 8 час для детей возрастом до 1 месяца.
Побочное действие. Во время или сразу после быстрого введения препарата могут возникнуть анафилактоидные реакции (гипотензия, затруднение и нарушение дыхания, крапивница, зуд, чихания). Могут наблюдаться также приливы крови до верхней половины туловища, боль и мышечный спазм в груди и спине, что проходят, как правило, в течение приблизительно 20 минут, но в отдельных случаях - в течение нескольких часов.
До числа остальных побочных эффектов, которая наблюдается реже, особенно при нарушении рекомендованной скорости или кратности введения препарата, относятся почечная недостаточность, азотемия, интерстициальный нефрит, нарушение слуха, головокружение, шум в ушах, оборотная нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лихорадочные реакции, тошнота, озноб, высыпания (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса-Джонсона (буллёзная экссудативная эритема), васкулит, флебит в месте введения.
Противопоказания. Гиперчувствительность, снижение слуха. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Учитывая на потенциальные побочные эффекты, индивидуально необходимо взвешивать вопрос про приостановку грудного кормления или про приостановки приема препарата у женщин, которые кормят грудью.
Передозировка. Передозировка характеризируется усилением выраженности побочных явлений.
В таком случае рекомендуется приостановка применение препарата, что, как правило, способствует устранению токсических явлений. При развитии тяжелых побочных явлений рекомендуется загальзмицнювальное лечение, направлено на поддержки адекватной клубочковой фильтрации. Ванкомицин-Тева плохо выводится методом диализа.
Особенности использования. У больных с нарушением функции почек и у людей пожилого возраста режим дозировки подбирается индивидуально и корректируется учётом значений клиренса креатинина.
Видео: Michael A. West, MD talks About Surgical Infections
Следует избегать назначения Ванкомицина-Тева пациентам с нарушением слуха. Если назначение препарата таким пациентам необходимо, то дозу подбирают соответственно до уровня ванкомицина в крови. Сначала снижению слуха может предшествовать шум в ушах. Риск снижения слуха больший у людей пожилого возраста. Как показывает практика использования остальных антибиотиков, глухота может развиваться, невзирая на приостановка лечения.
У больных с нарушением функции почек и у пожилых пациентов необходимо периодически контролировать функцию почек и состояние слуха, определить уровень ванкомицина в сыворотке крови.
Через опасность развития некрозу Ванкомицин-Тева вводят только внутривенно. Для снижения небезопасности развития некрозу препарат вводят в форме разведенного раствора по очереди в разные вены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Увеличивает вероятность развития побочных эффектов одновременное использование с анестетиками (эритема, гистаминоподобны приливы и анафилактоидные реакции)- усиливает нейро- и нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков, полимиксина В, колистина, биомицина, бацитрацина, цисплатина, а также остальных нефро- и ототоксических препаратов.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15-25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 3 года.
