Введение - рекомендации по ведению пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента st
Видео: Общие принципы ведения пациента, перенесшего острый инфаркт миокарда
Методология и оценка доказательств
Самые последние результаты клинических исследований, представленные в 2007 и 2008 годах на ежегодном научном заседании АКК, ААС, Транскатетерной терапии сердечно-сосудистой патологии, Европейского общества кардиологов и в 2009 году на ежегодной научной сессии АКК, были рассмотрены назначенным постоянным Рабочим Комитетом по разработке практических рекомендаций вместе с первоначальной Рабочей группой и другими экспертами для определения тех исследований и других ключевых данных, которые могут повлиять на составление практических рекомендаций. На основе критериев/заключений, отмеченных выше, последние научные данные и другая клиническая информация были признаны достаточно важными, чтобы осуществить специальное дополнение Руководства по лечению пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST AКК/AАС 2004 и Практического руководства по чрескожным коронарным вмешательствам AКК/АЛС 2005, в том числе их соответствующие специальные обновления 2007 (2-5).
Рабочие группы по инфаркту миокарда с подъемом сегмента ST (ИБПST) и чрескожным коронарным вмешательствам (ЧКВ) совместно рассмотрели следующие исследования: два мета-анализа, «A Comparison of Abciximab and Small Molecule Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitors in Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention» (6) и «Benefits From Small Molecule Administration as Compared With Abciximab Among Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty» (7), FINESSE (Facilitated PCI in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction) (8), HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) (9), BRAVE-3 (Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation-3) (10), MULTISTRATEGY (Multicentre Evaluation of Single High-Dose Bolus Tirofiban Versus Abciximab With Sirolimus-Eluting Stent or Bare Metal Stent in Acute Myocardial Infarction Study) (11), ON-TIME 2 (Ongoing Tirofiban in Myocardial Infarction Evaluation) (12), TRITON-TIMI 38 (Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition With Prasugrel -Thrombolysis in Myocardial Infarction) (13), TRANSFER-AMI (Trial of Routine Angioplasty and Stenting after Fibrinolysis to Enhance Reperfusion in Acute Myocardial Infarction) (14), CARELESS-in-AMI (Combined Abciximab Reteplase Stent Study in Acute Myocardial Infarction) (15), NICE-SUGAR (Normoglycemia in Intensive Care Evaluation-Survival Using Glucose Algorithm Regulation) (16), TAPAS (Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study) (17) и EXPIRA (Thrombectomy With Export Catheter in Infarct-Related Artery During Primary Percutaneous Coronary Intervention) (18). Кроме того, Рабочая группа по ЧКВ рассмотрела исследования CARE (Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients) (19), FAME (Fractional Flow Reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation) (20), SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) (21), Early ACS (Early versus Delayed, Provisional Eptifibatide in Acute Coronary Syndromes) (22) и исследование TIMACS (Timing of Intervention in Patients With Acute Coronary Syndromes) (23). При рассмотрении новых данных по этому специальному дополнению Рабочая группа поставила задачу оценить результаты исследований, которые были выполнены на большом числе вовлеченных пациентов за пределами Северной Америки. Несмотря на то, что практические модели и строгость применяемых для сбора данных критериев, а также генетический состав субъектов могут оказывать влияние на изучаемые показатели эффективности лечения, Рабочая группа учитывала данные, имеющие отношение к разработке рекомендаций по лечению ИМПST и ЧКВ в Северной Америке. Рабочая группа также отмечает, что ФAКК/ААС и Общество по ритму сердца опубликовало обновленные рекомендации по стандартизации и интерпретации электрокардиограммы с отдельным разделом, посвященным острой ишемии/инфаркту миокарда (24).
Чтобы по возможности обеспечить клиницистов всеобъемлющим набором данных, представленная точная частота событий при различных методах лечения в клинических исследованиях дает возможность рассчитать абсолютную разницу в рисках и число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ), или количество пациентов, принимающих препарат, на один случай побочной реакции (КПППСПР)- относительный эффект лечения описан как отношение шансов, относительный риск или отношение рисков (ОР) в зависимости от формата, используемого в первоначальной публикации. Наряду со всеми другими указанными статистическими оценками, доверительный интервал (ДИ) используется при дополнительной статистике, если таковая имеется.
Ознакомление с полным текстом или версией исполнительного резюме Практического руководства ФAКК/ААС по лечению пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST 2004 или Практического руководства ЛКК/ААС/ОССАИ 2005 по чрескожным коронарным вмешательствам, а также их соответствующие Специальные дополнения 2007 в отношении политики клинических областей не отражены в настоящем специальном дополнении (2-5). Неизмененные рекомендации предыдущих итераций руководств не перечислены в настоящем документе и сохраняются в текущей политике. Отдельные рекомендации, обновленные в этом специальном дополнении, будут включены в будущий пересмотр полного текста руководства.
1.2 Организация комитета, отношения с отраслью и другими структурами
Для этого специального дополнения Рабочим комитетам всем разработчикам Практического руководства по ИМПST 2004, Специального дополнения ИМПST 2007, Практического руководства по ЧКВ 2005,
Специального дополнения по ЧКВ 2007 было предложено принять участие в проекте- те, кто согласился (далее именуются Рабочей группой специального обновления 2009) на участие, были обязаны раскрыть все отношения с отраслью и другими струтурами, имеющими отношение к рассматриваемым данным. На первом заседании комитета раскрывались взаимоотношения членов с отраслью за последние 12 месяцев и председателя без соответствующих отношений, за исключением ситуации, когда назначается более чем один председатель. В таких ситуациях один председатель не может иметь соответствующих отношений, другие же могут. Каждая рекомендация требовала конфиденциального голосования членов Рабочей группы до и после внешней рецензии документа. Каждый член Рабочей группы, имевший взаимоотношения с отраслью по соответствующей рекомендации, освобождался от голосования по этой рекомендации. Рабочая группа по ЧКВ включала двух представителей от ОССАИ.
1.3. Рассмотрение документов и утверждение
Этот документ был рассмотрен 3 официальными рецензентами, назначенными ФАКК, и 4 официальными рецензентами, предложенными AAQ 1 официальным оппонентом, выдвинутым ОССАИ, 6 рецензентами из Интервенционного совета ФАКК, 2 рецензентами из Совета по изображению ФАКК и 22 редакторами. Вся информация об оппонентах, их отношениях с индустрией и другими организациями собрана, предоставлена Рабочей группе и опубликована в Приложении 3. Настоящий документ был утвержден к публикации руководящими органами ФАКК, ААС И ОССАИ (в частности, раздел ЧКВ данного руководства).
