Норвадин
Норвадин (Norvadin)
международное и химическое название: amlodipine, 3-этил-5-метиловый эфир(+)-2-[(аминометокси) метил]-4-(о-хлоренил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты;
Основные физико-химические характеристики: белые, круглые таблетки с распределенной насечкой с одной стороны;
Состав. 1 таблетка Норвадина содержит амлодипина бесилата в количестве, эквивалентном 10 мг амлодипина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сосуды. Производные дигидропиридина.
Код АТС С08С А01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Амлодипин – антагонист кальция дигидропиридинового ряда, что блокирует трансмембранный поток ионов кальция в волокнах гладких мышц сосудов и клетках миокарда. Проявляет вазодилатирующее, антигипертензивную, антиангинальное действие. Осуществляет прямую релаксацию гладких мышц сосудов и снижает системный периферический противодействие (СПО). Амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет расширение коронарных артериол как в интактном, так и в ишемизированном миокарде, а также снижает системный периферическое противодействие (СПО) без смены частоты сердечных сокращений (ЧСС), который приводит к снижению постнагрузки и снижение потребности миокарда в кислороде. Амлодипин несколько тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, незначительно - натрийурез и диурез. Снижает гипертрофию левого желудочка при гипертонической болезни.
Фармакокинетика.
Амлодипин быстро абсорбируется после перорального введения, и пиковые концентрации в плазме при этом достигаются приблизительно через 7 – 8 часов.
Период полувыведения из плазмы составляет 35,7 ± 6,1 часа после перорального использования разовой дозы и 44,7 ± 8,6 часа - при дальнейшем применении средства перорально в течение 14 суток. При последовательному непрерывном пероральном введении доз этого препарата его стабильные концентрации в плазме достигаются через 7 – 8 суток. Метаболизм амлодипина проистекает в печени. С мочой выводится 10 % исходного лекарственного вещества и 60 % неактивных метаболитов.
Показания для использования.
Артериальная гипертензия- стенокардия стабильная и вазоспастическая.
Способ использования и дозы.
Начальная доза при гипертензии и стенокардии составляет 5 мг в сутки однократно (1/2 таблетки Норвадина, которая имеет распределительную риску с одной стороны). Дозу амлодипина (1/2 таблетки), в зависимости от реакции пациента, можно повысить в 2 раза - до 10 мг (1 таблетка) в сутки. Если амлодипин применяется в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, вышеуказанная доза остается неизмененной.
Побочное действие.
Могут наблюдаться головная боль, периферические отеки, гиперемия, головокружение и тошнота, сердцебиение, артериальная гипотония.
Редко - аллергические реакции, включая кожный зуд, высыпание, ангионевротический отек.
Очень редко - гепатит, желтуха и повышение уровня печеночных ферментов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амлодипину или к остальным компонентам препарата.
Детский возраст. Периоды беременности и лактации.
Передозировка.
Несмотря на отсутствие документально зафиксированных случаев передозировка амлодипина, имеющаяся информация свидетельствует про интенсивную периферическую вазодилятацию и заметную и длительную системную гипотензию. Когда наблюдаются клинические проявления гипотензии, необходимо сделать мониторинг сердечной и респираторной функций, а также диуреза, обеспечить симптоматическое лечение. Если отсутствуют противопоказания, целесообразно введение вазоконстрикторного препарата, что повысит сосудистый тонус и артериальное давление. Поскольку амлодипин хорошо связывается с протеинами, диализ неэффективный.
Особенности использования.
Таблетки Норвадина хорошо переносятся, однако рекомендована доза не должна быть превышена, особенно когда пациентом является человек пожилого возраста.
С осторожностью следует назначать Норвадин пациентам с выраженным стенозом аортального клапана, больным на гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией выходного тракта левого желудочка, с сердечной недостаточностью высокого ступени, больным на артериальную гипотонию, тахикардию, с коллапсом, сосудистым и кардиогенным шоком, в первый неделя острого инфаркта миокарда, при нарушениях функции печени.
Влияние на способность управление транспортными средствами и механизмами.
С осторожностью применяют при вождении транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Амлодипин совместим с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающих ферментов, нитратами с длительным периодом полувыведение, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, стероидами, антибиотиками и пероральными средствами, которые снижают сахар крови.
Условия и сроки хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года
