Винбластин-рихтер

Винбластин-Рихтер (Vinblastin-Richter)

Международное название: винбластин;

Основные физико-химические характеристики: белый или жёлтовато-белый лиофизилат, при разведении растворителем, что добавляется, – прозрачный раствор без механических включений;

Состав. 1 флакон включает 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя включает 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые препараты.

Код АТС L01C A01.

Действие лекарства. Винбластин является растительным алкалоидом красителя розового (Cataranthus roseus), что оборотно блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевая действие проявляет в том, что винбластин, связываясь микротрубочками, тормозит образования митотических веретен. В клетках опухоли выборочно подавляет синтез ДНК и РНК путём торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После внутривенного введения Винбластин-Рихтер быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует крепкие связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом.

Показания для использования. Лимфомы Ходжкина, не-ходжконские лимфомы, хроническая лимфоидная лейкемия, опухоли яичка.

Способ использования и дозы. Препарат вводят исключительно внутривенно (необходимо избегать внесосудистого попадания препарата!).

Интратекальное введения запрещено!

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

Взрослые:

начальная доза: 0,1 мг/кг веса тела (3,7 мг/м² поверхности тела) в разовой дозе, после этого через неделя и в дальнейшем также раз в неделя, повышая дозу на 0,05 мг/кг в неделя (1,8-1,9 мг/м²), к снижению количества лейкоцитов ниже 3000/мм^С или до максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м²);

поддерживающая доза: на 0,05 мг/кг менее за последнюю начальную дозу, поддерживающая доза может быть введена каждые 7-14 дней или 10 мг однократно, или дважды на месяц до полного исчезновения симптомов.

Дети:

начальная доза: 2,5 мг/м² раз на неделя, постепенно повышая дозу на 1,25 мг/м² в неделя к снижению количества лейкоцитов до 3000/мм^С или до максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м²;

поддерживающая доза: на 1,25 мг/м² менее за последнюю начальную дозу, поддерживающая доза может быть введена каждые 7-14 дней.

Необходимое дозу препарата разводят в 5 мл растворителя, что добавляется, потом в случае необходимости разводят 0,9 % натрия хлорида и вводят внутривенно в виде инъекции или одновременно с внутривенною инфузией 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 минут через трубку инфузионного аппарата.

Побочное действие. Чаще всего встречаются: лейкопения, алопеция.

Реже: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, стоматит, тромбоцитопения, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Редко: геморрагический колит или кровотечение при наличии язвы, нейроинтоксикация (головокружение, головная боль, диплопия, депрессия, парестезии, слабость, нарушение выделение антидиуретического гормона).

С появлением симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему или до вспомогательных веществ, лейкопения. Бактериальные и вирусные инфекции.

Передозировка. Симптомы: лейкопения и усиление остальных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.

Особенности использования. С осторожностью следует назначать Винбластин-Рихтер после предыдущей или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста в случае лейкопении, тромбоцитопении и поражения печени.

Если число лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000/мм³, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать число лейкоцитов.

При беременности назначить Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата может оправдать его возможный негативное влияние на зародыш. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Для предупреждения развития острой урикемической нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введения необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.

При попадании препарата в паравенозные мягкие ткани возможно развитие воспалительных явлений, что обычно проходят в течение несколько дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в иную вену. На пораженном месте симптомы можно смягчить введением гиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Запрещено совместное введение с нейротоксическими лекарственными препаратами (изониазидом, аспарагиназой). С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усилятся склонность к судорог).

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Внимание, только СЕГОДНЯ!