Кетолонг-дарница раствор
Кетолонг-Дарница раствор (Solutio Ketolong-Darnitsa)
международное и химическое название: ketorolac- 1H-пиролизин-1-карбоксильная кислота, 5-бензоил-2, 3-дигидро, (±)-, в соединении с 2-амино-2- (гидроксиметил)-1, 3-пропандиол (1: 1);
Основные физико-химические характеристики: прозрачная умеренно жёлтоватого или зеленовато-жёлтоватого цвета жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 0,03 г кеторолака трометамина (в перерасчете на 100% сухого вещества);
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, спирт бензиловый, повидон (колидон 25), пропиленгликоль, 0,5М раствор трометамина, вода для инъекций.
Видео: Фармацевтична фірма "Дарниця"
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и близкие части. Код АТС M01A B15.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Кеторолак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), ингибитор (циклооксигеназы) ЦОГ, производное пиролизинкарбоновой кислоты, проявляет выраженное анальгезирующее действие. Благодаря особенностям лекарственной формы длительность анальгезирующего действия препарата – 10-12 час. Способный купировать или снижать боль малой и средней интенсивности.
Как и другие НПВС, имеет жаропонижающее и противовоспалительное действия. Способный тормозить агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении на месте введения препарата создается докторское депо, из которого кеторолак постепенно поступает в системный кровоток.
Время достижения максимальной концентрации (Сmax = 3 мг /л) в плазме крови (Тmax) составляет 40-50 мин. Связывание с белками плазмы – более 99 %. До 10 % введенной дозы препарата метаболизируется в печени, остальное количество – в почках. Выводится из организма, в основном, с мочой (до 90 %), 60 % введенной дозы – в неизменном виде. До 10 % введенной дозы выводится с фекалиями. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 4-6 час. У пациентов с нарушенной функцией почек и у лиц пожилого возраста скорость выведение препарата снижается, а период полувыведения – растет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко при лактации.
Показания для использования. Боль средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационный и посттравматический периоды. Боль после операционных вмешательств в гинекологии. Боль при травме опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе при растяжении, переломах, вывихах. Зубная боль (перикоронит, пульпит, кариес). Боль при почечной и печеночной коликах (вместе с спазмолитиками). Боль после родов. Боль при отитах, ишиалгий, фибриалгий, остеоартрите, радикулиты, артрозе, остеохондрозе- болевой синдром у онкологических больных.
Способ использования и дозы. Режим дозировки раствора Кетолонг-Дарница устанавливают индивидуально с учётом выраженности болевого синдрома. Взрослым как правило, назначают по 30 мг внутримышечно каждые 8-12 час в зависимости от продолжительности обезболивающего эффекта. Максимальная суточная доза Кетолонгу-Дарница для взрослых – 90 мг, при этом для лиц старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг – 60 мг. Максимальная длительность использования – 5 дней.
Побочное действие. При применении препарата у отдельных больных возможны такие побочные явления:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в эпигастрии, реже – метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функций печени;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушение сна, возбуждения;
- со стороны системы мочевыделения: частое мочеиспускания, олигурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности, папиллярный некроз, протеинария, нефротический синдром (редко);
Видео: Фармацевтическая компания Dosfarm
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения;
- аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, мокнущие высыпание, токсический эпидермальный некроз.
Противопоказания. Язвенно-эрозивные заболевания ЖКТ в фазе обострения. Наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение или черепно-мозговой кровоизлияние. Состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез. Функциональная недостаточность почек (концентрация креатинина в плазме более 50 мг /л). Бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе. Детский возраст до 16 лет, беременность, роды, период лактации. Повышенная чувствительность к кеторолака и остальных НПВС. Дегидратация и гиповолемия.
Передозировка. Проявляется начальным беспокойствам и эйфориею, которая переходить в нарушение двигательной активности и зрения, сонливость и ступор. В тяжелых случаях развивается острая почечная недостаточность. Возможны нарушение дыхания, диарея.
Лечение. Приостановка приема препарата. Последующее лечение – симптоматическое. Проведение экстракорпорального гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять как препарат для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике. Торможение агрегации тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 час после приостановки приема препарата, поэтому необходимо контролировать состояние пациентов с нарушением сворачивания крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление кровотечений. Кеторолак уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно нарушение функции почек. При одновременном применении с пробенецидом концентрация кеторолака в плазме крови увеличивается. При одновременном применении с солями лития задерживает выведение лития из организма. Снижает мочегонное действие фуросемида. Усиливает эффект опиоидных анальгетиков, что позволяет снижать дозу последних при обезболивании.
Сроки и условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Видео: Завод по производству медицинских препаратов
Срок годности – 2 года.
