Гатибакт-200

Гатибакт-200 (Gatibact-200)

грампозитивные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae-

грамнегативные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii-

анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridium ramosum-

атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулёза, H. рylori.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря подавлению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который берёт участие в репликации ДНК возбудителям. Топоизомераза IV является ферментом, который играет проводящую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.

Фармакокинетика. Гатифлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального использования. Абсолютная биологическая доступность гатифлоксацина – 96%. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после перорального использования.

Связывание с белками плазмы крови - 20 %.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большую часть тканей организма и быстро распределяется по жидкостям биологическим: высокие концентрации образуются в лёгочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семенной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрия, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин биотрансформируется в организме.

Гатифлоксацин выводится почками. Средний период полувыведения гатифлоксацина составляет от 7 до 14 час и не зависит от дозы и режиму использования.

В экспериментах на животных гатифлоксацин произвольно проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.

Показания к применению.

Гатифлоксацин показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, хронический бронхит, кистозный фиброз, пневмония);

инфекции почек и мочевыделительной системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит- хронические инфекции мочевыделительной системы);

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

инфекции пищеварительного тракта;

послеоперационные инфекционные заболевания;

неусложненная уретральная гонорея у мужчин;

эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.

Способ использования и дозы. Препарат принимают независимо от приема еды.

При острых и усложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и усложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг, один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки, в течение 7-10 суток.

При остром синусите назначают 400 мг препарата один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток.

При неусложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальной дозой препарата является 400 мг или 200 мг один раз в сутки, в течение 3 суток.

При неусложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин – 400 мг один раз в сутки.

Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путём почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл/минут, включая пациентов, что находятся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозировки. Рекомендуются такие смены дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью:

Схема с одноразовым применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неусложненных инфекций мочевых путей и гонорее) и 200 мг 1 раз на сутки в течение 3 дней не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Побочное действие. Обмороки, рвота, диарея, вагинит, абдоминальная боль, головная боль, нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, жар, боль в спине, боль в груди, учащенное сердцебиение, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язва ротовой полости, периферические отеки, беспокойный сон, бессонница, парестезии, тремор, расширение сосудов, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.

Гатифлоксацин может быть причиной нарушений центральной нервной системы, включая раздражительность, беспокойство, бессонница, кошмары или паранойю.

Противопоказания. Гатифлоксацин противопоказаний пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацину и остальных компонентов этого препарата, беременным, женщинам которые кормят грудью, детям до 18 лет.

Передозировка. В случае перорального передозировка гатифлоксацина необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое лечение. Следует применять соответствующую состоянию гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путём гемодиализа (приблизительно 14 % в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11 % через 8 дней).

Особенности использования. Гатифлоксацин может повлечь увеличение QT интервалов электрокардиограммы у некоторых пациентов. Через недостаточный клинический опыт гатифлоксацин не должен применяться у пациентов с продленным QT интервалом, пациентами с неадекватною гиперкальциемией и у пациентов, которые получают препараты класса І А (хинидин, прокаинамид) или класса ІІІ (амиодарон, соталол) протиаритмических препаратов.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда.

Гатифлоксацин не следует применять при появлении первых признаков повышенной чувствительности - высыпаний на коже или при остальных аллергических реакциях.

Следует придерживаться осторожности при назначении гатифлоксацина больным с почечной недостаточностью. Пильне клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы необходимо провести до и в течение лечения, и при необходимости снизить дозу гатифлоксацина. У пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина < 40 мл/минут) коррекцию дозы (уменьшая дозу) необходимо проводить для избежания накопления гатифлоксацина через снижение клиренса. У пациентов с клиренсом креатинина < 30 млминут также рекомендуются снижены дозы гатифлоксацина.

В большинстве пациентов, больных диабетом, которые получают параллельное лечение пероральными гипогликемизирующими препаратами (например, глибурид) или инсулином было выявлено нарушение содержимого глюкозы в крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию. В этих пациентов рекомендуется регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови.

Запрещается управлять транспортными средствами и работать с сложными механизмами.

Не употреблять алкоголя в период лечения гатифлоксацином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Приём гатифлоксацина через 1 час после приема циметидина (один раз в сутки, перорально в дозе 200 мг) не изменяет фармакокинетику гатифлоксацина.

Использование гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенно введенного мидозолама.

Одновременное использование гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику каждого с препаратов.

Одновременное использование гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику каждого с препаратов, протромбиновое время не изменился, но подобная комбинация требует контроля показателей системы сворачивания крови.

Одновременное использование гатифлоксацина и глибурида (при стабильном состоянии один раз в сутки) пациентами с сахарным диабетом 2-го типа не мало значительного влияния на кинетику каждого с препаратов, уровни глюкозы натощак не изменились.

Одновременное использование гатифлоксацина и дигоксина не дали значительного эффекта относительно смены фармакокинетики гатифлоксацина. У пациентов, у которых выявили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке должна быть проверена и доза дигоксина откорректирована соответственно.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами может повыситься риск нарушений ЦНС и судорог.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.