Цифран ст
Цифран СТ (Cifran СT)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, жёлтого цвета с насечкой на одной стороне;
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает ципрофлоксацина гидрохлорида, эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг и тинидазола 600 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат;
оболочка: опадрай жёлтый 31F 52949.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированный антибактериальный препарат для системного использования. Код АТС J01R A04**.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами каждой его активного вещества. Ципрофлоксацин, как и другие фторированны хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушает функцию ДНК бактерии. Ципрофлоксацин активен против грампозитивных и грамнегативных патогенов. Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы:
аэробные грамнегативные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis-
аэробные грампозитивные бактерии – Enterococcus faecalis (часть штаммов умеренно чувствительны), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительны штаммы), Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительны штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (только метициллин-чувствительны штаммы), Streptococcus pyogenes
Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную ингибиторное концентрацию (МІК) 1мкг/мл или ниже против большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов- однако безопасность и эффективность ципрофлоксацина в лечении инфекций, обусловленных этими микроорганизмами, пока что не установлена в адекватных и таких, что хорошо контролируются, клинических испытаниях:
аэробные грампозитивные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae (только резистентные к пенициллину штаммы)
аэробные грамнегативные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi, Aeromonas hydrophila, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Salmonella enteritidis, Vibrio сholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia является резистентными к ципрофлоксацину, как и большая часть анаэробных бактерий, включительно с Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Тинидазол – синтетический препарат группы нитроимидазола, он имеет антибактериальную (относительно облигатных анаэробных бактерий) и противопротозойное действие. Механизм действия тинидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов. Тинидазол действует бактерицидно. Спектр действия тинидазола охватывает такие микроорганизмы:
анаэробные бактерии - Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp., Gardnerella vaginalis-
Helicobacter pylori.
Тинидазол также активен относительно простейших:
Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для использования. Лечение смешанных инфекций, обусловленных чувствительными к препарату аэробными и анаэробными микроорганизмами, а также для лечения протозойных инфекций:
– инфекции дыхательных путей: плеврит, эмпиема плевры, абсцесс лёгких;
– инфекции ЛОР-органов: хронический синусит, мастоидит;
– инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлиты, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом;
– лечения диареи, дизентерии, смешанных амебно-бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта;
– интраабдоминальные инфекции, включая послеоперационные, вызванные аэробно-анаэробными микробными ассоциациями;
– гинекологические инфекции, вызванные аэробно-анаэробными микробными ассоциациями;
– инфекции костей, такие как хронический остеомиелит;
Видео: Последствия антибиотиков
– ородентальные инфекции.
Способ использования и дозы. Обычная доза Цифрана СТ для взрослых и детей с 16 лет – 1 таблетка 2 раза в сутки. Больным с клиренсом креатинина 20 мл/минут и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела назначают половину обыкновенной дозы.
Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс терапии при острых инфекциях составляет 5 - 7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10 - 14 дней. Необходимо продолжать приема препарата в течение 2 дней после устранения симптомов инфекционного процесса.
Побочное действие. Симптомы обыкновенно бывают слабыми или умеренными и быстро проходят, только в единичных случаях нуждаются отмены лечения. Чаще всего сообщается про тошноту, диарею, смены лабораторных показателей (АЛТ, АСТ), рвота и кожное высыпание. Побочные эффекты, которые отмечается реже, или были отмечены единичные случаи, у которых невозможно исключить связь между приёмом препарата и реакциями, которые возникли:
со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус или другие нарушение вкуса, тошнота, рвота, болезненность слизистой оболочки рта, сухость во рту, жажда, гиперсаливация, пероральный кандидоз, смена цвета языка, обложенный язык, дисфагия, стоматит, холестатическая желтуха, гепатит, метеоризм, запор, диарея, анорексия, перфорация кишечника, диспептические явления, слюноотделение, жажда панкреатит, печеночная недостаточность, некроз печени, абдоминальная боль/дискомфорт, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нистагм, бессонница, эмоциональные нарушения, беспокойство, судороги (эпистатус и т.д.), повышение внутричерепного давления, галлюцинации, спутанное сознание, кошмары во сне, психотические реакции (маниакальные, фобий, деперсонализация), ажитация, делирий, раздражительность, депрессия, парестезии, периферическая нейропатия, эпилептические приступы, тремор, атаксия, коматозные состояния, депрессия, сонливость, летаргия, мигрень, тик;
со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушение ритма (в том числе экстрасистолия, трепетания предсердий, вентрикулярная эктопия, синдром «пируэта», тахикардия), повышение или снижение артериального давления, синкопе, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиогенный шок, тромбоэмболические осложнения, васкулит;
со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), кровоточивость, моноцитоз, лейкоцитоз, выраженное торможение функции костного мозга, метгемоглобинемия, моноцитоз, лейкоцитоз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в конечностях, артралгий, миалгии, миастения, миоклонус, артрит, боль или нарушение функции суставов, повреждения сухожилий, тендинит, приступ подагры, боль в спине, шеи или груди;
со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, нефрит, вторичная почечная недостаточность, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральное кровотечение, вагинальный кандидоз и кандидурия, вагинит, неприятные ощущение в молочных железах, кристаллурия, цилиндрурия, гематурия, альбуминария, монилиаз, обострение мочекаменной болезни, потемнение мочи;
со стороны респираторного тракта: диспноэ, носовое кровотечение, отек гортани или лёгких, фарингит, бронхоспазм, икота, кровохаркание, фарингит;
аллергические реакции и смены со стороны кожи: кожные аллергические реакции, зуд, васкулит, высыпание, покраснение кожи, крапивница, фоточувствительность, понос, катаральные явления, ангионевротический отек, шеи, губ, конъюнктивы, кистей рук, кожный кандидоз, гиперпигментация, узловатая эритема, повышенное потовыделение, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
смены лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы, амилазы, липазы, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз (АЛаТ и АСТ), билирубина, транзиторное повышение креатинина и калия в плазме крови, повышение холестерина и/или триглицеридов в сыворотке крови, пролонгация или снижение протромбинового времени;
органы чувств: нарушение зрения, затуманивания зрения, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, хроматопсия, шум в ушах, потеря слуха, нарушение ощущение запахов;
другие: общая слабость, лимфаденопатия, петехии, гинекомастия, потемнение мочи, гипергликемия, гиперестезия, гипоэстезия, гипогликемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или остальных хинолонов, тинидазола или остальных производных нитроимидазола. Одновременное использование с тизанидином. Беременность и лактация. Детский возраст до 16 лет.
Передозировка. Симптомы: в случае острой передозировки были сообщения про почечную токсичность.
Лечение: следует опустошить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек и введения антацидов, которые содержат магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%) удаляется из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Особенности использования. Во время терапии препаратом не следует употреблять алкогольные напитки – существует риск развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимают Цифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Через возможную стимулирующее действие ципрофлоксацина на центральную нервную систему, Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями центральной нервной системы (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия). Лечение необходимо перервать, если наблюдаются серьезные нарушения центральной нервной системы, такие как депрессия или психоз. При наличии у пациента анамнемонических данных касающихся отмеченных случаев дефектов активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы в семье, одним с проявлений которых может быть гемолитическая реакция на хинолины, препарат стоит применять с осторожностью. Были сообщения про повреждения сухожилий у пациентов, которые принимали хинолины, этот риск повышенный у больных пожилого возраста и при одновременном приёме кортикостероидов. Следует отменить препарат, если пациент ощущает боль, является признаки воспаление или повреждения сухожилей и порекомендовать ему режим покоя до исключения диагноза тендинита или разрыва сухожилий. Поскольку в единичных случаях у пациентов, которые принимали фторхинолоны, наблюдались симптомы сенсорной или сенсорно-моторной полинейропатии, в этих случаях или в случаях возникновения остальных неврологических симптомов, препарат стоит отменить. Развитие фототоксичности также требует приостановка терапии. При применении антибиотиков широко спектра действия существует риск развития псевдомембранозного колита, вероятность возникновения которого выше у пациентов, которые страдают на тяжелую персистирующую диарею. При применении ципрофлоксацина про эти случаи сообщается очень редко, но в случае возникновения подозрение препарат следует отменить и провести соответствующее лечение (например, назначить ванкомицин перорально). Если на фоне приема препарата возникают реакции гиперчувствительности, Цифран СТ отменяют. Лечение Цифраном СТ необходимо проводить, постоянно контролируя гематологические показатели, поскольку, как и при приёме какого угодно препарата из группы нитроимидазолов, может возникнуть лейкопения и нейтропения. При назначении препарата пациентам с тяжелой болезнью печени может быть необходимою коррекция дозировки. Препарат следует отменять при первой появлении высыпаний на коже или любой другой признаки гиперчувствительности. Судорожные приступы и периферическая нейропатия (последняя характеризируется, в основном, онемениям или парестезией окончания) сообщались у пациентов, которые принимают нитроимидазоловы препараты, включая тинидазол и метронидазол. Появление аномальных неврологических признаков требует быстрого приостановка лечения тинидазолом. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями центральной нервной системы. Пациенты с нарушенной функцией почек нуждаются смены дозовой схемы.
При одновременном лечении Цифраном СТ с барбитуратами необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и ЭКГ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с небезопасными механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Видео: Что будет после антибиотиков
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. У пациентов, которые одновременно принимают ципрофлоксацин и теофиллин, отмечались серьезные и фатальные реакции.
Ципрофлоксацин является ингибитором цитохрома Р450, поэтому одновременное использование его с другими препаратами, которые метаболизируются, в основном этим ферментом (например, теофиллином, метилксантинами, тизанидином) приводит к повышению концентрации этих препаратов в плазме и может повлечь соответствующие токсические эффекты. Если одновременного использования теофиллина и ципрофлоксацина нельзя избежать, необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке и регулировать дозу. Цифран СТ следует принимать не раньше, как через 4 час после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк. Ципрофлоксацин влияет на метаболизм кофеина, причиняя пролонгацию его периода полувыведения. Возможными является также такие лекарственные взаимодействий при одновременном приёме нижеуказанных лекарственных средств и Цифрана СТ:
| Препарат | Эффект |
| Фенитоин | Изменения уровня сыворотки крови (повышение или снижение), пролонгация периода полувыведения Видео: Если воняют яйца |
| Препараты сульфонилмочевины | |
| Варфарин | Усиление антикоагулянтного действия |
| Метотрексат | Повышение токсичности |
| Нестероидные противовоспалительные средства Видео: Антибиотики при беременности | Изменения со стороны центральной нервной системы |
| Препараты лития | Повышение уровней лития в сыворотке крови |
| Циклоспорин, такролимус | Повышение уровней препаратов в сыворотке крови |
| Фторурацил | Пониженные клиренса с усилением токсичности |
| Индукторы печеночных ферментов (например, фенобарбитал, рифампин) | Ускорения элиминации тинидазола из плазмы |
| Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, кетоконазол) | Замедления элиминации тинидазола из плазмы |
| Холестерамин | Пониженные биодоступности тинидазола |
| Препараты сульфонилмочевины | Гипогликемические реакции |
| Пробенецид | Пониженные уровней ципрофлоксацина в сыворотке крови |
Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, которые содержат этиловый спирт или пропиленгликоль, в период лечения Цифраном СТ и еще 3 дня после этого через возможность появления абдоминальных спазмов, тошноты, рвота, головной боли и прилива. Про психотические реакции сообщается в алкоголиков, которые одновременно применяли метронидазол и дисульфирам. Хотя для тинидазола про подобны реакции не сообщается, тинидазол не следует давать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение 2 последних недель.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
