Контроль качества и за безопасностью применения - клиническая фармакология

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Качество всех лекарственных средств, производимых в СССР или импортируемых из-за границы, контролируется Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Министерства здравоохранения СССР. Государственная инспекция:

Видео: Дезинфицирующие и моющие средства ПВК Дезинфект+ и Экономик

1. следит за тем, чтобы предприятия и организации всех министерств и ведомств придерживались государственных стандартов, составленных на основании технических условий, инструкций, статей фармакопеи и другой справочной документации, включающей правила, которые определяют порядок упаковки, маркирования и описания содержимого коммерческих партий медицинского оборудования и лекарственных средств и гарантируют их безопасность;
2. осуществляет контроль качества лекарственных средств, поставляемых органам здравоохранения отечественной промышленностью или импортируемых из-за границы;
3. следит за соблюдением гарантированных сроков хранения лекарственных средств.

Государственная инспекция имеет право:

1. запрещать производство лекарственных средств или медицинского оборудования при отсутствии утвержденных стандартов, соответствующих технических условий, фармакопейных статей или при несоответствии образцов указанным в документах параметрам качества;
2. требовать от всех коммерческих или торговых организаций прекращения поставок и продажи некачественных лекарственных средств и медицинского оборудования;
3. получать техническую документацию и данные о технологическом контроле от министерств, различных органов, фирм, научно-исследовательских институтов и лабораторий, а также образцы лекарственных средств и медицинского оборудования для испытания и проверки;
4. давать указания научно-исследовательским институтам о проведении испытания лекарственных средств и технической проверки медицинского оборудования для оценки их качества.

В СССР работу по контролю качества лекарственных средств осуществляет Государственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю лекарственных средств, подчиненный государственной инспекции.

Видео: ОЛЕОПРЕНЫ ЗДОРОВЬЕ И МОЛОДОСТЬ ВАШИХ КЛЕТОК

КОНТРОЛЬ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Органы здравоохранения в СССР придают особое значение проблеме безопасного применения лекарственных средств. Отдел по регистрации и систематическому изучению побочных действий лекарственных средств и сбору новейшей информации о них был создан в 1969 г., а в 1973 г. был преобразован во Всесоюзный организационно-методический центр по изучению побочного действия лекарственных средств.
Этот центр собирает и анализирует материалы из советских и иностранных источников о побочном действии отечественных и зарубежных лекарственных средств. Отчеты передаются в Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники и в Фармакологический комитет для принятия необходимых мер по изменению инструкций, определяющих применение лекарств, с целью улучшения качества, ограничения потребления, а также запрещения применения в медицинской практике определенных препаратов.

ИНФОРМИРОВАНИЕ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

В СССР значительное внимание уделяется информации о лекарственных средствах, которая носит строго научный характер и предназначена для медицинского персонала. Следует отметить, что реклама лекарственных средств в СССР запрещена.
Всесоюзный научно-исследовательский институт медицинской и медико-технической информации Министерства здравоохранения СССР публикует информацию о лекарственных средствах в ряде своих периодических изданий и журналов. Благодаря этим публикациям все заинтересованные организации и учреждения, а также отдельные специалисты находятся в курсе последних достижений в области создания новых лекарственных средств.
Всесоюзное информационное бюро при Главном аптечном управлении Министерства здравоохранения СССР составляет и издает справочники по лекарственным средствам, а также публикует ежегодно 36 названий периодических изданий по различным аспектам деятельности фармацевтической системы, примерно половина из которых предназначена для медицинских и аптечных работников и посвящена лекарственным средствам. Большая часть этих изданий распределяется между аптечными управлениями и медицинскими учреждениями областей, краев и автономных республик.
Данные о новых лекарственных средствах публикуются в журнале «Новые лекарственные препараты», в котором дается также и информация об изъятии из употребления устаревших медикаментов.
Аптечные управления министерств здравоохранения союзных республик периодически издают информационные бюллетени на русском и национальных языках, организуют лекции для медицинского персонала на конференциях и симпозиумах в республиках, а также контролируют информационную деятельность аптечной сети.
Министерство медицинской промышленности СССР имеет Центральное бюро научной и технической информации, которое организует подготовку, публикацию и распространение информационных материалов о новых лекарственных средствах, в том числе специальных брошюр для медицинского персонала о фармакологических свойствах, показаниях и противопоказаниях к применению, способах применения и дозировках, производстве и способах хранения, а также о преимуществах новых препаратов.
Публикации Всесоюзного организационно-методического центра по изучению побочного действия лекарственных средств знакомят врачей и фармацевтов с побочными действиями лекарств, выявленными в процессе их применения в медицинской практике. Центр совместно с Всесоюзным институтом медицинской информации издает журнал «Побочное действие лекарственных веществ».
Всесоюзный институт научной и технической информации ГКНТ и Академии наук СССР ежемесячно выпускает реферативный журнал «Клиническая фармакология».