Эффективность барьерных, спермицидных противозачаточных средств - руководство по контрацепции
Высокая частота наступления беременности была отмечена в работах, исследующих эффективность барьерных / спермицидных противозачаточных средств. В некоторых случаях несоизмеримость результатов может отражать проблемы, связанные с разработкой плана исследований или интерпретацией их данных, но тот факт, что различные результаты были обоснованы высококвалифицированными исследователями, указывает на то, что помимо эффективности, присущей непосредственно барьерным противозачаточным средствам, при определении общей эффективности барьерного метода контрацепции следует учитывать и другие факторы, в частности:
- фертильность (способность к зачатию) пары;
- частота половых сношений;
- способность потребителей правильно пользоваться методом;
- рискованные поступки и привычки потребителя;
- мотивация потребителей относительно предохранения от беременности;
- обучение потребителей правильному пользованию противозачаточным средством: а. подбор соответствующего и оптимального противозачаточного средства- б. выявление тех женщин, которым не подходит или которые не могут рассчитывать на данный метод контрацепции;
- технические свойства метода, которые облегчают или затрудняют его использование.
В прошлом внимание сосредоточивалось на роли правильного и последовательного использования метода и роли клинициста в обеспечении качественного обучения пациентов. Такой подход подразумевает предположение, что любой сознательный потребитель может достичь прекрасных результатов и что различие между низким показателем неудач и типичным показателем неудач объясняется целиком неправильным применением или связано с непосредственным риском.
Исследования не подтверждают эту гипотезу. Неправильное применение - это значительный фактор, обусловливающий более чем половину случаев неудач. Помимо неправильного применения метода, большую роль в обеспечении его эффективности играет также возраст пациентов, частота половых сношений (табл. 19.2). Показатель контрацептивной неудачи одного обширного исследования может недооценить риск неудачи для молодых женщин, занимающихся частым половым сношением, или переоценить риск для пожилой женщины, у которой половое сношение бывает реже.
Широкий диапазон наблюдаемых показателей контрацептивных неудач делает сравнение между оценкой разных спермицидов/барьерных методов проблематичным. Однако, нет данных, чтобы сравнить эффективность спермициды используемого отдельно, с эффективностью применения диафрагмы или колпачка или даже презервативов. Результаты независимых исследований нельзя сравнивать непосредственным образом, так как изучаемые популяции существенно различаются, что приводит к значительному различию показателей. Однако, две работы, сравнивающие рандомизированные оценки методов, были проведены для диафрагмы и губки, а также для диафрагмы и колпачка. Показатели неудач для всех трех методов были сходными за исключением более высоких показателей для ранее рожавших женщин, применяющих губку.
Спермициды. Наиболее частой ошибкой, ведущей к случайной беременности, является неправильное применение метода. Мы считаем, что вероятность наступления беременности в течение первого года использования спермицидов составляет приблизительно 3%. Среди типичных потребителей риск беременности за первый год применения метода составляет приблизительно 21%. Согласно Национальному Обзору Роста Семьи (НОРС), среди женщин, пользующихся влагалищными спермицидами, беременность наступала в 14,9%, 17,5% и 17,8% случаев в 1973, 1986 и 1982 гг., соответственно.58 По данным последних 15 лет, при использовании контрацептивной пены вероятность наступления беременности колеблется от 0 до 36,9 случаев на 100 женщин в год (см. табл. 19.4). Администрация по Контролю Пищи и Лекарственных Препаратов США приводит следующие данные: вероятность наступления беременности при использовании аэрозольных контрацептивных пен колеблется от 2 до 29, а для спермицидных желе и кремов от 4 до 36 случаев на 100 женщино-лет. По данным монографии 1985 г., среди канадских потребителей оральных контрацептивов процент неудач для «спермицидов, таких как желе, кремов и пен. . ., применяемых отдельно, составляет 25-30 на 100 женщино-лет экспозиции.»64 Для снижения риска наступления беременности до минимума необходимо введение влагалищных спермицидов глубоко во влагалище возле шейки матки и их постоянное применение.
Таблица 19.2 Возраст, частота половых сношений и контрацептивные неудачи
Изученная группа | Количество | Беременности на 100 женщин во время первых 12 месяцев пользования |
Вессей (1982) а,б Употребление диафрагмы: женщины в возрасте 25-35 | 5,5 | |
женщины в возрасте 35 или старше | 2,8 | |
Вессей (1988) а,б Употребление презервативов: женщины в возрасте 25-34 | 311 | 5,2 |
женщины в возрасте 35-39 | 207 | 3,0 |
женщины в возрасте 40-44 | 78 | 1,3 |
Мак Интаир (1986)с Употребление диафрагмы: женщины в возрасте 25 или меньше | 339 | 17,6 |
женщины в возрасте 26 или старше | 379 | 9,2 |
Нерожавшие потребительницы диафрагм: | 399 | 9,9 |
половое сношение >4 раза в неделю | 161 | 20,7 |
Рожавшие потребительницы диафрагм: | 118 | 10,8 |
половое сношение >4 раза в неделю | 39 | 21,2 |
а длительность пользования 24 месяца или меньше
б показатель Пэрла: беременности на 100 женщин-лет экспозиции
с процент неудач за первый год, таблица жизни.
Адаптировано от Hatcher RA, Guest F, Stewart FH, et al.
Contraceptive Technology 1988-1989. New York: Irvington Publishers, 1989
Таблица 19.3 Сравнение методов
Изучение | Беременности на 100 женщин в течение первых 12 месяцев пользования | |
Бернштейн (1987) | Потребительницы а колпачков (581) | Потребительницы диафрагм (572) |
Всего: | 17,4 | 16,7 |
Мак Интаир (1986) | Потребительницы губок (723) | Потребительницы диафрагм (717) |
нерожавшие | 13,9 | 12,8 |
рожавшие | 28,3 | 13,4 |
Всего: | 17,4 | 12,9 |
a указывает на количество исследуемых
Источники: Hatcher RA, Guest F, Stewart FH, et al. Contraceptive Technology 1988-1989. New York: Irvington Publishers, 1988
Таблица 19.4 Итог изучений контрацептивных неудач: спермициды. а
Процент «неудач» | |||||||||
Индекс Пэрла | |||||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | 7Ж 12 мес. | Ин- | Общая | Максим. | Характеристика ПНППд | Комментарии | |
групп | |||||||||
Edelman, 1980 | С,позитив | 200 | 0,0 | 2682 мес. | 7 мес. | ? | Работа | ||
Squire, et al., 1979 | Семицидные | 326 | 0,3 | 69% в возрасте 20-34- 55% замужних, | 0,0 с | ||||
Bushnell, 1965 | Эмко вагинальная пена | 130 | 1,8 | 2737 мес. | 57 мес. | Возраст 17-51- 76% возраст 20-35 | ? | ||
Carpenter and Martin, 1970 | Эмко префил вагинальная пена | 1778 | 3,4 с | 17200 су. | 18 су | 69% в возрасте 21-35, 24% >12 лет- 44% ранее не пользозовались контрацептивами. | 14,2 с | Все женщины согласились пользоваться только пеной | |
Wolf, et al., 1957 | Прецептин | 112 | 4,2 с | 1145 мес. | 29 мес. | Все в возрасте 13-40- средний возраст = 25(t), все замужем. | 8,9 с | ||
Bernstein, 1971 | Эмко префил вагинальная пена | 2932 | 4,3 с | 28332 су | 20 су | 70% в возрасте 21-35- 39% >12-летнее образование | 16,1 с | Все женщины согласились пользоваться только пеной. | |
Tyler, 1965 | Делфен вагинальная пена | 627 | 6,0 | 9488 су | >16 мес. | Процент для доз, полного аппликатора и полудоз | ? | ||
Kleppinger, 1965 | Делфен вагинальная пена | 138 | 7,5 | 1116 мес. | 19 мес. | 53% в возрасте 21-30- 27% рожавших | 0,0 ед |
Таблица 19.4 Итог изучений контрацептивных неудач: спермициды.3 продолжение
Процент «неудач» | ||||||||
Индекс Пэрла | ||||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | Характеристика ПНППд групп | Комментарии |
Dubrow and Kuder, 1958 | Делфен вагинальный крем | 338 | 7,6 | 633 мес. | 23 мес. | Средний возраст- 59,5 с 26- 93% <12-летнее образование- 39% черные- 45% пуэрто- рикане (t) | ||
Dubrov and Kuder, 1958 | Процентин вагинальное желе | 835 Видео: Biophyton. Биофитон. Свечи (суппозитории). Фитопрепарат.avi | 8,1с | 3728 мес. | 23 мес. | Средний возраст- 45,1 с =25- 93%- 12-летнее образование- 39% черные- 45% пуэрто-рикане (t) | ||
Wolf, et al., 1957 | Делфен вагинальный крем | 875 | 8,9 с | 5232 мес. | 30 мес. | Все в возрасте 13,0 с 13-40- средний возраст = 25 (t)- все замужем | ||
Rovinsky, | Делфен вагинальный крем | 251 | 9,1 | 2915 мес. | 67 мес. | 70% в возрасте 28,0 с 20-34- 55% пуэрторикане- 10,5% >13-лет- нее образование | ||
Vessey, etal., 1982 | ? | 11,9 | 303 л. | ? мес. | Возраст 25-30 при .3tv опросе- все замужем- все белые- все женщины успешно пользовались диафрагмой, ВМС или таблетками по крайней мере 5 месяцев | Oxford/FPA | ||
Vaughan, et al., 1977 | 596 | 14,9 | Возраст 15-44- 19. Or все замужем | 1973 | ||||
Grady, etal., 1983 | 1106 | 17,5 | Возраст 15-44- 18,2 г все замужем | 1973-1976 | ||||
Schirm, et al., 1982 | 1106 | 17,9 | Возраст 15-44- 18,2 все замужем | 1973-1976 | ||||
Kasabach, 1962 | Коромекс А желе | 242 | 21,0 с | 2058 мес. | 24 мес. | 36% в возрасте 19,3 с 25-36- все замужем- |
Таблица 19.4 Итог изучений контрацептивных неудач: спермициды. а (продолжение)
Процент «неудач» | ||||||||
Индекс Пэрла | ||||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | ТЖ 12 мес. | Ин- | Общая | Максим. | Характеристика ПНППд групп | Комментарии |
Grady, et al., 1986 | Коромекс A желе | 284 | 21,8 | 24,8 с | 5767 мес. | 12 мес. | В возрасте 15-44- 20,6 все замужем | 1982 |
Tietze and Lewit, 1967 | Эмко вагинальная пена | 779 | 28,3 | 86% < 30 лет- все 6,9 замужем- 47 закончили высшую школу- | ||||
Tietze and Lewit, 1967 | Крем Купера и кремообразное желе, Коромекс А, крем Лактикола и желе, желе Джанеста | 806 | 36,8 | 79% <30 лет- все 3,4 замужем- 53% закончили высшую школу- | ||||
Mears and Please, 1962 | 678 | 49,5 с | 2059 мес. | 9 мес. | Показатель Пэрла в 41,0 36,9 среди последовательных и в 107,3 непоследовательных потребителей. | Postal trial, Britain |
Примечания.
а. Перепечатано с разрешения Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18(5), September/October 1987: Table 2.
с Вычислено Trussell и Kost no данным статьи,
g. Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных для последующего приема женщин, как утраченных в любое время во время исследования, деленных на общее число женщин, включенных в исследования. Итак, эти проценты представлены в таблице Однако правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни 12-месячные проценты обозначены буквой "д" г Показатель неполученных результатов исследования, s. Стандартизировано
Vaughan, et al, 1977 (1973 NSFG) - intention (the average of rates for preventers and delayers),
Grady, et al, 1983 (1973 and 1976 NSFG) - intention Our calculation (the average of rates for preventers and delayers, as in 1973),
Schirm, et al, 1982 (1973 and 1976 NSFG) - intention, age and income,
Grady, et al, 1986 (1982 NSFG) - intention, age, poverty status, and parity t Общее для всех методов
v. Авторы указывают, что ПНПП по «уместным причинам (прекращение сотрудничества или потеря контакта)» составлял 0,3% в год в исследовании 1982 г В исследовании 1982 года, женщины в среднем находились под наблюдением 9,5 лет, если ПНПП составляет 0,3% в год, тогда ПНПП за 9,5 лет составит 2,8%. ПНПП, включающий причины смерти или эмиграции, в 2 раза больше ПНПП по «уместным причинам»
Таблица 19.5 Итог изучения контрацептивных неудач: диафрагма
Процент «неудач» | ||||||||
Ссылка | Фабричное | Индекс Пэрла | ||||||
Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | Характеристика ПНППд групп | Комментарии | ||
Lane, et al., 1976 | 2168 | 2,1 с | 61 % в возрасте 1,1 сд 21-34- 71% незамужних- 92% белые | Процент неудач смещается книзу из-за женщин ПННП | ||||
Vessey and Wiggins, 1974 | 4052 | 2,4 | 5909 мес. | >60 мес. | Возраст 25-39- 1,0 все замужем- все белые- у всех 5-месячный опыт- ранее таблетки не принимались | Оксфорд | ||
Vessey, et al., 1982 | ? | 5,5 | 2582 л | 24 мес. | Возраст 25-34- все 0,3 замужем- все белые- все пользовались успешно диафрагмой, | Оксфорд | ||
Oubrow and Kuder, 1958 | 873 | 9,3 | 5814 мес. | 48 мес. | Средний возраст 38,0 с =25- 39% черные 45% пуэрто-риканки- | |||
Hall, 1973 | 347 | 10,6 | Приблизительно 16,0с 75% в возрасте 20-24 лет- 47% черные- | |||||
Bounds and Guillebaud, 1984 | 123 | 10,9 | 90% в возрасте 20-34- 0,0 все замужем- большинство 13-летнее образование- | Британия | ||||
Edelman, et al., 1984 | 717 | 12,5 | 88% в возрасте 20-34- 10,7 55% никогда не были замужем- 76% 13-лет | |||||
нее образование- 94% белые- 39% пользовались оральными контрацептивами, ранее |
Таблица 19.5 Итог изучения контрацептивных неудач: диафрагма (продолжение)
Процент «неудач» | |||||||||
Индекс Пэрла | |||||||||
Ссылка | Фабр- | Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | Характеристика | ПНППд | Комментарии |
McIntyre and Higgins, 1986 | 717 | 12,9 | 88% в возрасте 20-34- 55% никогда не были замужем- 76% 13-летнее образование- 94% белые- 39% раньше пользовались оральными контрацептивами. | 10,7с | Повторный анализ данных, использованных Эдельманом и др. (1984) | ||||
Vaughan, et al., 1977 | 166 | 13,1 | Возраст 15-44, все замужем | 19,0 г | 1973 | ||||
Grady, et al., 1983 | 349 | 14,3с | Возраст 15-44- все замужем | 18,2 г | 1973-1976 | ||||
Bernstein, et al., 1986 | 572 | 16,7 | 96%-35 лет- 18% замужем- 97% окончивших школу | 11,7 д | Произвольное приписывание диафрагм или цервикальных колпачков. | ||||
Grady, et al., 1986 | 257 | 17,0 | Возраст 15-44 года- все замужем | 20,6 г | 1982 | ||||
Tietze and Lewit, 1967 | 1197 | 17,9 | 86% в возрасте 30 л( все замужем- 60% окончили высшую школу- 50% белые | 5т- 7,2 | |||||
Schirm, etal., 1982 | 349 | 18,6 | Возраст 15-44- все замужем | 18,2 г | 1973-1976 |
Примечания
а. Перепечатано с разрешения Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18(5), September/October 1987: Table 2. с Вычислено Trussell и Kost no данным статьи,
g. Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных для последующего приема женщин, как утраченных в любое время во время исследования .деленных на общее число женщин, включенных в исследование Итак, эти проценты представлены в таблице Однако правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни 12-месячные проценты обозначены буквой "д" г Показатель неполученных результатов исследования s. Стандартизированно
Vaughan, et al, 1977 (1973 NSFG) - intention (the average of rates for preventers and delayers),
Grady, et al, 1983 (1973 and 1976 NSFG) - intention Our calculation (the average of rates for preventers and delayers, as in 1973),
Schirm, et al, 1982 (1973 and 1976 NSFG) - intention, age and income,
Grady, et al, 1986 (1982 NSFG) - intention, age, poverty status, and parity t Общее для всех методов
v. Авторы указывают, что ПНПП по «уместным причинам (прекращение сотрудничества или потеря контакта)» составлял 0,3% в год в исследовании 1982 г В исследовании 1982 года, женщины в среднем находились под наблюдением 9,5 лет, если ПНПП составляет 0,3% в год, тогда ПНПП за 9,5 лет составит 2,8%. ПНПП, включающий причины смерти или эмиграции, в 2 раза больше ПНПП по «уместным причинам»
Таблица 19.6 Итог изучения контрацептивных неудач: губка
Процент«неудач» | ||||||
Индекс Пэрла | ||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | ТЖ Индекс Общая 12 мес. эксп. | Максим. Характеристика эксп. групп | ПНППд | Комментарии |
Edelman, etal., 1984 | Сегодняшняя | 722 | 17,0 | 89% - в возрасте 20-34 лет- 28% замужем- 77% 13-летнее образование- 94% белые- 49% никогда не были замужем- 38% раньше пользовались оральными контрацептивами | 8,0 | |
McIntyre and Higgins, 1986 | Сегодняшняя | 723 | 17.4 | 89% - в возрасте 20-34 лет- 28% замужем- 77% 13-лет- нее образование- 94% белые- | 8,0 с | Повторный анализ данных, используемых Эдельманом (1984). Намного более |
Bounds and Guillebaud, 1984 | Сегодняшняя | 126 | 24,5 | 92% - в возрасте 20-34 лет- все замужем- большинство 13-летнее образование- 99% белые | 1.7 Д |
Примечания:
а. Перепечатано с разрешения Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18(5), September/October 1987: Table 2. с. Вычислено Trussell и Kost по данным статьи,
g. Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных для последующего приема женщин, как утраченных в любое время во время исследования, деленных на общее число женщин, включенных в исследовании. Итак, эти проценты представлены в таблице. Однако правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни. 12- месячные проценты обозначены буквой "д".
Таблица 19.7 Итог изучения контрацептивных неудач: цервикальные колпачки
Процент «неудач» | |||||||
Индекс Пэрла | |||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс Общая эксп. | Максим. Характеристика ПНППд эксп. групп | Комментарии | |
Richwald, et al., 1985 | Ободок полости Прентиф | 1743 | 8,0 | 58% в возрасте 20-29 лет- 32% замужем- 57% выпускниц колледжа- 91% белых | 10,7с | ||
Oenniston and Putney, 1981 | Ободок полости Прентиф | 110 | 8,0 п (6 мес.) | 98% в возрасте 20-35 лет- 70% нерожавших | 20,9 с | ||
Cagen, 1986 | Ободок полости Прентиф | 620 | 8,1 п | 87% в возрасте 20-34 лет- 80% всегда пользовались спермицидом- 14% никогда не пользовались | 38,5 с | ПДК=«нет | |
Koch, 1982 | Ободок полости Прентиф | 372 | 8,4 | 76% в возрасте 20-29 лет- 65% окончили колледж | 8,0 с | Женщинам также советовали пользоваться презервативами | |
Powell, et al., 1986 | Ободок полости Прентиф | 477 | 16,6 | 67% в возрасте 20-34 лет- почти половина незамужних- 97% выпускницы высшей школы- 17% раньше пользовались таблетками. | 43,8 с | Поощряются |
Таблица 19.7 Итог изучения контрацептивных неудач: цервикальные колпачки (продолжение)
Процент «неудач» | |||||||||
Индекс Пэрла | |||||||||
Ссылка | Фабричное | Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | Характеристика | ПНППд | Комментарии |
Bernstein et al., 1986 | Ободок полости Прентиф | 581 | 17,4 18,1 с | 731 мес. | 12 мес. | 95% в возрасте <35- 16% замужем- 96% с высшим образованием Средний возраст 23,6- среднее образование =14,7 лет. | 11,8 10,0 с | Произвольное приписывание диафрагмы или колпачка | |
Boehm, 1983 | Ободок полости Прентиф | 47 | 18,1 с | 397 мес. | 12 мес. | Все женщины пользуются только колпачками | |||
Lehfeldt and Sivin, 1984 | Ободок полости Прентиф | 130 | 19,1 | 37% в возрасте 16-25 лет- | 7,2 с | Все женщины пользуются только колпачками | |||
Smith and Lee, 1984 | Ободок полости Прентиф и Вимюль | 65 | 27,0 | 80% в возрасте 20-29 лет- в основном студентки. | 1.5 |
Примечания:
а. Перепечатано с разрешения Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18(5), September/October 1987: Table 2. с. Вычислено Trussell и Kost no данным статьи,
g. Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных для последующего приема женщин, как утраченных в любое время во время исследования, деленных на общее число женщин, включенных в исследование. Итак, эти проценты представлены в таблице. Однако правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни. 12- месячные проценты обозначены буквой "д". п. Для исследования доступны только нетто показатели.
Диафрагма. Сообщаемый процент неудач за первый год применения диафрагмы среди женщин, начинающих пользоваться этим методом, составляет 2,1 - 18,6 случаев беременности на 100 женщино-лет (см. табл. 19.5). Однако, большинство авторов приводит показатель вероятности наступления беременности, соответствующий 10 или более, а на основании данных трех исследований, проведенных НОРС, вероятность наступления беременности среди типичных потребителей диафрагмы колеблется от 14,3 до 18,6 случаев на 100 женщино-лет. По данным других авторов, в течение первого года применения диафрагмы частота наступления беременности среди исправных потребителей составляет 3%. Показатель продолжения применения диафрагмы после 1 года вероятно рав