Проблемы, связанные с интерпретацией данных теста на беременность - руководство по контрацепции

Интерпретация результатов тестов на беременность осложняется тем, что уровень человеческого хорионического гонадотропина (ЧХГ) изменяется в ходе беременности и химическим строением он похож на гипофизарный лютеогормон (ЛГ). Современные лабораторные анализы на наличие беременности основываются на определении ЧХГ.
Вскоре после зачатья оплодотворенной яйцеклетки начинается секреция ЧХГ- в период перемещения оплодотворенной яйцеклетки по маточной трубе содержание ЧХГ незначительно. При имплантации морулы в эндометрий пролиферация трофобластов приводит к развитию плаценты и, вследствие этого, резкому повышению продукции ЧХГ. Содержание ЧХГ достигает своего пика приблизительно через 60-70 дней после зачатия, после чего его концентрация вновь уменьшается. На начальной стадии (первый месяц беременности) и более поздних этапах беременности (после 16-20-недельного срока) уровни ЧХГ могут быть ниже показателей данного гормона, определенного обычными методами микроскопического исследования (см. рис. 10.1).
Альфа-субъединицы ЛГ и ЧХГ идентичны- следовательно, точная диагностика беременности возможна определением только бета-субъединицы. В настоящее время применяемый радиоиммунологический метод анализа основан на определении бета-ЧХГ.

Рисунок 10.1 Содержание ЧХГ в течение нормальной беременности

Источник: Hatcher RA, Guest F, Stewart F, et al Contraceptive technology 1988-1989. New York- Irvington Publishers, 1988
Молекулярное строение ЧХГ подобно структуре молекулы ЛГ- каждый состоит из двух элементов: альфа и бета-субъединиц.

Кроме указанного метода исследования, чувствительным и специфичным является и метод моноклонального анализа мочи. Применение других имеющихся в распоряжении способов указывает на наличие перекрестной реакции с ЛГ (ложноположительный результат, особенно возможен в периоды овуляции или перименопаузы, когда содержание ЛГ увеличивается значительным образом по сравнению с другими фазами менструального периода или периодами жизни женщины) и поэтому характеризуются ограниченной чувствительностью.
При патологической беременности уровни ЧХГ часто изменяются. Чрезмерное увеличение продукции ЧХГ указывает на наличие пузырного заноса, а его низкое содержание является показателем возможного самопроизвольного аборта или внематочной беременности. При внематочной беременности результаты микроскопического исследования мочи являются ложноположительными в 20% случаев, в то время как при радиорецепторном методе исследования данные ложноположительны только в 6% случаев эктопии беременности.
Интерпретация данных лабораторных исследований может вызвать определенное замешательство и после завершения беременности. Уровни ЧХГ в моче и крови при этом постепенно падают- в течение последующих за абортом (произведенным в первом или втором триместре беременности) 7-10-ти дней уровень ЧХГ обычно достаточно низок и результаты микроскопического исследования мочи являются отрицательными, при этом тесты на ЧХГ в сыворотке или моче достаточно чувствительны (при показателе уровня ЧХГ, соответствующей 200 милли-международных единиц), остаются положительными в течение последующих 10 дней и в норме становятся отрицательными через 14 дней.

1. При подозрении на наличие внематочной беременности:

При острых болях внизу живота пациентку следует направить на хирургическое обследование. Не основывайтесь на отрицательных результатах микроскопического исследования.
При пальпации возможно определение опухоли в области придатков матки. При внематочной беременности содержание ЧХГ ниже по сравнению с нормальной беременностью. По этой причине при внематочной беременности результаты лабораторных тестов на беременность могут быть отрицательными. С другой стороны, при эктопической беременности результаты лабораторных исследований могут быть положительными даже при наличии нормальных размеров матки.
При определении опухоли в области придатков матки (несмотря на положительность или отрицательность результатов лабораторных исследований) или если диагноз сомнителен, несмотря на получение положительных результатов лабораторных тестов, пациентку необходимо направить на дальнейшее обследование или консультацию.

Типы тестов на беременность

Ниже приводятся четыре основных типа лабораторных тестов.
Радиоиммунологический метод исследования (сыворотки крови):

1. достоверно положителен начиная с 7-ого дня после зачатия;
2. не связана с перекрестной реакцией с ЛГ;
3. специфична по отношении к ЧХГ (определяет бета-субъединицу);
4. используется при патологических беременностях (внематочная беременность, пузырный занос, угрожающий аборт);

Тест может быть положительным несколько раньше указанного срока.
Ферментный иммуноанализ (мочи или сыворотки крови):

1. достоверно положителен начиная с 12-ого дня после зачатия;
2. не связана с перекрестной реакцией с ЛГ;
3. специфична по отношению к ЧХГ (определяет бета-субъединицу ХГ);
4. особенно информативна в перименопаузе.

Радиорецепторный анализ (сыворотки крови):

1. достоверно положителен начиная с 14-ого дня после зачатия;
2. возможна перекрестная реакция с ЛГ;
3. используется для ранней диагностики беременности (нормальной).

Иммуноанализ («пробирочный тест», метод исследования мазка)
(сыворотки крови или мочи):

1. достоверно положителен начиная с 7-28-ого дня после зачатия;
2. возможна перекрестная реакция с ЛГ;
3. используется для обычного определения наличия беременности;
4. не требует радиоизотопых реактивов.

Ложные результаты теста на беременность

Клиницисты должны быть знакомы с проведением специфичных тестов беременности и придерживаться правил использования соответствующих инструкций, указанных на упаковках наборов реактивов. Большинство данных микроскопических исследований мочи (на предметном стекле) ложноположительны при гомогенности соответствующего раствора (нет агглютинации). Точное определение времени хронометром при проведении пробы помогает избежать погрешностей и ошибок при интерпретации результатов исследования. В случае DAP- теста появление агглютинации указывает на наличие беременности 5,10,11,14.15,19. При получении сомнительных результатов лабораторных исследований необходимо учитывать следующие возможные причины ложноотрицательности или ложноположительности соответствующих тестов:

Советы по правильному проведению тестов на беременность

1. Лабораторные анализы должны быть проведены опытным специалистом. Необходимо создание соответствующей лаборатории для выполнения данных исследований. Разработайте четкие инструкции по проведению лабораторных тестов.

1. Проинструктируйте пациентов по правильному сбору материала для лабораторного исследования (мочи).
2. Рекомендуется проведение исследования сразу после получения материала для анализа.
3. Убедитесь, что в лаборатории есть все условия для проведения тестов, хранения материалов и записи результатов.
4. Необходимо соблюдение правил хранения материалов для исследований, инструкций по использованию реактивов (в том числе срока годности).

Таблица 10.1 Инструкции по проведению мочевого теста на беременность
Сбор материала для исследования
Для лабораторного исследования пациентка должна собрать первую, утреннюю порцию мочи. Моча должна быть собрана в чистой стеклянной или пластмассовой посуде.
Лабораторное исследование мочи должно быть проведено в день взятия материала.
Проведение лабораторного исследования
Заполните форму направления на лабораторное исследование мочи. Для микроскопического исследования возьмите на предметном стекле (накапайте в центр стекла) одну каплю мочи из пипетки.
Добавьте одну каплю антисыворотки (держите пипетку перпендикулярно к предметному стеклу).
Смешайте на предметном стекле исследуемый материал с антисывороткой с помощью специального аппликатора. Вращайте предметное стекло в течение 30 сек.
Добавьте одну каплю раствора антигена к смеси исследуемой мочи и антисыворотки (держите пипетку перпендикулярно к предметному стеклу). Смешайте и распределите смесь для микроскопического исследования на всю поверхность предметного стекла. Вращайте стекло в течение не более 2 мин.
Во время вращения наблюдайте за образованием комков (агглютинация).
В большинстве случаев образование комков является показателем отрицательной реакции.
Отсутствие образования комков указывает на беременность. (Противоположна интерпретация данных реакций прямой агглютинации.)
Каждый раз следуйте инструкциям по проведению лабораторного анализа.

Проведение теста на беременность в домашних условиях

Точность тестов на беременность для домашнего пользования (при их правильном применении) сравнима с точностью «пробирочных» иммуноанализов и микроскопического исследования материала на предметном стекле, которые обычно используются в клиниках. К причинам ошибочной интерпретации результатов тестов для самоконтроля в домашних условиях относятся перечисленные выше факторы. Ниже приводятся преимущества и недостатки данного метода исследования.

Преимущества:

1. анонимность, секретность, удобство и доступность метода;
2. поощрение активного участия женщины в контроле состояния своего здоровья;
3. высокая точность при соблюдении всех правил проведения пробы;
4. несложность интерпретации.

Недостатки:

1. клиническая оценка может запоздать;
2. принятие решения о сохранении беременности и проведение консультации может запоздать;
3. выявление и оценка ложноположительных или ложноотрицательных результатов может потребовать определенного времени;
4. при ложноотрицательной реакции возможно исключение существующей беременности;
5. довольно высокая стоимость наборов и сложность выполнения инструкций по проведению исследования;
6. проведение проб в домашних условиях не предупреждает о наличии внематочной беременности или об угрожающих беременности состояниях (угрожающий аборт).
7. Необходимо проведение объективного обследования для подтверждения диагноза беременности и начала пренатального наблюдения.

Цели консультации

Большинство женщин, предполагающих беременность, обращаются к врачу. Вопросы, касающиеся проблем фертильности, достаточно сложны и в этом отношении визит к врачу предоставляет клиницисту возможность проведения необходимой консультации и предоставления соответствующих рекомендаций.

1. До начала объективного обследования и проведения исследований выясните, на какой результат надеется пациентка.
2. При сообщении результатов проб необходимо наблюдение за реакциями женщины.
3. Важно подчеркнуть, что пациентке не обязательно принимать решение сразу же после получения результатов анализов. Рекомендуйте ей посоветоваться с партнером, семьей или друзьями.
4. Рассмотрите все возможности выбора для каждой пациентки.

Если пациентка беременна и собирается сохранить беременность,
убедитесь в том, что она убеждена в возможности получения соответствующей помощи и консультации. Рассмотрите вопрос о будущем грудном кормлении.
Если женщина беременна и не желает сохранить беременность, направьте ее на искусственный аборт после проведения консультации. Проведение искусственного аборта на ранних стадиях беременности связано с меньшими осложнениями.
Если женщина не беременна и желает забеременеть, побеседуйте с
ней о проблемах фертильности и бесплодия (см. главу 8). В случае необходимости направьте ее к соответствующему специалисту.
Если женщина не беременна и довольна отрицательными результатами проб на беременность, следует провести консультацию по применению контрацепции. Это самое подходящее время для консультирования группы женщин наиболее высокого риска, особенно подростков.
Если женщина беременна и не в состоянии принять уверенного решения, необходимо направить ее на соответствующую консультацию.
Если женщина беременна и не желает растить ребенка, направьте ее в соответствующую организацию по усыновлению и договоритесь о консультации.