Мини-пили - руководство по контрацепции
Противозачаточные таблетки, содержащие только прогестины («МИНИ-ПИЛИ»)
История, механизм действия и эффективность
Продажа противозачаточных таблеток, содержащих микродозы прогестинов, именующихся по-другому «мини-пили», началась спустя 10 лет после введения в медицинскую практику комбинированных оральных контрацептивов. В настоящее время используются ряд «мини-пили», примеры которых представлены в табл. 16.3. В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, препараты, содержащие микродозы прогестинов, следует принимать непрерывно и ежедневно. Гиллабауд отмечает, что «мини-пили» составляют не более 8% используемых и продаваемых в Объединенном Королевстве противозачаточных таблеток.13 В большинстве других стран мира «мини-пили» составляют еще меньший процент распространяемых ОК.
Таблица 16.3 Фабричные наименования таблеток, содержащих только прогестин
Прогестин | Доза | Количество таблеток в упаковке | Фабричное |
Норэтиндрон | 350 | 42/28 | Микронор, Норкиуди, Норидей, Нород |
Норэтиндрон | 75 | 35 | Микро-Новум |
Норгестрел | 75 | 28 | Овретт, Неогест |
Левоноргестрел | 30 | 35 | Микровал, |
Этинодиал | 500 | 28 | Фемулен |
Линестренол | 500 | 35 | Экслутон |
Эффективность препаратов, содержащих только прогестины, является максимальной при постоянной блокаде овуляции. В данном случае наступает аменорея или увеличивается продолжительность менструальных циклов. Иными словами, эффективность «мини-пили» повышается при развитии нарушений и изменений менструального цикла. Если овуляция не подавляется, «мини-пили» не влияют на цикличность менструальных кровотечений и менструальный цикл остается неизмененным.
Противозачаточные таблетки, содержащие только прогестины, обычно менее эффективны по сравнению с комбинированными ОК. В своем обзоре опубликованной литературы Трасселл и Кост указывают на то, что за первый год использования «мини-пили» беременность наступает в 1,1-9,6 случаях на каждые 100 женщин34 (см. табл. 16.4).
Таблица 16.4 Итоги изучения контрацептивных «неудач»: «мини-пили»
Процент «неудач» | ПНППд | Комментарии | |||||||
Индекс Пэрла | Харак- | ||||||||
Ссылка | Фабричное Видео: Как оказывают свое действие мини-пили? На сколько они эффективны? | Коли- | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | |||
Postlethwaite, | Фемулен (Этинодиол, диацетат, 0,5 мг) | 309 | 1,1 с | Возраст 17-48 | 21,0 с | Британия | |||
Shroff, et al., 1987 | Фемулен (Этинодиол, диацетат, 0,5 мг) | 425 | 1,1 с | 72% в возрасте 16-34- 25% нерожавших | 12,7с | Британия, авторы, используемые производителем | |||
Board, 1971 | Микронор (Норэтиндрон, 0,35 мг) | 154 | 1,3 | 1882 мес. | 19 мес. | ? | |||
Keifer, 1973 | Микронор (Норэтиндрон, 0,35 мг) | 151 | 1,68 | 2141 мес. | 26 мес. | Возраст 18-45- | 4,6 с | ||
Vessey et al., 1985 | ? | 1,98 с | 404 с | 12 мес. | Возраст 25-34- все замужем-все белые- все использовали диафрагму, ВМС или успешно, по крайней мере 12 месяцев. | 0,31 | Оксфорд | ||
Korba and Paulson, 1974 | Овретт (Норгестрел, 0,75 мг) | 2202 | 2,19с | 29006 мес. | 67 мес. | ? | Авторы, | ||
McQuarrie, et al., 1972 | Микронор (Норэтиндрон, 0,35 мг) | 318 | 2,64 с | 3453 с | 27 мес. | Возраст 16-42- средний возраст =26- все белые | 2,2 с |
Таблица 16.4 Итоги изучения контрацептивных «неудач»: «мини-пили»а (продолжение)
Ссылка | Фабричное | Процент«неудач» | Характеристика групп | ПНППд | Комментарии | ||||
Индекс Перла | |||||||||
Количество | ТЖ 12 мес. | Индекс | Общая | Максим. | |||||
Nelson, 1973 | Мегестрол ацетат (0,5 мг) | 342 | 2,7 | 3552 мес. | 41 мес. | 14,6 с | |||
Jubhari, et al., 1974 | Квингестанол ацетат (0,3 мг) | 382 | 2,9 | Средний возраст = 23, в основном «белые незамужние и нерожавшие» | 14,0 | ||||
Hawkins and Benster, 1977 | Норэтистерон (0,35 мг) | 200 | 6,8 | Средний возраст = 25- после родов, 71% первые 3 месяце после родов | 5,2 | Британия | |||
Hawkins and Benster, 1977 | Мегестрол ацетат (0,5 мг) | 174 Видео: Гормональная контрацепция | 8,7 | Средний возраст = 25- после родов, 71% первые 3 месяца после родов | 8,4 с а | Британия | |||
Hawkins and Benster, 1977 | Хлормидинон ацетат (0,5 мг) | 182 | 9,6 | Средний возраст = 26- после родов, 71% первые Змес. после родов | 3,3 с | Британия |
а Перепечатано с разрешения Population Council, from James Trussell and Kathryn Kost, "Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature," Studies in Family Planning 18(5), September/October 1987: Table 8 с Вычислено Trussell и Kost (1987) по данным статьи
g Большинство этих работ неправильно приводят процент потерянных, для последующего контроля женщин как утраченных в любое время во время исследования, деленное на общее число женщин, включенных в исследование Итак, эти проценты представлены в таблице Однако, правильной мерой для ПНПП был бы общий процент таблицы жизни (ТЖ) 12-месячные проценты обозначены буквой «д». п. Для исследования доступны только нетто-показатели t. Общее для всех методов
V. Авторы указывают, что ПНПП по «уместным причинам (прекращение сотрудничества или потеря контакта)» составлял 0,3% в год в исследовании 1982 г В исследовании 1982 года женщины в среднем находились под наблюдением 9,5 лет, если ПНПП составляет 0,3% в год, тогда ПНПП за 9,5 лет составит 2,8%. ПНПП, включающий причины смерти и эмиграции, в 2 раза больше ПНПП по «уместным причинам».
Многоцентровое клиническое исследование, проведенное двойным слепым методом, сравнивало эффективность «мини-пили», содержащих левоноргестрел (0,03 мг) и норэтиндрон (0,35 мг), и двух комбинированных оральных контрацептивов, содержащих местранол (50 мкг) и норэтиндрон (1 мг) или этинилэстрадиол (30 мкг) и левоноргестрел (0,15 мг). Вероятность наступления беременности при использовании «мини-пили» слегка превышала тот же показатель для комбинированных оральных контрацептивов, а через 670 дней после начала приема «мини-пили», содержащих левоноргестрел, была ниже соответствующего показателя для комбинированных противозачаточных таблеток, в состав которых входили местранол и норэтиндрон (9,5% против 12,9%).26
Таблица 16.5 Процент «неудач» «мини-пили» - таблеток, содержащих
только прогестин по возрасту женщин, употребляющих их
Источники: FPA Study, 1985. All women married and aged 25, any duration of use.
Адаптировано от: Guillebaud J (1985)
Препараты, содержащие только прогестины, являются наиболее эффективными и оптимальными противозачаточными средствами для двух групп женщин: женщин более старшего репродуктивного возраста и кормящих матерей.36 Риск беременности значительно снижается с возрастом - от 3,1 случая беременности на 100 женщино-лет в возрасте 25-29 лет до 0,3 случая наступления беременности на 100 женщино-лет для женщин в возрасте 40 и более лет36 (см. табл. 16.5). Риск наступления беременности для «мини-пили» значительно меньше того же показателя для презервативов и диафрагмы. Для женщин сравнительно старшего возраста «мини-пили» являются наиболее оптимальными противозачаточными средствами- в более старшей возрастной группе женщины уже не считаются подходящими кандидатами для использования комбинированных оральных контрацептивов в связи с повышенным риском развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.13
Среди кормящих матерей эффективность противозачаточных таблеток, содержащих только прогестины, составляют почти 100%.13 Кроме этого, «мини-пили» не влияют на интенсивность лактации и, следовательно, они представляют собой наиболее эффективное средство для предохранения от беременности для кормящих матерей,2691327 31 в то время, как комбинированные противозачаточные препараты уменьшают количество грудного молока и влияют на продолжительность лактации.
Наиболее важным правилом при использовании «мини-пили» является точное соблюдение режима приема таблеток, что состоит в приеме пилюль в одно и то же время дня. На рис. 16.3 показано увеличение возможности проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь при продолжении интервала между приемом таблеток «мини-пили» более 24 часов.